Concentrato di aspirato di midollo osseo nel trattamento dei difetti cistici mandibolari
19 febbraio 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
L'effetto del concentrato di aspirato di midollo osseo nel trattamento dei difetti cistici mandibolari (studio clinico randomizzato)
La guarigione del difetto cistico mandibolare è un processo complesso.
Sono stati sviluppati vari metodi per abbreviare il tempo di rigenerazione ossea e migliorarne la qualità.
L'innesto autogeno è il gold standard per il riempimento dei difetti cistici a causa della proprietà di osteogenesi fornita dalle cellule vitali, ma è correlato alla morbilità del sito donatore.
Gli alloinnesti e gli xenoinnesti vengono utilizzati per lo stesso scopo.
Tuttavia, l'aumento dei costi è il loro principale svantaggio.
Il concentrato di aspirato di midollo osseo viene ora utilizzato per migliorare il processo di guarigione e rigenerazione in molte aree del corpo senza morbilità ea basso costo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da difetto cistico mandibolare.
- Larghezza del difetto cistico di 4-8 cm che richiede la rimozione in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
- Lesioni precedentemente enucleate.
- Pregresso intervento chirurgico, tumore, infezione al bacino che colpisce la cresta iliaca anteriore.
- Cisti infette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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i pazienti sono stati trattati convenzionalmente solo mediante enucleazione e semplice spugna di collagene.
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Sperimentale: Gruppo di prova
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La cresta iliaca viene palpata lungo la sua parte più larga formando il tubercolo iliaco (5-6 cm posteriormente alla spina iliaca antero-superiore), quindi viene praticata un'incisione di 5 mm 3-4 cm posteriormente all'ASIS direttamente sulla cresta. L'ago viene fatto avanzare tra la placca esterna e quella interna dell'ileo per 4-6 cm nell'osso spongioso e vengono aspirati 10 ml di midollo osseo. L'aspirato di midollo osseo viene elaborato mediante una tecnica di doppia centrifugazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane
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il dolore è stato valutato attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti i punteggi sono classificati come segue: (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi, 6 mesi
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È stato ottenuto un CBCT postoperatorio immediato, seguito da un altro eseguito dopo 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
La funzione Regione di interesse (ROI) è stata utilizzata per stimare la densità ossea media nelle scansioni immediate e a 6 mesi.
La densità ossea media nella scansione CBCT a 6 mesi è stata confrontata con le scansioni immediatamente postoperatorie e preoperatorie ed è stata calcolata la differenza media tra le scansioni.
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al basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane
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sono stati osservati eventuali segni di deiscenza della ferita
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1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BM_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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