Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell kolonisering hos lungcancerpatienter

2 mars 2023 uppdaterad av: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Primärt mål:

- Att bestämma prevalensen och mönstret av bronkial kolonisering hos patienter med lungcancer vid tidpunkten för diagnos

Sekundärt mål:

- Att bedöma de potentiella demografiska, kliniska, radiologiska och histologiska prediktorerna för kolonisering hos patienter med lungcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är världens vanligaste neoplasm och dess förekomst ökar. Lungcancer har den högsta dödligheten av alla cancerformer. Lunginfektioner, särskilt lunginflammation, komplicerar ofta förloppet av lungcancer och är ofta den ultimata dödsorsaken.

Det har föreslagits att bronkial kolonisering spelar en nyckelroll i etableringen av lunginfektioner hos patienter med lungcancer, och därmed tydligt påverkar den terapeutiska behandlingen och troligen prognosen för cancer.

Hos sådana patienter kan kolonisering uppstå efter lokal bronkial försämring, t.ex. stenos eller försämrad slemhinneclearance, eller orsakas av mer allmänna avvikelser, inklusive immunsuppression, undernäring, rökning, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kemoterapi. Studier tyder på att bronkial kolonisering kan påvisas hos 48,1 % av patienterna med lungcancer och kan orsakas av potentiella patogena mikroorganismer (PPM), främst Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae och Staphylococcus aureus. Andra potentiella mikrobiella agens, såsom mykobakterier och svampar, har inte undersökts systematiskt. Det finns dock en stor variation i den mikrobiella profilen som rapporterats från de tidigare studierna; varav några rapporterade övervikt av grampositiva organismer, särskilt streptokocker pneumoniae, medan nyare studier rapporterade övervikt av gramnegativa organismer, vilket kan indikera en förändring i spektrumet av organismkoloniserande bronkialträd hos lungcancerpatienter parallellt med den ökade trender för antibiotikaexponeringar, något som denna studie kommer att ompröva. Med tanke på bristen på litteratur som belyser de potentiella prediktorerna för kolonisering hos sådana patienter, förbiser data om radiologiska fynd hos lungcancerpatienter och underrapporterar effekterna av komorbiditeter, syftar denna studie till att ytterligare utforska ett bredare spektrum av potentiella demografiska, kliniska, radiologiska och histologiska bestämningsfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 29601288800041
        • Rekrytering
        • Tasneem Hassan Younes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Telefonnummer: 01223971614
          • E-post: Melhadi@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på patienter som genomgår flexibel bronkoskopi för diagnos av lungcancer. Ett skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla deltagare innan förfarandet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Radiologiska fynd på HRCT bröst som tyder på lungcancer (lungmassa, lungknölar med , obstruktiv lunginflammation, oförklarlig lungkollaps, mediastinal lymfadenopati)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som visar kliniska, laboratorie- eller radiologiska bevis på aktiv lunginfektion som kräver antibiotikabehandling
  • Patienter där histologiska bevis för lungcancer inte kan bevisas efter histopatologi

  • Patienter som bedöms olämpliga för bronkoskopi

    • Okorrigerad hypoxi under syre spo2 <90 %
    • Okontrollerade hjärtarytmier trots medicinsk behandling och arytmier associerade med hemodynamisk kompromiss.
    • patient som har riskfaktorer för onormal koagulation
    • Odränerad pneumothorax
    • Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom som hade drabbats av exacerbation under de föregående 3 veckorna
    • Hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av mikrobiell kolonisering bland studiepopulationen:
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Kolonisering kommer att definieras som isolering av mikroorganismer från bronkoskopiska tvättprover vid en tröskel på 102 cfu.mL-1, medan infektion kommer att övervägas vid 0,105 cfu.mL-1. Oavsett mängden kommer isolering av mykobakterier och icke-kommensala svampar att betraktas som kolonisering eller infektion beroende på vilken art som isoleras.
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Prediktorer för mikrobiell kolonisering bland studiepopulationen:
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Demografiska, kliniska, radiologiska och histologiska data kommer att undersökas med hjälp av univariat och multivariat regressionsanalys för att identifiera deras potentiella förutsägbarhet av koloniseringen hos patienter med lungcancer.
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Microbial colonization

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera