Knoglemarvsaspiratkoncentrat til behandling af mandibular cystiske defekter
19. februar 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten af knoglemarvsaspiratkoncentrat i behandlingen af mandibular cystiske defekter (randomiseret klinisk forsøg)
Heling af mandibular cystisk defekt er en kompleks proces.
Der er udviklet forskellige metoder til at forkorte knogleregenereringstiden og forbedre dens kvalitet.
Autogen podning er den gyldne standard for udfyldning af cystiske defekter på grund af osteogenese-egenskaben, som leveres af de levedygtige celler, men er relateret til donorstedets morbiditet.
Allografts og Xenografts bruges til samme formål.
De øgede omkostninger er dog deres største ulempe.
Knoglemarvsaspiratkoncentrat bruges nu til at forbedre helings- og regenereringsprocessen i mange områder af kroppen uden morbiditet og lave omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af mandibulær cystisk defekt.
- Cystisk defekt bredde på 4-8 cm, der kræver fjernelse under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter, der modsiger operation.
- Tidligere enukleerede læsioner.
- Tidligere operation, tumor, infektion i bækkenet, der påvirker den forreste hoftebenskammen.
- Inficerede cyster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
patienter blev behandlet konventionelt med enucleation og kun almindelig kollagensvamp.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
Hoftebenskammen palperes langs dens bredeste del, der danner hoftens tuberkel (5-6 cm posteriort for den anterior superior iliac spine), derefter laves et 5 mm snit 3-4 cm posteriort for ASIS direkte på toppen. Nålen føres frem mellem ileums ydre og indre plade 4-6 cm ind i den spongiöse knogle, og 10 ml knoglemarv aspireres. Knoglemarvsaspirat behandles ved en dobbelt centrifugeringsteknik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: 1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger
|
Smerter blev vurderet gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS), scorerne er kategoriseret som følger: (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
En umiddelbar postoperativ CBCT blev opnået, efterfulgt af en anden taget efter 3 og 6 måneder postoperativt.
Funktionen Region of Interest (ROI) blev brugt til at estimere den gennemsnitlige knogletæthed i de øjeblikkelige og 6 måneders scanninger.
Den gennemsnitlige knogletæthed i de 6 måneders CBCT-scanninger blev sammenlignet med de umiddelbart postoperative og de præoperative scanninger, og den gennemsnitlige forskel mellem scanningerne blev beregnet.
|
ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i sårets dehiscens
Tidsramme: 1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger
|
der blev observeret tegn på sårbrud
|
1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BM_22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .