Knochenmark-Aspirat-Konzentrat zur Behandlung von zystischen Defekten im Unterkiefer
19. Februar 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Die Wirkung von Knochenmarksaspiratkonzentrat bei der Behandlung von mandibulären zystischen Defekten (randomisierte klinische Studie)
Die Heilung eines Zystendefekts im Unterkiefer ist ein komplexer Prozess.
Es wurden verschiedene Methoden entwickelt, um die Knochenregenerationszeit zu verkürzen und ihre Qualität zu verbessern.
Die autogene Transplantation ist der Goldstandard zum Füllen zystischer Defekte aufgrund der von den lebensfähigen Zellen bereitgestellten Osteogeneseeigenschaft, steht jedoch im Zusammenhang mit der Morbidität an der Entnahmestelle.
Allotransplantate und Xenotransplantate werden für den gleichen Zweck verwendet.
Die erhöhten Kosten sind jedoch ihr Hauptnachteil.
Knochenmarkaspiratkonzentrat wird jetzt verwendet, um den Heilungs- und Regenerationsprozess in vielen Bereichen des Körpers ohne Morbidität und zu geringen Kosten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einem zystischen Defekt des Unterkiefers leiden.
- Zystischer Defekt mit einer Breite von 4-8 cm, der unter Vollnarkose entfernt werden muss.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten widersprechen der Operation.
- Zuvor enukleierte Läsionen.
- Frühere Operation, Tumor, Infektion des Beckens, die den vorderen Beckenkamm betrifft.
- Infizierte Zysten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Patienten wurden konventionell nur durch Enukleation und einfachen Kollagenschwamm behandelt.
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Experimental: Testgruppe
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Der Beckenkamm wird entlang seines breitesten Teils abgetastet, der den Darmbeinhöcker bildet (5-6 cm hinter der Spina iliaca anterior superior), dann wird ein 5-mm-Schnitt 3-4 cm hinter dem ASIS direkt auf dem Kamm vorgenommen. Die Nadel wird zwischen der äußeren und der inneren Platte des Ileums 4–6 cm in die Spongiosa vorgeschoben und 10 ml Knochenmark angesaugt. Knochenmarksaspirat wird durch eine duale Zentrifugationstechnik verarbeitet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzwerte
Zeitfenster: 1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen
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Der Schmerz wurde anhand einer 10-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Bewertungen sind wie folgt kategorisiert: (0–1 = keine, 2–4 = leicht, 5–7 = mäßig, 8–10 = stark)
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1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
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Ein sofortiges postoperatives CBCT wurde erhalten, gefolgt von einem weiteren, das nach 3 und 6 Monaten nach der Operation durchgeführt wurde.
Die Region of Interest (ROI)-Funktion wurde verwendet, um die mittlere Knochendichte in den Sofort- und 6-Monats-Scans zu schätzen.
Die mittlere Knochendichte im DVT-Scan nach 6 Monaten wurde mit den unmittelbar postoperativen und präoperativen Scans verglichen und die mittlere Differenz zwischen den Scans berechnet.
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zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wunddehiszenz
Zeitfenster: 1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen
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irgendwelche Anzeichen einer Wunddehiszenz wurden beobachtet
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1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BM_22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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