Mikrobien kolonisaatio keuhkosyöpäpotilailla
Ensisijainen tavoite:
- Määrittää keuhkoputkien kolonisaation esiintyvyys ja malli potilailla, joilla on keuhkosyöpä diagnoosihetkellä
Toissijainen tavoite:
- Arvioida mahdollisia demografisia, kliinisiä, radiologisia ja histologisia kolonisaation ennustajia keuhkosyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on maailman yleisin kasvain ja sen ilmaantuvuus on kasvussa. Keuhkosyövän kuolleisuus on kaikista syövistä korkein. Keuhkoinfektiot, erityisesti keuhkokuume, monimutkaistavat usein keuhkosyövän kulkua ja ovat usein lopullinen kuolinsyy.
On esitetty, että keuhkoputkien kolonisaatiolla on keskeinen rooli keuhkosyöpäpotilaiden keuhkoinfektioiden muodostumisessa, ja siten se vaikuttaa selvästi terapeuttiseen hoitoon ja todennäköisesti syövän ennusteeseen.
Tällaisilla potilailla kolonisaatio voi ilmaantua paikallisen keuhkoputken vajaatoiminnan, esim. ahtauma tai heikentynyt mukosiliaarinen puhdistuma tai johtua yleisemmistä poikkeavuuksista, mukaan lukien immunosuppressio, aliravitsemus, tupakointi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja kemoterapia. Tutkimukset osoittavat, että keuhkoputkien kolonisaatio voidaan osoittaa 48,1 %:lla keuhkosyöpäpotilaista, ja sen voivat aiheuttaa potentiaaliset patogeeniset mikro-organismit (PPM), pääasiassa Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae ja Staphylococcus aureus. Muita mahdollisia mikrobien aiheuttajia, kuten mykobakteereita ja sieniä, ei ole tutkittu systemaattisesti. Aiempien tutkimusten mikrobiprofiilissa on kuitenkin suuria eroja; joista jotkin raportoivat grampositiivisten organismien - erityisesti streptococcus pneumoniaen - vallitsevan, kun taas uudemmat tutkimukset raportoivat gram-negatiivisten organismien vallitsemisesta, mikä saattaa viitata keuhkosyöpäpotilaiden keuhkoputkeen kolonisoivien organismien kirjon muuttumiseen rinnakkaisen lisääntymisen kanssa. antibioottialtistuksen suuntauksia, mitä tässä tutkimuksessa tarkastellaan uudelleen. Lisäksi, koska kirjallisuus on niukkaa korostamassa tällaisten potilaiden kolonisaation mahdollisia ennustajia, jättäen huomiotta keuhkosyöpäpotilaiden radiologisista löydöksistä saadut tiedot ja aliraportoimalla liitännäissairauksien vaikutuksia, tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia laajempaa joukkoa mahdollisia demografisia, kliinisiä, radiologisia ja histologiset tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasneem H Younes, resident
- Puhelinnumero: 01069306183
- Sähköposti: tassnem747@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olfat M Elshenawy, professor
- Puhelinnumero: 01005602285
- Sähköposti: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 29601288800041
- Rekrytointi
- Tasneem Hassan Younes
-
Ottaa yhteyttä:
- Olfat M Elshenawy, professor
- Puhelinnumero: 01005602285
- Sähköposti: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M Abdelhady, professor
- Puhelinnumero: 01223971614
- Sähköposti: Melhadi@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Hebatallah G Rashed, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Keuhkosyöpään viittaavat HRCT-rintakehän radiologiset löydökset (keuhkomassa, keuhkojen kyhmyt, joihin liittyy keuhkokuume, selittämätön keuhkojen kollapsi, välikarsinan lymfadenopatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä, laboratorio- tai radiologisia todisteita aktiivisesta keuhkoinfektiosta, joka vaatii antibioottihoitoa
- Potilaat, joiden histologista näyttöä keuhkosyövästä ei voida osoittaa histopatologian jälkeen
Potilaat, joiden katsottiin sopimattomiksi bronkoskopiaan
- Korjaamaton hypoksia happi spo2:n alla <90 %
- Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt lääkehoidosta huolimatta ja rytmihäiriöt, jotka liittyvät hemodynaamisiin häiriöihin.
- potilaalla, jolla on epänormaalin hyytymisen riskitekijöitä
- Tyhjentämätön Pneumothorax
- Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka oli pahentunut edellisten 3 viikon aikana
- Sydäninfarkti edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien kolonisaation yleisyys tutkimuspopulaatiossa:
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kolonisaatio määritellään mikro-organismien eristämiseksi bronkoskooppisista pesunäytteistä 102 cfu.mL-1:n kynnyksellä, kun taas infektio katsotaan 0,105 cfu.mL-1:ssä.
Määrästä riippumatta mykobakteerien ja ei-kommensaalisienten eristäminen katsotaan kolonisaatioksi tai infektioksi eristetystä lajista riippuen.
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mikrobien kolonisaation ennustajat tutkimuspopulaatiossa:
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Demografisia, kliinisiä, radiologisia ja histologisia tietoja tutkitaan käyttämällä yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyysiä niiden mahdollisen kolonisaation ennustettavuuden selvittämiseksi keuhkosyöpäpotilailla.
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
- Päätutkija: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Gonzalez C, Johnson T, Rolston K, Merriman K, Warneke C, Evans S. Predicting pneumonia mortality using CURB-65, PSI, and patient characteristics in patients presenting to the emergency department of a comprehensive cancer center. Cancer Med. 2014 Aug;3(4):962-70. doi: 10.1002/cam4.240. Epub 2014 May 7.
- D'Journo XB, Rolain JM, Doddoli C, Raoult D, Thomas PA. Airways colonizations in patients undergoing lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):309-19. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.036. Epub 2011 Jan 8.
- Lanoix JP, Pluquet E, Lescure FX, Bentayeb H, Lecuyer E, Boutemy M, Dumont P, Jounieaux V, Schmit JL, Dayen C, Douadi Y. Bacterial infection profiles in lung cancer patients with febrile neutropenia. BMC Infect Dis. 2011 Jun 27;11:183. doi: 10.1186/1471-2334-11-183.
- Laroumagne S, Salinas-Pineda A, Hermant C, Murris M, Gourraud PA, Do C, Segonds C, Didier A, Mazieres J. [Incidence and characteristics of bronchial colonisation in patient with lung cancer: a retrospective study of 388 cases]. Rev Mal Respir. 2011 Mar;28(3):328-35. doi: 10.1016/j.rmr.2010.05.020. Epub 2011 Feb 3. French.
- Ioanas M, Angrill J, Baldo X, Arancibia F, Gonzalez J, Bauer T, Canalis E, Torres A. Bronchial bacterial colonization in patients with resectable lung carcinoma. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):326-32. doi: 10.1183/09031936.02.00236402.
- 8. Zhou S, Zhao Q. Colonization of Streptococcus pneumoniae in Pneumonia Patients with Lung Cancer. Jundishapur Journal of Microbiology. 2018 Feb 28;11(2)
- 9. Stojanovic A. Bronchial Colonization in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2015 Apr 1;32(2):147.
- Laroumagne S, Lepage B, Hermant C, Plat G, Phelippeau M, Bigay-Game L, Lozano S, Guibert N, Segonds C, Mallard V, Augustin N, Didier A, Mazieres J. Bronchial colonisation in patients with lung cancer: a prospective study. Eur Respir J. 2013 Jul;42(1):220-9. doi: 10.1183/09031936.00062212. Epub 2012 Oct 25.
- 11. Kirana WT, Desianti GA. Bacterial Colonizationin Lung Cancer Patients. InB68. CURIOUS PRESENTATIONS: CANCERS AND MIMICKERS 2022 May (pp. A3380-A3380). American Thoracic Society.
- Kang JY, Kang HS, Heo JW, Kim YH, Kim SJ, Lee SH, Kwon SS, Kim YJ. Clinical significance of microbial colonization identified by initial bronchoscopy in patients with lung cancer requiring chemotherapy. J Thorac Dis. 2021 Mar;13(3):1306-1314. doi: 10.21037/jtd-20-2722.
- Feng SH, Yang ST. The new 8th TNM staging system of lung cancer and its potential imaging interpretation pitfalls and limitations with CT image demonstrations. Diagn Interv Radiol. 2019 Jul;25(4):270-279. doi: 10.5152/dir.2019.18458.
- Ganti AKP, Loo BW, Bassetti M, Blakely C, Chiang A, D'Amico TA, D'Avella C, Dowlati A, Downey RJ, Edelman M, Florsheim C, Gold KA, Goldman JW, Grecula JC, Hann C, Iams W, Iyengar P, Kelly K, Khalil M, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran C, Pokharel S, Puri S, Qin A, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Shafique M, Waqar SN, Gregory KM, Hughes M. Small Cell Lung Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Dec;19(12):1441-1464. doi: 10.6004/jnccn.2021.0058.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbial colonization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .