Luuytimen aspiraattikonsentraatti alaleuan kystisten vaurioiden hoidossa
sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Luuytimen aspiraattikonsentraatin vaikutus alaleuan kystisten vaurioiden hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Alaleuan kystisten vaurioiden paraneminen on monimutkainen prosessi.
Luun uusiutumisajan lyhentämiseksi ja sen laadun parantamiseksi on kehitetty erilaisia menetelmiä.
Autogeeninen siirto on kultainen standardi kystisten vaurioiden täyttämisessä elävien solujen tarjoaman osteogeneesiominaisuuden vuoksi, mutta se liittyy luovuttajapaikan sairastuvuuteen.
Allografteja ja ksenografteja käytetään samaan tarkoitukseen.
Niiden suurin haitta on kuitenkin kohonneet kustannukset.
Luuytimen aspiraattikonsentraattia käytetään nyt parantamaan paranemis- ja uudistumisprosessia monilla kehon alueilla ilman sairastumista ja edullisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät alaleuan kystavauriosta.
- Kystinen vika leveys 4-8 cm, joka vaatii poiston yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ovat ristiriidassa leikkauksen kanssa.
- Aiemmin enukleoidut leesiot.
- Aiempi leikkaus, kasvain, lantion tulehdus, joka vaikuttaa etummaiseen suoliluun harjaan.
- Tartunnan saaneet kystat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
potilaita hoidettiin tavanomaisesti enukleaatiolla ja pelkällä kollageenisienellä.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Suoliluun harja tunnustellaan sen leveimmästä osasta muodostaen suoliluun tuberkuloosin (5-6 cm etuosan ylärangan yläpuolelta), sitten tehdään 5 mm:n viilto 3-4 cm ASIS:n takaa suoraan harjalle. Neula viedään sykkyräsuolen ulko- ja sisälevyjen väliin 4-6 cm hohkaluuhun ja imetään 10 ml luuydintä. Luuytimen aspiraatti käsitellään kaksoissentrifugointitekniikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa
|
kipu arvioitiin 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, pisteet luokitellaan seuraavasti: (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Välittömästi postoperatiivinen CBCT otettiin, jota seurasi toinen 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kiinnostavan alueen (ROI) ominaisuutta käytettiin arvioimaan keskimääräinen luun tiheys välittömässä ja 6 kuukauden skannauksessa.
Keskimääräistä luun tiheyttä 6 kuukauden CBCT-skannauksessa verrattiin välittömään postoperatiiviseen ja ennen leikkausta tehtyyn skannaukseen ja laskettiin skannausten keskimääräinen ero.
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos haavan irtoamisessa
Aikaikkuna: 1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa
|
havaittiin merkkejä haavan irtoamisesta
|
1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .