Colonización microbiana en pacientes con cáncer de pulmón
Objetivo principal:
-Determinar la prevalencia y el patrón de colonización bronquial en pacientes con cáncer de pulmón en el momento del diagnóstico
Objetivo secundario:
-Evaluar los potenciales predictores demográficos, clínicos, radiológicos e histológicos de colonización en pacientes con cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la neoplasia más común del mundo y su incidencia va en aumento. El cáncer de pulmón tiene las tasas de mortalidad más altas de todos los cánceres. Las infecciones pulmonares, especialmente la neumonía, complican con frecuencia el curso del cáncer de pulmón y suelen ser la causa última de muerte.
Se ha sugerido que la colonización bronquial juega un papel clave en el establecimiento de infecciones pulmonares en pacientes con cáncer de pulmón y, por lo tanto, influye claramente en el manejo terapéutico y probablemente en el pronóstico del cáncer.
En tales pacientes, la colonización puede surgir después de una alteración bronquial local, p. estenosis o depuración mucociliar alterada, o ser causada por anormalidades más generales, incluyendo inmunosupresión, desnutrición, tabaquismo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y quimioterapia. Los estudios indican que la colonización bronquial se puede demostrar en el 48,1% de los pacientes con cáncer de pulmón y puede ser causada por microorganismos patógenos potenciales (PPM), principalmente Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae y Staphylococcus aureus. Otros agentes microbianos potenciales, como las micobacterias y los hongos, no se han investigado sistemáticamente. Sin embargo, existe una amplia variación en el perfil microbiano informado a partir de estudios previos; algunos de los cuales informaron un predominio de organismos grampositivos, Streptococcus pneumoniae en particular, mientras que estudios más recientes informaron un predominio de organismos gramnegativos, lo que puede indicar un cambio en el espectro de organismos que colonizan el árbol bronquial de los pacientes con cáncer de pulmón en paralelo con el aumento tendencias de exposición a antibióticos, algo que este estudio volverá a examinar. Además, dada la escasez de literatura que destaca los posibles predictores de colonización en tales pacientes, pasando por alto los datos sobre los hallazgos radiológicos en pacientes con cáncer de pulmón y subestimando el impacto de las comorbilidades, este estudio tiene como objetivo explorar más a fondo una gama más amplia de posibles factores demográficos, clínicos, radiológicos y determinantes histológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem H Younes, resident
- Número de teléfono: 01069306183
- Correo electrónico: tassnem747@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olfat M Elshenawy, professor
- Número de teléfono: 01005602285
- Correo electrónico: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 29601288800041
- Reclutamiento
- Tasneem Hassan Younes
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Contacto:
- Olfat M Elshenawy, professor
- Número de teléfono: 01005602285
- Correo electrónico: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
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Contacto:
- Mohamed M Abdelhady, professor
- Número de teléfono: 01223971614
- Correo electrónico: Melhadi@yahoo.com
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Investigador principal:
- Hebatallah G Rashed, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hallazgos radiológicos en TCAR de tórax sugestivos de cáncer de pulmón (masa pulmonar, nódulos pulmonares con neumonía obstructiva, colapso pulmonar inexplicable, linfadenopatía mediastínica)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que demuestren evidencia clínica, de laboratorio o radiológica de infección pulmonar activa que requiera terapia con antibióticos
- Pacientes en los que no se puede demostrar evidencia histológica de cáncer de pulmón tras histopatología
Pacientes considerados no aptos para la broncoscopia
- Hipoxia no corregida bajo oxígeno spo2 <90%
- Arritmias cardíacas no controladas a pesar del tratamiento médico y arritmias asociadas a compromiso hemodinámico.
- paciente que tiene factores de riesgo de coagulación anormal
- Neumotórax no drenado
- Asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica que hayan sufrido una exacerbación durante las 3 semanas anteriores
- Infarto de miocardio en las 4 semanas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de colonización microbiana entre la población de estudio:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La colonización se definirá como el aislamiento de microorganismos de muestras de lavado broncoscópico en un umbral de 102 ufc.mL-1, mientras que la infección se considerará en .105 ufc.mL-1.
Independientemente de la cantidad, el aislamiento de micobacterias y hongos no comensales se considerará una colonización o una infección según la especie aislada.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Predictores de la colonización microbiana entre la población de estudio:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los datos demográficos, clínicos, radiológicos e histológicos se examinarán mediante análisis de regresión univariante y multivariante para identificar su posible predictibilidad de la colonización en pacientes con cáncer de pulmón.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
- Investigador principal: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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