Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja drobnoustrojów u pacjentów z rakiem płuca

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Główny cel:

-Określenie częstości występowania i wzorca kolonizacji oskrzeli u pacjentów z rakiem płuca w momencie rozpoznania

Cel drugorzędny:

-Ocena potencjalnych predyktorów demograficznych, klinicznych, radiologicznych i histologicznych kolonizacji u chorych na raka płuca

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak płuc jest najczęstszym nowotworem na świecie, a zapadalność na niego wzrasta. Rak płuc charakteryzuje się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności ze wszystkich nowotworów. Infekcje płuc, zwłaszcza zapalenie płuc, często komplikują przebieg raka płuca i często są ostateczną przyczyną śmierci.

Sugeruje się, że kolonizacja oskrzeli odgrywa kluczową rolę w powstawaniu infekcji płucnych u chorych na raka płuca, a tym samym wyraźnie wpływa na postępowanie terapeutyczne i prawdopodobnie rokowanie w raku.

U takich pacjentów kolonizacja może powstać w następstwie miejscowego uszkodzenia oskrzeli, np. zwężenie lub upośledzenie klirensu śluzowo-rzęskowego lub być spowodowane bardziej ogólnymi nieprawidłowościami, w tym immunosupresją, niedożywieniem, paleniem tytoniu, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i chemioterapią. Badania wskazują, że kolonizację oskrzeli można wykazać u 48,1% pacjentów z rakiem płuca i może być spowodowana przez potencjalnie patogenne mikroorganizmy (PPM), głównie Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae i Staphylococcus aureus. Inne potencjalne czynniki mikrobiologiczne, takie jak mykobakterie i grzyby, nie były systematycznie badane. Istnieje jednak duże zróżnicowanie profilu mikrobiologicznego zgłoszonego w poprzednich badaniach; niektóre z nich wskazują na przewagę organizmów Gram-dodatnich, w szczególności Streptococcus pneumoniae, podczas gdy nowsze badania wskazują na przewagę organizmów Gram-ujemnych, co może wskazywać na przesunięcie w spektrum organizmów kolonizujących drzewo oskrzelowe pacjentów z rakiem płuca równolegle do zwiększonej trendy w narażeniu na antybiotyki, coś, co zostanie ponownie zbadane w ramach tego badania. Ponadto, biorąc pod uwagę niedostatek literatury podkreślającej potencjalne predyktory kolonizacji u takich pacjentów, pomijając dane dotyczące wyników badań radiologicznych u pacjentów z rakiem płuc i zaniżając wpływ chorób współistniejących, niniejsze badanie ma na celu dalsze zbadanie szerszego zakresu potencjalnych czynników demograficznych, klinicznych, radiologicznych i determinanty histologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 29601288800041
        • Rekrutacyjny
        • Tasneem Hassan Younes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Numer telefonu: 01223971614
          • E-mail: Melhadi@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych elastycznej bronchoskopii w celu rozpoznania raka płuca. Przed zabiegiem uzyskana zostanie pisemna zgoda wszystkich uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zmiany radiologiczne w HRCT klatki piersiowej sugerujące raka płuca (masa w płucu, guzki płucne z zapaleniem płuc, obturacyjne zapalenie płuc, niewyjaśniona zapaść płuc, powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznymi, laboratoryjnymi lub radiologicznymi objawami czynnego zakażenia płuc wymagającego antybiotykoterapii
  • Pacjenci, u których po badaniu histopatologicznym nie można potwierdzić histopatologicznego dowodu raka płuca
  • Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do bronchoskopii

    • Nieskorygowane niedotlenienie pod tlenem spo2 <90%
    • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca mimo leczenia farmakologicznego oraz zaburzenia rytmu związane z zaburzeniami hemodynamicznymi.
    • pacjent z czynnikami ryzyka zaburzeń krzepnięcia
    • Niedrenowana odma opłucnowa
    • Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc, u których wystąpiło zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 tygodni
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie kolonizacji drobnoustrojami w badanej populacji:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kolonizacja będzie zdefiniowana jako izolacja mikroorganizmów z popłuczyn bronchoskopowych przy progu 102 cfu.mL-1, podczas gdy infekcja będzie brana pod uwagę przy 0,105 cfu.mL-1. Niezależnie od ilości, izolacja prątków i grzybów niekomensalnych będzie traktowana jako kolonizacja lub infekcja w zależności od wyizolowanego gatunku.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Predyktory kolonizacji drobnoustrojów w badanej populacji:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane demograficzne, kliniczne, radiologiczne i histologiczne zostaną zbadane za pomocą analizy regresji jedno- i wieloczynnikowej w celu określenia ich potencjalnej przewidywalności kolonizacji u pacjentów z rakiem płuca.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbial colonization

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bronchoskopia płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe

Subskrybuj