Концентрат аспирата костного мозга при лечении кистозных дефектов нижней челюсти
19 февраля 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Эффект концентрата аспирата костного мозга при лечении кистозных дефектов нижней челюсти (рандомизированное клиническое исследование)
Заживление кистозного дефекта нижней челюсти представляет собой сложный процесс.
Разработаны различные методы, позволяющие сократить время регенерации кости и улучшить ее качество.
Аутогенная пластика является золотым стандартом для заполнения кистозных дефектов благодаря свойству остеогенеза, обеспечиваемому жизнеспособными клетками, но связана с болезненностью донорского участка.
С той же целью используются аллотрансплантаты и ксенотрансплантаты.
Однако повышенная стоимость является их главным недостатком.
Концентрат аспирата костного мозга в настоящее время используется для улучшения процессов заживления и регенерации во многих областях тела без осложнений и при низких затратах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие кистозным дефектом нижней челюсти.
- Кистозный дефект шириной 4-8 см, требующий удаления под наркозом.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты, противоречащие операции.
- Ранее энуклеированные поражения.
- Предшествующая операция, опухоль, инфекция таза, поражающая передний гребень подвздошной кости.
- инфицированные кисты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
пациентам проводилось традиционное лечение путем энуклеации и только простой коллагеновой губки.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
Гребень подвздошной кости пальпируют по самой широкой его части, образуя бугорок подвздошной кости (на 5-6 см кзади от передней верхней ости подвздошной кости), затем производят 5-миллиметровый разрез в 3-4 см кзади от ПВОПК непосредственно на гребне. Иглу продвигают между наружной и внутренней пластинками подвздошной кишки на 4-6 см в губчатую кость и аспирируют 10 мл костного мозга. Аспират костного мозга обрабатывается методом двойного центрифугирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: 1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель
|
боль оценивалась по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), баллы распределялись следующим образом: (0–1 = нет, 2–4 = легкая, 5–7 = умеренная, 8–10 = сильная)
|
1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно, 3 месяца, 6 месяцев
|
Была проведена немедленная послеоперационная КЛКТ, а затем еще одна через 3 и 6 месяцев после операции.
Функция «Область интереса» (ROI) использовалась для оценки средней плотности кости при немедленном сканировании и сканировании через 6 месяцев.
Среднюю плотность кости при КЛКТ-сканировании через 6 месяцев сравнивали с результатами сразу после операции и до операции, и рассчитывали среднюю разницу между сканированиями.
|
исходно, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение расхождения швов раны
Временное ограничение: 1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель
|
каких-либо признаков расхождения швов раны не наблюдалось
|
1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BM_22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .