肺癌患者における微生物の定着
2023年3月2日 更新者：Tasneem Hassan Younes、Assiut University
主な目的:
-診断時に肺がんを呈している患者における気管支コロニー形成の有病率とパターンを決定する
副次的な目的:
-肺癌患者におけるコロニー形成の潜在的な人口学的、臨床的、放射線学的および組織学的予測因子を評価すること
調査の概要
詳細な説明
肺がんは世界で最も一般的な新生物であり、その発生率は上昇しています。 肺がんは、すべてのがんの中で死亡率が最も高いです。 肺感染症、特に肺炎は、しばしば肺がんの経過を複雑にし、しばしば最終的な死因となります。
気管支のコロニー形成は、肺がん患者の肺感染症の確立に重要な役割を果たしていることが示唆されており、したがって、治療管理とおそらくがんの予後に明らかに影響を与えています。
そのような患者では、局所気管支障害の後にコロニー形成が起こる可能性があります。 狭窄または粘膜繊毛クリアランスの障害、または免疫抑制、栄養失調、喫煙、慢性閉塞性肺疾患（COPD）および化学療法などのより一般的な異常によって引き起こされる. 研究によると、肺がん患者の 48.1% で気管支定着が示され、主にインフルエンザ菌、肺炎連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの潜在的な病原性微生物 (PPM) が原因である可能性があります。 マイコバクテリアや真菌などの他の潜在的な微生物病原体は、体系的に調査されていません。ただし、以前の研究から報告された微生物プロファイルには幅広いバリエーションがあります。そのうちのいくつかは、特に肺炎連鎖球菌が優勢であると報告しているが、より最近の研究ではグラム陰性菌が優勢であることが報告されており、これは、肺がん患者の気管支樹にコロニーを形成する生物のスペクトルの変化を示している可能性がある。抗生物質曝露の傾向、この研究が再検討するもの. さらに、そのような患者における保菌の潜在的な予測因子を強調する文献が不足していること、肺がん患者の放射線学的所見に関するデータを見落としていること、および併存疾患の影響を過小報告していることを考えると、この研究は、潜在的な人口統計学的、臨床的、放射線学的および組織学的決定因子。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tasneem H Younes, resident
- 電話番号：01069306183
- メール：tassnem747@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olfat M Elshenawy, professor
- 電話番号：01005602285
- メール：dr_olfat_mostafa@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、29601288800041
- 募集
- Tasneem Hassan Younes
-
コンタクト：
- Olfat M Elshenawy, professor
- 電話番号：01005602285
- メール：dr_olfat_mostafa@yahoo.com
-
コンタクト：
- Mohamed M Abdelhady, professor
- 電話番号：01223971614
- メール：Melhadi@yahoo.com
-
主任研究者：
- Hebatallah G Rashed, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、肺がんの診断のために軟性気管支鏡検査を受けている患者に対して実施されます。
手順の前に、すべての参加者から書面による同意が得られます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 肺がんを示唆する胸部HRCTの放射線学的所見（肺腫瘤、肺結節、閉塞性肺炎、原因不明の肺虚脱、縦隔リンパ節腫脹）
除外基準:
- -抗生物質療法を必要とする活動性肺感染症の臨床的、検査的または放射線学的証拠を示す患者
- 組織病理学的に肺がんの組織学的証拠を証明できない患者
気管支鏡検査に適さないと判断された患者
- 酸素 spo2 <90% の下で未補正の低酸素症
- 治療にもかかわらず制御されていない心臓の不整脈および血行動態の妥協に関連する不整脈。
- 凝固異常の危険因子を有する患者
- 排出されていない気胸
- -過去3週間の間に増悪した喘息および慢性閉塞性肺疾患
- -過去4週間の心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究集団における微生物コロニー形成の有病率:
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
コロニー形成は、102 cfu.mL-1 のしきい値での気管支鏡洗浄サンプルからの微生物の分離と定義されますが、感染は .105 cfu.mL-1 で考慮されます。
量に関係なく、マイコバクテリアと非共生菌の分離は、分離された種に応じてコロニー形成または感染と見なされます。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
研究集団における微生物コロニー形成の予測因子:
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
人口統計学的、臨床的、放射線学的および組織学的データは、単変量および多変量回帰分析を使用して調べられ、肺がん患者におけるコロニー形成の潜在的な予測可能性を特定します。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed M Abdelhadi, professor、Assiut University
- 主任研究者：Hebatallah G Rashed, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Gonzalez C, Johnson T, Rolston K, Merriman K, Warneke C, Evans S. Predicting pneumonia mortality using CURB-65, PSI, and patient characteristics in patients presenting to the emergency department of a comprehensive cancer center. Cancer Med. 2014 Aug;3(4):962-70. doi: 10.1002/cam4.240. Epub 2014 May 7.
- D'Journo XB, Rolain JM, Doddoli C, Raoult D, Thomas PA. Airways colonizations in patients undergoing lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):309-19. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.036. Epub 2011 Jan 8.
- Lanoix JP, Pluquet E, Lescure FX, Bentayeb H, Lecuyer E, Boutemy M, Dumont P, Jounieaux V, Schmit JL, Dayen C, Douadi Y. Bacterial infection profiles in lung cancer patients with febrile neutropenia. BMC Infect Dis. 2011 Jun 27;11:183. doi: 10.1186/1471-2334-11-183.
- Laroumagne S, Salinas-Pineda A, Hermant C, Murris M, Gourraud PA, Do C, Segonds C, Didier A, Mazieres J. [Incidence and characteristics of bronchial colonisation in patient with lung cancer: a retrospective study of 388 cases]. Rev Mal Respir. 2011 Mar;28(3):328-35. doi: 10.1016/j.rmr.2010.05.020. Epub 2011 Feb 3. French.
- Ioanas M, Angrill J, Baldo X, Arancibia F, Gonzalez J, Bauer T, Canalis E, Torres A. Bronchial bacterial colonization in patients with resectable lung carcinoma. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):326-32. doi: 10.1183/09031936.02.00236402.
- 8. Zhou S, Zhao Q. Colonization of Streptococcus pneumoniae in Pneumonia Patients with Lung Cancer. Jundishapur Journal of Microbiology. 2018 Feb 28;11(2)
- 9. Stojanovic A. Bronchial Colonization in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2015 Apr 1;32(2):147.
- Laroumagne S, Lepage B, Hermant C, Plat G, Phelippeau M, Bigay-Game L, Lozano S, Guibert N, Segonds C, Mallard V, Augustin N, Didier A, Mazieres J. Bronchial colonisation in patients with lung cancer: a prospective study. Eur Respir J. 2013 Jul;42(1):220-9. doi: 10.1183/09031936.00062212. Epub 2012 Oct 25.
- 11. Kirana WT, Desianti GA. Bacterial Colonizationin Lung Cancer Patients. InB68. CURIOUS PRESENTATIONS: CANCERS AND MIMICKERS 2022 May (pp. A3380-A3380). American Thoracic Society.
- Kang JY, Kang HS, Heo JW, Kim YH, Kim SJ, Lee SH, Kwon SS, Kim YJ. Clinical significance of microbial colonization identified by initial bronchoscopy in patients with lung cancer requiring chemotherapy. J Thorac Dis. 2021 Mar;13(3):1306-1314. doi: 10.21037/jtd-20-2722.
- Feng SH, Yang ST. The new 8th TNM staging system of lung cancer and its potential imaging interpretation pitfalls and limitations with CT image demonstrations. Diagn Interv Radiol. 2019 Jul;25(4):270-279. doi: 10.5152/dir.2019.18458.
- Ganti AKP, Loo BW, Bassetti M, Blakely C, Chiang A, D'Amico TA, D'Avella C, Dowlati A, Downey RJ, Edelman M, Florsheim C, Gold KA, Goldman JW, Grecula JC, Hann C, Iams W, Iyengar P, Kelly K, Khalil M, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran C, Pokharel S, Puri S, Qin A, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Shafique M, Waqar SN, Gregory KM, Hughes M. Small Cell Lung Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Dec;19(12):1441-1464. doi: 10.6004/jnccn.2021.0058.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。