Koncentrat aspiratu szpiku kostnego w leczeniu wad torbielowatych żuchwy
19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Wpływ koncentratu aspiratu szpiku kostnego na leczenie wad torbielowatych żuchwy (badanie kliniczne z randomizacją)
Gojenie ubytku torbielowatego żuchwy jest złożonym procesem.
Opracowano różne metody skracania czasu regeneracji kości i poprawy jej jakości.
Przeszczep autogenny jest złotym standardem w wypełnianiu ubytków torbielowatych ze względu na właściwości osteogenezy zapewniane przez żywe komórki, ale wiąże się z chorobowością w miejscu pobrania.
W tym samym celu stosuje się alloprzeszczepy i ksenoprzeszczepy.
Jednak ich główną wadą jest wzrost kosztów.
Koncentrat aspiratu szpiku kostnego jest obecnie stosowany w celu przyspieszenia procesu gojenia i regeneracji w wielu obszarach ciała bez zachorowalności i przy niskich kosztach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wadą torbielowatą żuchwy.
- Ubytek torbielowaty o szerokości 4-8 cm, który wymaga usunięcia w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi sprzeciwiają się operacji.
- Wcześniej wyłuszczone zmiany.
- Wcześniejsza operacja, guz, infekcja miednicy wpływająca na przedni grzebień biodrowy.
- Zainfekowane cysty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
pacjentów leczono konwencjonalnie za pomocą wyłuszczenia i samej gąbki kolagenowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Grzebień biodrowy bada się palpacyjnie wzdłuż jego najszerszej części tworzącej guzek biodrowy (5-6 cm za kolcem biodrowym przednim górnym), następnie wykonuje się 5-milimetrowe nacięcie 3-4 cm za ASIS bezpośrednio na grzebieniu. Igłę wprowadza się pomiędzy zewnętrzną i wewnętrzną płytkę jelita krętego na 4-6 cm w głąb kości gąbczastej i aspiruje 10 ml szpiku kostnego. Aspirat szpiku kostnego jest przetwarzany techniką podwójnego wirowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
ból oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), wyniki są podzielone na następujące kategorie: (0-1 = brak, 2-4 = łagodny, 5-7 = umiarkowany, 8-10 = ciężki)
|
1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wykonano bezpośrednio pooperacyjną CBCT, a następnie po 3 i 6 miesiącach od operacji.
Funkcja Region of Interest (ROI) została wykorzystana do oszacowania średniej gęstości kości w skanach bezpośrednich i 6-miesięcznych.
Średnią gęstość kości w 6-miesięcznym skanie CBCT porównano ze skanami wykonanymi bezpośrednio po operacji i przed operacją i obliczono średnią różnicę między skanami.
|
na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana rozejścia się rany
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
zaobserwowano jakiekolwiek oznaki rozejścia się rany
|
1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BM_22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .