Concentré d'aspiration de moelle osseuse dans le traitement des défauts kystiques mandibulaires
19 février 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
L'effet du concentré d'aspiration de moelle osseuse dans le traitement des défauts kystiques mandibulaires (essai clinique randomisé)
La guérison du défaut kystique mandibulaire est un processus complexe.
Diverses méthodes ont été développées pour raccourcir le temps de régénération osseuse et améliorer sa qualité.
La greffe autogène est l'étalon-or pour combler les défauts kystiques en raison de la propriété d'ostéogenèse fournie par les cellules viables, mais est liée à la morbidité du site donneur.
Les allogreffes et les xénogreffes sont utilisées dans le même but.
Cependant, l'augmentation du coût est leur principal inconvénient.
Le concentré d'aspiration de moelle osseuse est maintenant utilisé pour améliorer le processus de guérison et de régénération dans de nombreuses régions du corps sans morbidité et à faible coût.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'un défaut kystique mandibulaire.
- Largeur de défaut kystique de 4 à 8 cm qui nécessite un retrait sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis contredisant l'opération.
- Lésions préalablement énucléées.
- Chirurgie antérieure, tumeur, infection du bassin affectant la crête iliaque antérieure.
- Kystes infectés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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les patients ont été traités de manière conventionnelle par énucléation et éponge de collagène ordinaire uniquement.
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Expérimental: Groupe d'essai
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La crête iliaque est palpée dans sa partie la plus large formant le tubercule iliaque (5-6 cm en arrière de l'épine iliaque antéro-supérieure), puis une incision de 5 mm est pratiquée à 3-4 cm en arrière de l'ASIS directement sur la crête. L'aiguille est avancée entre les plaques externe et interne de l'iléon sur 4 à 6 cm dans l'os spongieux et 10 ml de moelle osseuse sont aspirés. L'aspirat de moelle osseuse est traité par une technique de double centrifugation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de douleur
Délai: 1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines
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la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points. Les scores sont classés comme suit : (0-1 = aucune, 2-4 = légère, 5-7 = modérée, 8-10 = sévère)
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1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines
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Modification de la densité osseuse
Délai: au départ, 3 mois, 6 mois
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Un CBCT postopératoire immédiat a été obtenu, suivi d'un autre pris après 3 et 6 mois postopératoires.
La fonction de région d'intérêt (ROI) a été utilisée pour estimer la densité osseuse moyenne dans les scans immédiats et à 6 mois.
La densité osseuse moyenne dans le CBCT-scan de 6 mois a été comparée aux scans postopératoires immédiats et préopératoires et la différence moyenne entre les scans a été calculée.
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au départ, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la déhiscence de la plaie
Délai: 1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines
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aucun signe de déhiscence de la plaie n'a été observé
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1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BM_22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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