Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell kolonisering hos lungekreftpasienter

2. mars 2023 oppdatert av: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Primært mål:

- Å bestemme utbredelsen og mønsteret av bronkial kolonisering hos pasienter som har lungekreft på diagnosetidspunktet

Sekundært mål:

-Å vurdere potensielle demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske prediktorer for kolonisering hos pasienter med lungekreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er verdens vanligste neoplasma, og forekomsten er økende. Lungekreft har den høyeste dødeligheten av alle kreftformer. Lungeinfeksjoner, spesielt lungebetennelse, kompliserer ofte forløpet av lungekreft og er ofte den ultimate dødsårsaken.

Det har blitt antydet at bronkial kolonisering spiller en nøkkelrolle i etableringen av lungeinfeksjoner hos pasienter med lungekreft, og dermed tydelig påvirker den terapeutiske behandlingen og sannsynligvis prognosen for kreft.

Hos slike pasienter kan kolonisering oppstå etter lokal bronkial svekkelse, f.eks. stenose eller nedsatt slimhinneclearance, eller være forårsaket av mer generelle abnormiteter, inkludert immunsuppresjon, underernæring, røyking, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kjemoterapi. Studier indikerer at bronkial kolonisering kan påvises hos 48,1 % av pasientene med lungekreft og kan være forårsaket av potensielle patogene mikroorganismer (PPM), hovedsakelig Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae og Staphylococcus aureus. Andre potensielle mikrobielle agenser, som mykobakterier og sopp, har ikke blitt undersøkt systematisk. Det er imidlertid stor variasjon i den mikrobielle profilen som er rapportert fra de tidligere studiene; noen av disse rapporterte overvekt av gram-positive organismer – spesielt streptokokker pneumoniae, mens nyere studier rapporterte overvekt av gram-negative organismer, noe som kan indikere et skifte i spekteret av organismekoloniserende bronkialtre hos lungekreftpasienter parallelt med økt trender for eksponering for antibiotika, noe denne studien vil undersøke på nytt. Gitt mangelen på litteratur som fremhever potensielle prediktorer for kolonisering hos slike pasienter, overser data om radiologiske funn hos lungekreftpasienter og underrapporterer virkningen av komorbiditeter, har denne studien som mål å videre utforske et bredere spekter av potensielle demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske determinanter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 29601288800041
        • Rekruttering
        • Tasneem Hassan Younes
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Telefonnummer: 01223971614
          • E-post: Melhadi@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi for diagnostisering av lungekreft. Et skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Radiologiske funn på HRCT bryst som tyder på lungekreft (lungemasse, lungeknuter med , obstruktiv lungebetennelse, uforklarlig lungekollaps, mediastinal lymfadenopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som viser kliniske, laboratoriemessige eller radiologiske bevis på aktiv lungeinfeksjon som krever antibiotikabehandling
  • Pasienter hvor histologiske bevis på lungekreft ikke kan påvises etter histopatologi

  • Pasienter som anses uegnet for bronkoskopi

    • Ukorrigert hypoksi under oksygen spo2 <90 %
    • Ukontrollerte hjertearytmier til tross for medisinsk behandling og arytmier assosiert med hemodynamisk kompromittering.
    • pasient som har risikofaktorer for unormal koagulasjon
    • Udrenert pneumothorax
    • Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom som hadde hatt forverring i løpet av de foregående 3 ukene
    • Hjerteinfarkt de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av mikrobiell kolonisering blant studiepopulasjonen:
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 1 år
Kolonisering vil bli definert som isolering av mikroorganismer fra bronkoskopiske vaskeprøver ved en terskel på 102 cfu.mL-1, mens infeksjon vil bli vurdert ved .105 cfu.mL-1. Uavhengig av mengden vil isolering av mykobakterier og ikke-kommensale sopp anses som kolonisering eller infeksjon avhengig av arten som er isolert.
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 1 år
Prediktorer for mikrobiell kolonisering blant studiepopulasjonen:
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 1 år
Demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske data vil bli undersøkt ved bruk av univariat og multivariat regresjonsanalyse for å identifisere deres potensielle forutsigbarhet av koloniseringen hos pasienter med lungekreft.
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Microbial colonization

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere