Concentrado de aspirado de médula ósea en el tratamiento de defectos quísticos mandibulares
19 de febrero de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
El efecto del concentrado de aspirado de médula ósea en el tratamiento de los defectos quísticos mandibulares (ensayo clínico aleatorizado)
La curación del defecto quístico mandibular es un proceso complejo.
Se han desarrollado varios métodos para acortar el tiempo de regeneración ósea y mejorar su calidad.
El injerto autógeno es el estándar de oro para el relleno de defectos quísticos debido a la propiedad de osteogénesis proporcionada por las células viables, pero está relacionado con la morbilidad del sitio donante.
Los aloinjertos y xenoinjertos se utilizan con el mismo fin.
Sin embargo, el mayor costo es su principal desventaja.
El concentrado de aspirado de médula ósea ahora se usa para mejorar el proceso de curación y regeneración en muchas áreas del cuerpo sin morbilidad y a bajo costo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defecto quístico mandibular.
- Defecto quístico de 4-8 cm de ancho que requiere extirpación bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que contradicen la operación.
- Lesiones previamente enucleadas.
- Cirugía previa, tumor, infección de la pelvis que afecta a la cresta ilíaca anterior.
- Quistes infectados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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los pacientes fueron tratados convencionalmente mediante enucleación y esponja de colágeno simple solamente.
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Experimental: Grupo de prueba
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La cresta ilíaca se palpa a lo largo de su parte más ancha formando el tubérculo ilíaco (5-6 cm posterior a la espina ilíaca anterosuperior), luego se realiza una incisión de 5 mm 3-4 cm posterior al ASIS directamente en la cresta. La aguja se avanza entre las placas exterior e interior del íleon durante 4-6 cm en el hueso esponjoso y se aspiran 10 ml de médula ósea. El aspirado de médula ósea se procesa mediante una técnica de centrifugación dual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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el dolor se evaluó a través de una Escala Visual Analógica (VAS) de 10 puntos, las puntuaciones se clasifican de la siguiente manera: (0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Severo)
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1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses, 6 meses
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Se obtuvo un CBCT postoperatorio inmediato, seguido de otro tomado a los 3 y 6 meses del postoperatorio.
La función Región de interés (ROI) se utilizó para estimar la densidad ósea media en las exploraciones inmediatas y a los 6 meses.
Se comparó la densidad ósea media en la tomografía CBCT a los 6 meses con las tomografías postoperatorias y preoperatorias inmediatas y se calculó la diferencia media entre las tomografías.
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al inicio, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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se observaron signos de dehiscencia de la herida
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1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BM_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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