下顎嚢胞性欠損症の治療における骨髄吸引濃縮物
2023年2月19日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下顎嚢胞性欠損症の治療における骨髄吸引濃縮液の効果（ランダム化臨床試験）
下顎嚢胞性欠損症の治癒は複雑なプロセスです。
骨の再生時間を短縮し、その質を向上させるために、さまざまな方法が開発されています。
自家移植は、生存細胞によって提供される骨形成特性による嚢胞性欠損を埋めるためのゴールドスタンダードですが、ドナー部位の罹患率に関連しています。
同種移植片と異種移植片は同じ目的で使用されます。
ただし、コストの増加が主な欠点です。
骨髄吸引濃縮液は、現在、身体の多くの領域で治癒と再生のプロセスを促進するために使用されており、罹患率が低く、低コストです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎の嚢胞性欠損に苦しむ患者。
- 全身麻酔下での除去が必要な幅 4 ～ 8 cm の嚢胞性欠損。
除外基準:
- 手術に矛盾する医学的に危険な患者。
- 以前に摘出された病変。
- 以前の手術、腫瘍、前腸骨稜に影響を与える骨盤への感染。
- 感染した嚢胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
患者は従来の方法で核出術とプレーンコラーゲンスポンジのみで治療されました。
|
|
実験的：テストグループ
|
腸骨稜は、腸骨結節を形成する最も広い部分 (上前腸骨棘の後方 5 ～ 6 cm) に沿って触診され、その後、頂上の ASIS の後方 3 ～ 4 cm で 5 mm の切開が行われます。 針を回腸の外板と内板の間で海綿骨に 4 ～ 6 cm 進め、10 ml の骨髄を吸引します。 骨髄吸引液は、二重遠心法によって処理されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛スコアの変化
時間枠：1日目、1週間、4週間、6週間
|
痛みは 10 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、スコアは次のように分類されます: (0-1= なし、2-4= 軽度、5-7= 中程度、8-10= 重度)
|
1日目、1週間、4週間、6週間
|
|
骨密度の変化
時間枠：ベースライン時、3 か月、6 か月
|
術後すぐに CBCT を取得し、続いて術後 3 か月と 6 か月後に別の CBCT を取得しました。
関心領域 (ROI) 機能を使用して、即時および 6 か月のスキャンで平均骨密度を推定しました。
6 か月の CBCT スキャンの平均骨密度を、手術直後および術前のスキャンと比較し、スキャン間の平均差を計算しました。
|
ベースライン時、3 か月、6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷裂開の変化
時間枠：1日目、1週間、4週間、6週間
|
傷裂開の兆候が観察された
|
1日目、1週間、4週間、6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (実際)
2022年7月13日
研究の完了 (実際)
2022年7月17日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BM_22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。