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Colonisation microbienne chez les patients atteints d'un cancer du poumon

2 mars 2023 mis à jour par: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Objectif principal :

-Déterminer la prévalence et le schéma de colonisation bronchique chez les patients présentant un cancer du poumon au moment du diagnostic

Objectif secondaire :

-Évaluer les potentiels prédicteurs démographiques, cliniques, radiologiques et histologiques de la colonisation chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon est la tumeur la plus répandue dans le monde et son incidence est en augmentation. Le cancer du poumon a les taux de mortalité les plus élevés de tous les cancers. Les infections pulmonaires, en particulier la pneumonie, compliquent fréquemment l'évolution du cancer du poumon et sont souvent la cause ultime de décès.

Il a été suggéré que la colonisation bronchique joue un rôle clé dans l'établissement d'infections pulmonaires chez les patients atteints de cancer du poumon, et influence donc clairement la prise en charge thérapeutique et probablement le pronostic du cancer.

Chez ces patients, une colonisation peut survenir à la suite d'une altération bronchique locale, par ex. une sténose ou une altération de la clairance mucociliaire, ou être causée par des anomalies plus générales, y compris l'immunosuppression, la malnutrition, le tabagisme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la chimiothérapie. Des études indiquent que la colonisation bronchique peut être démontrée chez 48,1 % des patients atteints de cancer du poumon et peut être causée par des micro-organismes potentiellement pathogènes (PPM), principalement Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae et Staphylococcus aureus. D'autres agents microbiens potentiels, tels que les mycobactéries et les champignons, n'ont pas été systématiquement étudiés. Cependant, il existe une grande variation dans le profil microbien rapporté par les études précédentes ; certains d'entre eux rapportant une prédominance d'organismes Gram-positifs - streptococcus pneumoniae en particulier, tandis que des études plus récentes ont rapporté une prédominance d'organismes Gram-négatifs, ce qui peut indiquer un changement dans le spectre des organismes colonisant l'arbre bronchique des patients atteints de cancer du poumon parallèlement à l'augmentation tendances des expositions aux antibiotiques, ce que cette étude réexaminera. De plus, étant donné la rareté de la littérature mettant en évidence les prédicteurs potentiels de la colonisation chez ces patients, négligeant les données sur les résultats radiologiques chez les patients atteints de cancer du poumon et sous-déclarant l'impact des comorbidités, cette étude vise à explorer plus avant un plus large éventail de facteurs démographiques, cliniques, radiologiques et radiologiques potentiels. déterminants histologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 29601288800041
        • Recrutement
        • Tasneem Hassan Younes
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Numéro de téléphone: 01223971614
          • E-mail: Melhadi@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée sur des patients qui subissent une bronchoscopie flexible pour le diagnostic du cancer du poumon. Un consentement écrit sera obtenu de tous les participants avant la procédure.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Résultats radiologiques sur le thorax HRCT suggérant un cancer du poumon (masse pulmonaire, nodules pulmonaires avec , pneumonie obstructive, collapsus pulmonaire inexpliqué, lymphadénopathie médiastinale)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes cliniques, biologiques ou radiologiques d'infection pulmonaire active nécessitant une antibiothérapie
  • Patients chez qui la preuve histologique du cancer du poumon ne peut être prouvée après histopathologie

  • Patients jugés inaptes à la bronchoscopie

    • Hypoxie non corrigée sous oxygène spo2 <90%
    • Arythmies cardiaques non contrôlées malgré un traitement médical et arythmies associées à une atteinte hémodynamique.
    • patient qui présente des facteurs de risque de coagulation anormale
    • Pneumothorax non drainé
    • Asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique ayant subi une exacerbation au cours des 3 semaines précédentes
    • Infarctus du myocarde au cours des 4 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la colonisation microbienne parmi la population étudiée :
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La colonisation sera définie comme l'isolement de micro-organismes à partir d'échantillons de lavage bronchoscopique à un seuil de 102 ufc.mL-1, tandis que l'infection sera considérée à 0,105 ufc.mL-1. Quelle que soit la quantité, l'isolement de mycobactéries et de champignons non commensaux sera considéré comme une colonisation ou une infection selon les espèces isolées.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Prédicteurs de la colonisation microbienne parmi la population étudiée :
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les données démographiques, cliniques, radiologiques et histologiques seront examinées à l'aide d'analyses de régression univariées et multivariées afin d'identifier leur prévisibilité potentielle de la colonisation chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microbial colonization

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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