Микробная колонизация у больных раком легкого
Основная цель:
-Определить распространенность и характер бронхиальной колонизации у пациентов с раком легких на момент постановки диагноза.
Второстепенная цель:
-Для оценки потенциальных демографических, клинических, радиологических и гистологических предикторов колонизации у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легкого является наиболее распространенным новообразованием в мире, и его заболеваемость растет. Рак легких имеет самый высокий уровень смертности среди всех видов рака. Легочные инфекции, особенно пневмония, часто осложняют течение рака легкого и часто являются конечной причиной смерти.
Было высказано предположение, что бронхиальная колонизация играет ключевую роль в развитии легочных инфекций у пациентов с раком легкого и, таким образом, явно влияет на терапевтическое лечение и, возможно, на прогноз рака.
У таких пациентов колонизация может возникнуть после местного поражения бронхов, например стеноз или нарушение мукоцилиарного клиренса, или быть вызваны более общими аномалиями, включая иммуносупрессию, недоедание, курение, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) и химиотерапию. Исследования показывают, что колонизация бронхов наблюдается у 48,1% больных раком легкого и может быть вызвана потенциально патогенными микроорганизмами (ППМ), в основном Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus. Другие потенциальные микробные агенты, такие как микобактерии и грибки, систематически не исследовались. Однако микробный профиль, о котором сообщалось в предыдущих исследованиях, сильно различается; некоторые из них сообщают о преобладании грамположительных микроорганизмов, в частности, Streptococcus pneumoniae, в то время как более поздние исследования сообщают о преобладании грамотрицательных микроорганизмов, что может указывать на сдвиг в спектре микроорганизмов, колонизирующих бронхиальное дерево больных раком легкого, параллельно с повышенным тенденции воздействия антибиотиков, что будет повторно изучено в этом исследовании. Кроме того, учитывая недостаток литературы, в которой освещаются потенциальные предикторы колонизации у таких пациентов, игнорируются данные о радиологических данных у пациентов с раком легких и занижается влияние сопутствующих заболеваний, это исследование направлено на дальнейшее изучение более широкого спектра потенциальных демографических, клинических, радиологических и гистологические детерминанты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tasneem H Younes, resident
- Номер телефона: 01069306183
- Электронная почта: tassnem747@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olfat M Elshenawy, professor
- Номер телефона: 01005602285
- Электронная почта: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 29601288800041
- Рекрутинг
- Tasneem Hassan Younes
-
Контакт:
- Olfat M Elshenawy, professor
- Номер телефона: 01005602285
- Электронная почта: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed M Abdelhady, professor
- Номер телефона: 01223971614
- Электронная почта: Melhadi@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Hebatallah G Rashed, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Рентгенологические данные КТВР грудной клетки, указывающие на рак легкого (образование в легком, легочные узелки, обструктивная пневмония, необъяснимый коллапс легкого, медиастинальная лимфаденопатия)
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими, лабораторными или рентгенологическими признаками активной легочной инфекции, требующей антибактериальной терапии.
- Пациенты, у которых гистологические признаки рака легкого не могут быть подтверждены после гистопатологии.
Пациенты, признанные непригодными для бронхоскопии
- Некорригированная гипоксия при кислородном spo2 <90%
- Неконтролируемые сердечные аритмии, несмотря на медикаментозное лечение, и аритмии, связанные с нарушением гемодинамики.
- пациент с факторами риска аномальной коагуляции
- Недренированный пневмоторакс
- Астма и хроническая обструктивная болезнь легких, которые перенесли обострение в течение предшествующих 3 недель
- Инфаркт миокарда в предшествующие 4 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность микробной колонизации среди исследуемой популяции:
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 год
|
Колонизация будет определяться как выделение микроорганизмов из бронхоскопических смывов при пороговом значении 102 КОЕ.мл-1, тогда как инфекция будет рассматриваться при 0,105 КОЕ.мл-1.
Независимо от количества выделение микобактерий и некомменсальных грибов будет рассматриваться как колонизация или инфекция в зависимости от выделенного вида.
|
через завершение исследования, в среднем 1 год
|
|
Предикторы микробной колонизации среди исследуемой популяции:
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 год
|
Демографические, клинические, радиологические и гистологические данные будут изучены с использованием одномерного и многомерного регрессионного анализа, чтобы определить их потенциальную предсказуемость колонизации у пациентов с раком легких.
|
через завершение исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
- Главный следователь: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Gonzalez C, Johnson T, Rolston K, Merriman K, Warneke C, Evans S. Predicting pneumonia mortality using CURB-65, PSI, and patient characteristics in patients presenting to the emergency department of a comprehensive cancer center. Cancer Med. 2014 Aug;3(4):962-70. doi: 10.1002/cam4.240. Epub 2014 May 7.
- D'Journo XB, Rolain JM, Doddoli C, Raoult D, Thomas PA. Airways colonizations in patients undergoing lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):309-19. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.036. Epub 2011 Jan 8.
- Lanoix JP, Pluquet E, Lescure FX, Bentayeb H, Lecuyer E, Boutemy M, Dumont P, Jounieaux V, Schmit JL, Dayen C, Douadi Y. Bacterial infection profiles in lung cancer patients with febrile neutropenia. BMC Infect Dis. 2011 Jun 27;11:183. doi: 10.1186/1471-2334-11-183.
- Laroumagne S, Salinas-Pineda A, Hermant C, Murris M, Gourraud PA, Do C, Segonds C, Didier A, Mazieres J. [Incidence and characteristics of bronchial colonisation in patient with lung cancer: a retrospective study of 388 cases]. Rev Mal Respir. 2011 Mar;28(3):328-35. doi: 10.1016/j.rmr.2010.05.020. Epub 2011 Feb 3. French.
- Ioanas M, Angrill J, Baldo X, Arancibia F, Gonzalez J, Bauer T, Canalis E, Torres A. Bronchial bacterial colonization in patients with resectable lung carcinoma. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):326-32. doi: 10.1183/09031936.02.00236402.
- 8. Zhou S, Zhao Q. Colonization of Streptococcus pneumoniae in Pneumonia Patients with Lung Cancer. Jundishapur Journal of Microbiology. 2018 Feb 28;11(2)
- 9. Stojanovic A. Bronchial Colonization in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2015 Apr 1;32(2):147.
- Laroumagne S, Lepage B, Hermant C, Plat G, Phelippeau M, Bigay-Game L, Lozano S, Guibert N, Segonds C, Mallard V, Augustin N, Didier A, Mazieres J. Bronchial colonisation in patients with lung cancer: a prospective study. Eur Respir J. 2013 Jul;42(1):220-9. doi: 10.1183/09031936.00062212. Epub 2012 Oct 25.
- 11. Kirana WT, Desianti GA. Bacterial Colonizationin Lung Cancer Patients. InB68. CURIOUS PRESENTATIONS: CANCERS AND MIMICKERS 2022 May (pp. A3380-A3380). American Thoracic Society.
- Kang JY, Kang HS, Heo JW, Kim YH, Kim SJ, Lee SH, Kwon SS, Kim YJ. Clinical significance of microbial colonization identified by initial bronchoscopy in patients with lung cancer requiring chemotherapy. J Thorac Dis. 2021 Mar;13(3):1306-1314. doi: 10.21037/jtd-20-2722.
- Feng SH, Yang ST. The new 8th TNM staging system of lung cancer and its potential imaging interpretation pitfalls and limitations with CT image demonstrations. Diagn Interv Radiol. 2019 Jul;25(4):270-279. doi: 10.5152/dir.2019.18458.
- Ganti AKP, Loo BW, Bassetti M, Blakely C, Chiang A, D'Amico TA, D'Avella C, Dowlati A, Downey RJ, Edelman M, Florsheim C, Gold KA, Goldman JW, Grecula JC, Hann C, Iams W, Iyengar P, Kelly K, Khalil M, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran C, Pokharel S, Puri S, Qin A, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Shafique M, Waqar SN, Gregory KM, Hughes M. Small Cell Lung Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Dec;19(12):1441-1464. doi: 10.6004/jnccn.2021.0058.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microbial colonization
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .