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Colonizzazione microbica nei pazienti con carcinoma polmonare

2 marzo 2023 aggiornato da: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Obiettivo primario:

-Per determinare la prevalenza e il modello di colonizzazione bronchiale nei pazienti che presentano con cancro del polmone al momento della diagnosi

Scopo secondario:

-Valutare i potenziali predittori demografici, clinici, radiologici e istologici di colonizzazione in pazienti con carcinoma polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è la neoplasia più comune al mondo e la sua incidenza è in aumento. Il cancro del polmone ha i più alti tassi di mortalità di tutti i tumori. Le infezioni polmonari, in particolare la polmonite, spesso complicano il decorso del cancro del polmone e sono spesso la causa ultima di morte.

È stato suggerito che la colonizzazione bronchiale svolga un ruolo chiave nell'instaurarsi di infezioni polmonari nei pazienti con cancro del polmone, e quindi influenzi chiaramente la gestione terapeutica e probabilmente la prognosi del cancro.

In tali pazienti, la colonizzazione può insorgere in seguito a compromissione bronchiale locale, ad es. stenosi o compromissione della clearance mucociliare, o essere causato da anomalie più generali, tra cui immunosoppressione, malnutrizione, fumo, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e chemioterapia. Gli studi indicano che la colonizzazione bronchiale può essere dimostrata nel 48,1% dei pazienti con carcinoma polmonare e può essere causata da potenziali microrganismi patogeni (PPM), principalmente Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus. Altri potenziali agenti microbici, come micobatteri e funghi, non sono stati studiati in modo sistematico. Tuttavia, vi è un'ampia variazione nel profilo microbico riportato dagli studi precedenti; alcuni dei quali riportano una predominanza di organismi Gram-positivi, in particolare Streptococcus pneumoniae, mentre studi più recenti hanno riportato una predominanza di organismi Gram-negativi, che può indicare uno spostamento nello spettro di organismi che colonizzano l'albero bronchiale dei pazienti affetti da cancro del polmone in parallelo all'aumento tendenze delle esposizioni agli antibiotici, qualcosa che questo studio riesaminerà. Inoltre, data la scarsità di letteratura che evidenzia i potenziali predittori di colonizzazione in tali pazienti, trascurando i dati sui risultati radiologici nei pazienti con cancro del polmone e sottostimando l'impatto delle comorbidità, questo studio mira a esplorare ulteriormente una più ampia gamma di potenziali dati demografici, clinici, radiologici e determinanti istologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 29601288800041
        • Reclutamento
        • Tasneem Hassan Younes
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Numero di telefono: 01223971614
          • Email: Melhadi@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a broncoscopia flessibile per la diagnosi di cancro ai polmoni. Un consenso scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della procedura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Risultati radiologici su torace HRCT suggestivi di cancro ai polmoni (massa polmonare, noduli polmonari con , polmonite ostruttiva, collasso polmonare inspiegabile, linfoadenopatia mediastinica)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dimostrano evidenza clinica, di laboratorio o radiologica di infezione polmonare attiva che richiede una terapia antibiotica
  • Pazienti in cui l'evidenza istologica di cancro ai polmoni non può essere dimostrata dopo l'esame istopatologico
  • Pazienti ritenuti non idonei alla broncoscopia

    • Ipossia non corretta sotto ossigeno spo2 <90%
    • Aritmie cardiache non controllate nonostante il trattamento medico e aritmie associate a compromissione emodinamica.
    • paziente che presenta fattori di rischio per coagulazione anomala
    • Pneumotorace non drenato
    • Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva che avevano sofferto di esacerbazione durante le 3 settimane precedenti
    • Infarto del miocardio nelle 4 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della colonizzazione microbica tra la popolazione in studio:
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La colonizzazione sarà definita come l'isolamento di microrganismi da campioni di lavaggio broncoscopico ad una soglia di 102 cfu.mL-1, mentre l'infezione sarà considerata a .105 cfu.mL-1 . Indipendentemente dalla quantità, l'isolamento di micobatteri e funghi non commensali sarà considerato colonizzazione o infezione a seconda della specie isolata.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Predittori di colonizzazione microbica tra la popolazione in studio:
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati demografici, clinici, radiologici e istologici saranno esaminati mediante analisi di regressione univariata e multivariata per identificare la loro potenziale prevedibilità della colonizzazione nei pazienti con cancro del polmone.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microbial colonization

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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