Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële kolonisatie bij longkankerpatiënten

2 maart 2023 bijgewerkt door: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Primair doel:

-Het bepalen van de prevalentie en het patroon van bronchiale kolonisatie bij patiënten met longkanker op het moment van diagnose

Secundair doel:

-De potentiële demografische, klinische, radiologische en histologische voorspellers van kolonisatie bij patiënten met longkanker beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is 's werelds meest voorkomende neoplasma en de incidentie neemt toe. Longkanker heeft de hoogste sterftecijfers van alle vormen van kanker. Longinfecties, vooral longontsteking, compliceren vaak het beloop van longkanker en zijn vaak de uiteindelijke doodsoorzaak.

Er is gesuggereerd dat bronchiale kolonisatie een sleutelrol speelt bij het ontstaan ​​van longinfecties bij patiënten met longkanker, en dus duidelijk de therapeutische behandeling en waarschijnlijk de prognose van kanker beïnvloedt.

Bij dergelijke patiënten kan kolonisatie optreden als gevolg van lokale bronchiale beschadiging, b.v. stenose of verminderde mucociliaire klaring, of worden veroorzaakt door meer algemene afwijkingen, waaronder immunosuppressie, ondervoeding, roken, chronische obstructieve longziekte (COPD) en chemotherapie. Studies tonen aan dat bronchiale kolonisatie kan worden aangetoond bij 48,1% van de patiënten met longkanker en kan worden veroorzaakt door mogelijk pathogene micro-organismen (PPM's), voornamelijk Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae en Staphylococcus aureus. Andere potentiële microbiële agentia, zoals mycobacteriën en schimmels, zijn niet systematisch onderzocht. Er is echter een grote variatie in het microbiële profiel dat in de eerdere studies is gerapporteerd; waarvan sommige melding maken van de overheersing van Gram-positieve organismen, in het bijzonder streptococcus pneumoniae, terwijl recentere studies de overheersing van Gram-negatieve organismen meldden, wat kan duiden op een verschuiving in het spectrum van organismen die de bronchiale boom van longkankerpatiënten koloniseren, parallel aan de toegenomen trends van blootstelling aan antibiotica, iets wat deze studie opnieuw zal onderzoeken. Bovendien, gezien het gebrek aan literatuur die de potentiële voorspellers van kolonisatie bij dergelijke patiënten benadrukt, gegevens over radiologische bevindingen bij longkankerpatiënten over het hoofd ziet en de impact van comorbiditeiten onderrapporteert, heeft deze studie tot doel een breder scala aan potentiële demografische, klinische, radiologische en histologische determinanten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 29601288800041
        • Werving
        • Tasneem Hassan Younes
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Telefoonnummer: 01223971614
          • E-mail: Melhadi@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die flexibele bronchoscopie ondergaan voor de diagnose van longkanker. Voorafgaand aan de procedure wordt schriftelijke toestemming van alle deelnemers verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Radiologische bevindingen op HRCT-thorax die wijzen op longkanker (longmassa, longknobbeltjes met , obstructieve pneumonie, onverklaarbare longcollaps, mediastinale lymfadenopathie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die klinisch, laboratorium of radiologisch bewijs vertonen van een actieve longinfectie die antibiotische therapie vereist
  • Patiënten bij wie histologisch bewijs van longkanker niet kan worden bewezen na histopathologie
  • Patiënten die ongeschikt worden geacht voor bronchoscopie

    • Ongecorrigeerde hypoxie onder zuurstof spo2 <90%
    • Ongecontroleerde hartritmestoornissen ondanks medische behandeling en hartritmestoornissen geassocieerd met hemodynamische compromissen.
    • patiënt met risicofactoren voor abnormale stolling
    • Ongedraineerde pneumothorax
    • Astma en chronische obstructieve longziekte die in de voorgaande 3 weken aan exacerbatie hebben geleden
    • Myocardinfarct in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van microbiële kolonisatie onder de onderzoekspopulatie:
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kolonisatie wordt gedefinieerd als isolatie van micro-organismen uit bronchoscopische wasmonsters bij een drempel van 102 cfu.mL-1, terwijl infectie wordt overwogen bij .105 cfu.mL-1. Ongeacht de hoeveelheid zal isolatie van mycobacteriën en niet-commensale schimmels worden beschouwd als kolonisatie of een infectie, afhankelijk van de geïsoleerde soort.
door de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Voorspellers van microbiële kolonisatie onder de onderzoekspopulatie:
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Demografische, klinische, radiologische en histologische gegevens zullen worden onderzocht met behulp van univariate en multivariate regressieanalyse om hun potentiële voorspelbaarheid van de kolonisatie bij patiënten met longkanker te identificeren.
door de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Microbial colonization

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren