Concentrado de Aspirado de Medula Óssea no Tratamento de Defeitos Císticos Mandibulares
19 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
O efeito do concentrado de aspirado de medula óssea no tratamento de defeitos císticos mandibulares (ensaio clínico randomizado)
A cicatrização de defeitos císticos mandibulares é um processo complexo.
Vários métodos foram desenvolvidos para encurtar o tempo de regeneração óssea e melhorar sua qualidade.
O enxerto autógeno é o padrão ouro para o preenchimento de defeitos císticos devido à propriedade de osteogênese fornecida pelas células viáveis, mas está relacionado à morbidade do local doador.
Aloenxertos e xenoenxertos são usados para o mesmo propósito.
No entanto, o aumento do custo é sua principal desvantagem.
O concentrado de aspirado de medula óssea é agora usado para melhorar o processo de cicatrização e regeneração em muitas áreas do corpo sem morbidade e baixo custo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes portadores de defeito cístico mandibular.
- Largura do defeito cístico de 4-8 cm que requer remoção sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos que contradizem a operação.
- Lesões previamente enucleadas.
- Cirurgia prévia, tumor, infecção na pelve afetando a crista ilíaca anterior.
- Cistos Infeccionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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os pacientes foram tratados convencionalmente apenas por enucleação e esponja de colágeno simples.
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Experimental: Grupo de teste
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A crista ilíaca é palpada ao longo de sua parte mais larga formando o tubérculo ilíaco (5-6 cm posterior à espinha ilíaca ântero-superior), então uma incisão de 5 mm é feita 3-4 cm posterior à EIAS diretamente na crista. A agulha é avançada entre as placas externa e interna do íleo por 4-6 cm no osso esponjoso e 10 ml de medula óssea são aspirados. O aspirado de medula óssea é processado por uma técnica de dupla centrifugação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de dor
Prazo: 1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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a dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos, as pontuações são categorizadas da seguinte forma: (0-1= Nenhuma, 2-4= Leve, 5-7= Moderada, 8-10= Grave)
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1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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Mudança na densidade óssea
Prazo: na linha de base, 3 meses, 6 meses
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Uma CBCT pós-operatória imediata foi obtida, seguida de outra realizada após 3 e 6 meses de pós-operatório.
O recurso Região de Interesse (ROI) foi usado para estimar a densidade óssea média nas varreduras imediatas e de 6 meses.
A média da densidade óssea na CBCT de 6 meses foi comparada com as varreduras pós-operatórias imediatas e pré-operatórias e a diferença média entre as varreduras foi calculada.
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na linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na deiscência da ferida
Prazo: 1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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quaisquer sinais de deiscência da ferida foram observados
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1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BM_22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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