하악 낭성 결손 치료에 골수 흡인 농축액
2023년 2월 19일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
하악 낭성 결손 치료에서 골수흡인 농축액의 효과(무작위임상시험)
하악 낭성 결함 치유는 복잡한 과정입니다.
뼈 재생 시간을 단축하고 품질을 향상시키기 위해 다양한 방법이 개발되었습니다.
자가 이식은 생존 가능한 세포에 의해 제공되는 골형성 특성으로 인해 낭성 결함을 채우기 위한 금본위제이지만 공여 부위 이환율과 관련이 있습니다.
동종 이식편과 이종 이식편은 같은 목적으로 사용됩니다.
그러나 비용 증가가 주요 단점입니다.
골수 흡인 농축물은 이제 질병이 없고 저렴한 비용으로 신체의 많은 영역에서 치유 및 재생 과정을 향상시키는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 낭성 결함으로 고통받는 환자.
- 전신 마취하에 제거해야 하는 4-8 cm의 낭성 결손 폭.
제외 기준:
- 수술을 반대하는 의학적으로 손상된 환자.
- 이전에 적출된 병변.
- 이전 수술, 종양, 전방 장골능에 영향을 미치는 골반 감염.
- 감염된 낭종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 적출술과 일반 콜라겐 스펀지로만 전통적으로 치료를 받았습니다.
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실험적: 테스트 그룹
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장골능은 장골 결절을 형성하는 가장 넓은 부분(전상장골극의 후방 5-6cm)을 따라 촉진되고, 그 후 능선에서 ASIS의 후방 3-4cm에 5mm 절개가 직접 이루어집니다. 바늘을 회장의 외판과 내판 사이로 4~6cm 전진시켜 해면골에 삽입하고 10ml의 골수를 흡인합니다. 골수 흡인물은 이중 원심분리 기술로 처리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 1일, 1주, 4주, 6주
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통증은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었으며 점수는 다음과 같이 분류됩니다: (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
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1일, 1주, 4주, 6주
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골밀도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수술 직후 CBCT를 얻었고, 수술 후 3개월과 6개월 후에 다시 한 번 더 촬영했습니다.
ROI(관심 영역) 기능을 사용하여 즉시 및 6개월 스캔에서 평균 골밀도를 추정했습니다.
6개월 CBCT-scan의 평균 골밀도를 수술 직후 및 수술 전 스캔과 비교하고 스캔 간의 평균 차이를 계산했습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 열개의 변화
기간: 1일, 1주, 4주, 6주
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상처 열개의 징후가 관찰됨
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1일, 1주, 4주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BM_22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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