Benmargsaspiratkonsentrat for behandling av underkjevecystiske defekter
19. februar 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten av benmargsaspiratkonsentrat ved behandling av kjevecystiske defekter (randomisert klinisk forsøk)
Heling av underkjevens cystisk defekt er en kompleks prosess.
Ulike metoder er utviklet for å forkorte beinregenereringstiden og forbedre kvaliteten.
Autogen poding er gullstandarden for å fylle cystiske defekter på grunn av osteogenese-egenskapen som leveres av de levedyktige cellene, men er relatert til morbiditet på donorstedet.
Allografts og Xenografts brukes til samme formål.
Imidlertid er de økte kostnadene deres største ulempe.
Benmargsaspiratkonsentrat brukes nå for å forbedre helings- og regenereringsprosessen i mange områder av kroppen uten sykelighet og lave kostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av mandibulær cystisk defekt.
- Cystisk defekt bredde på 4-8 cm som krever fjerning under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som motsier operasjon.
- Tidligere enukleerte lesjoner.
- Tidligere operasjon, svulst, infeksjon i bekkenet som påvirker fremre hoftekammen.
- Infiserte cyster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Pasienter ble behandlet konvensjonelt med enukleasjon og kun vanlig kollagensvamp.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Hoftekammen palperes langs den bredeste delen og danner tuberkelbenet (5-6 cm posteriort til fremre øvre hoftebensryggrad), deretter gjøres et 5 mm snitt 3-4 cm posteriort for ASIS direkte på toppen. Nålen føres frem mellom ytre og indre plate av ileum i 4-6 cm inn i det spongøse beinet og 10 ml benmarg aspireres. Benmargsaspirat behandles med en dobbel sentrifugeringsteknikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: 1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker
|
smerte ble vurdert gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) poengsummene er kategorisert som følger: (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
En umiddelbar postoperativ CBCT ble oppnådd, etterfulgt av en annen tatt etter 3 og 6 måneder postoperativt.
Funksjonen Region of Interest (ROI) ble brukt til å estimere gjennomsnittlig bentetthet i de umiddelbare og 6 måneders skanningene.
Den gjennomsnittlige bentettheten i 6 måneders CBCT-skanning ble sammenlignet med den umiddelbare postoperative og preoperative skanningen, og gjennomsnittlig forskjell mellom skanningene ble beregnet.
|
ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i såravfall
Tidsramme: 1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker
|
noen tegn på såravbrudd ble observert
|
1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BM_22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .