Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel kolonisering hos lungekræftpatienter

2. marts 2023 opdateret af: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Primært mål:

- At bestemme prævalensen og mønsteret af bronkial kolonisering hos patienter med lungekræft på diagnosetidspunktet

Sekundært mål:

- At vurdere de potentielle demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske forudsigelser for kolonisering hos patienter med lungekræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er verdens mest almindelige neoplasma, og dens forekomst er stigende. Lungekræft har den højeste dødelighed af alle kræftformer. Lungeinfektioner, især lungebetændelse, komplicerer ofte forløbet af lungekræft og er ofte den ultimative dødsårsag.

Det er blevet foreslået, at bronkial kolonisering spiller en nøglerolle i etableringen af ​​lungeinfektioner hos patienter med lungecancer og dermed klart påvirker den terapeutiske behandling og sandsynligvis prognosen for cancer.

Hos sådanne patienter kan der opstå kolonisering efter lokal bronkial svækkelse, f.eks. stenose eller nedsat mucociliær clearance, eller være forårsaget af mere generelle abnormiteter, herunder immunsuppression, fejlernæring, rygning, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kemoterapi. Undersøgelser viser, at bronkial kolonisering kan påvises hos 48,1 % af patienter med lungekræft og kan være forårsaget af potentielle patogene mikroorganismer (PPM), hovedsageligt Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae og Staphylococcus aureus. Andre potentielle mikrobielle agenser, såsom mykobakterier og svampe, er ikke blevet undersøgt systematisk. Der er dog en stor variation i den mikrobielle profil rapporteret fra de tidligere undersøgelser; hvoraf nogle rapporterede overvægt af Gram-positive organismer-streptokok pneumoniae i særdeleshed, mens nyere undersøgelser rapporterede overvægt af gram-negative organismer, hvilket kan indikere et skift i spektret af organismekoloniserende bronkialtræ hos lungekræftpatienter parallelt med den øgede tendenser for antibiotikaeksponeringer, noget denne undersøgelse vil genoverveje. I betragtning af den mangelfulde litteratur, der fremhæver de potentielle forudsigelser for kolonisering hos sådanne patienter, overser data om radiologiske fund hos lungecancerpatienter og underrapporterer virkningen af ​​komorbiditeter, sigter denne undersøgelse på yderligere at udforske en bredere vifte af potentielle demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske determinanter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 29601288800041
        • Rekruttering
        • Tasneem Hassan Younes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed M Abdelhady, professor
          • Telefonnummer: 01223971614
          • E-mail: Melhadi@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Hebatallah G Rashed, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi til diagnosticering af lungekræft. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere forud for proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Radiologiske fund på HRCT-thorax, der tyder på lungekræft (lungemasse, lungeknuder med , obstruktiv lungebetændelse, uforklarlig lungekollaps, mediastinal lymfadenopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der påviser kliniske, laboratoriemæssige eller radiologiske tegn på aktiv lungeinfektion, der kræver antibiotikabehandling
  • Patienter, hvor histologiske tegn på lungekræft ikke kan bevises efter histopatologi
  • Patienter vurderet uegnede til bronkoskopi

    • Ukorrigeret hypoxi under oxygen spo2 <90 %
    • Ukontrollerede hjertearytmier på trods af medicinsk behandling og arytmier forbundet med hæmodynamisk kompromittering.
    • patient, der har risikofaktorer for unormal koagulation
    • Udrænet Pneumothorax
    • Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom, som havde lidt forværring i løbet af de foregående 3 uger
    • Myokardieinfarkt i de foregående 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mikrobiel kolonisering blandt undersøgelsespopulationen:
Tidsramme: gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Kolonisering vil blive defineret som isolering af mikroorganismer fra bronkoskopiske vaskeprøver ved en tærskel på 102 cfu.mL-1, hvorimod infektion vil blive overvejet ved .105 cfu.mL-1. Uanset mængden vil isolering af mykobakterier og ikke-kommensale svampe blive betragtet som kolonisering eller en infektion afhængig af den isolerede art.
gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Forudsigere for mikrobiel kolonisering blandt undersøgelsespopulationen:
Tidsramme: gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Demografiske, kliniske, radiologiske og histologiske data vil blive undersøgt ved hjælp af univariat og multivariat regressionsanalyse for at identificere deres potentielle forudsigelighed af koloniseringen hos patienter med lungekræft.
gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microbial colonization

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner