Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrát aspirátu kostní dřeně při léčbě mandibulárních cystických defektů

19. února 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Účinek koncentrátu aspirátu kostní dřeně v léčbě mandibulárních cystických defektů (randomizovaná klinická studie)

Hojení mandibulárního cystického defektu je složitý proces. Ke zkrácení doby regenerace kosti a zlepšení její kvality byly vyvinuty různé metody. Autogenní štěpování je zlatým standardem pro vyplňování cystických defektů v důsledku osteogeneze poskytované životaschopnými buňkami, ale souvisí s morbiditou dárcovského místa. Allografty a xenografty se používají pro stejný účel. Jejich hlavní nevýhodou je však zvýšená cena. Koncentrát aspirátu kostní dřeně se nyní používá ke zlepšení procesu hojení a regenerace v mnoha oblastech těla bez morbidity a nízkých nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící mandibulárním cystickým defektem.
  • Cystický defekt šíře 4-8 cm, který vyžaduje odstranění v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky kompromitovaní pacienti odporující operaci.
  • Dříve enukleované léze.
  • Předchozí operace, nádor, infekce pánve postihující přední hřeben kyčelní.
  • Infikované cysty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Pouze konvenční enukleace
pacienti byli léčeni konvenčně pouze enukleací a obyčejnou kolagenovou houbou.
Experimentální: Testovací skupina
Jiný: Enukleace a plnění aspirátem kostní dřeně

Hřeben kyčelní kosti je palpován podél jeho nejširší části tvořící tuber kyčelní kosti (5-6 cm posteriorně od anterior superior iliaca spina), poté se provede 5 mm řez 3-4 cm posteriorně od ASIS přímo na hřebenu.

Jehla se posune mezi vnější a vnitřní ploténku ilea o 4-6 cm do spongiózní kosti a odsaje se 10 ml kostní dřeně.

Aspirát kostní dřeně se zpracovává technikou duální centrifugace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: 1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů
bolest byla hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), skóre jsou kategorizována následovně: (0-1 = žádné, 2-4 = mírné, 5-7 = střední, 8-10 = závažné)
1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců
Bylo provedeno okamžité pooperační CBCT, po kterém následovalo další po 3 a 6 měsících po operaci. Funkce Region of Interest (ROI) byla použita k odhadu průměrné hustoty kostí v okamžitém a 6měsíčním skenování. Průměrná kostní denzita v 6měsíčním CBCT skenu byla porovnána s bezprostředně pooperačním a předoperačním skenem a byl vypočten průměrný rozdíl mezi skeny.
na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dehiscence rány
Časové okno: 1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů
byly pozorovány jakékoli známky dehiscence rány
1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BM_22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta dolní čelisti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit