Colonização microbiana em pacientes com câncer de pulmão
Objetivo primário:
- Determinar a prevalência e o padrão de colonização brônquica em pacientes com câncer de pulmão no momento do diagnóstico
Objetivo Secundário:
-Avaliar os potenciais preditores demográficos, clínicos, radiológicos e histológicos de colonização em pacientes com câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a neoplasia mais comum no mundo e sua incidência está aumentando. O câncer de pulmão tem as maiores taxas de mortalidade de todos os cânceres. Infecções pulmonares, especialmente pneumonia, freqüentemente complicam o curso do câncer de pulmão e muitas vezes são a causa final de morte.
Tem sido sugerido que a colonização brônquica desempenha um papel fundamental no estabelecimento de infecções pulmonares em pacientes com câncer de pulmão e, portanto, influencia claramente o manejo terapêutico e provavelmente o prognóstico do câncer.
Nesses pacientes, a colonização pode surgir após comprometimento brônquico local, por ex. estenose ou depuração mucociliar prejudicada, ou ser causada por anormalidades mais gerais, incluindo imunossupressão, desnutrição, tabagismo, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e quimioterapia. Estudos indicam que a colonização brônquica pode ser demonstrada em 48,1% dos pacientes com câncer de pulmão e pode ser causada por microrganismos potencialmente patogênicos (PPMs), principalmente Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus. Outros potenciais agentes microbianos, como micobactérias e fungos, não foram investigados sistematicamente. No entanto, há uma grande variação no perfil microbiano relatado em estudos anteriores; alguns dos quais relataram predominância de organismos Gram-positivos - Streptococcus pneumoniae em particular, enquanto estudos mais recentes relataram predominância de organismos Gram-negativos, o que pode indicar uma mudança no espectro do organismo que coloniza a árvore brônquica de pacientes com câncer de pulmão em paralelo ao aumento tendências de exposição a antibióticos, algo que este estudo irá reexaminar. Além disso, dada a escassez de literatura destacando os preditores potenciais de colonização em tais pacientes, negligenciando dados sobre achados radiológicos em pacientes com câncer de pulmão e subnotificando o impacto de comorbidades, este estudo visa explorar ainda mais uma gama mais ampla de potenciais demográficos, clínicos, radiológicos e determinantes histológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasneem H Younes, resident
- Número de telefone: 01069306183
- E-mail: tassnem747@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Olfat M Elshenawy, professor
- Número de telefone: 01005602285
- E-mail: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 29601288800041
- Recrutamento
- Tasneem Hassan Younes
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Contato:
- Olfat M Elshenawy, professor
- Número de telefone: 01005602285
- E-mail: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
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Contato:
- Mohamed M Abdelhady, professor
- Número de telefone: 01223971614
- E-mail: Melhadi@yahoo.com
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Investigador principal:
- Hebatallah G Rashed, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Achados radiológicos na TCAR de tórax sugestivos de câncer de pulmão (massa pulmonar, nódulos pulmonares com , pneumonia obstrutiva, colapso pulmonar inexplicável, linfadenopatia mediastinal)
Critério de exclusão:
- Pacientes que demonstrem evidência clínica, laboratorial ou radiológica de infecção pulmonar ativa que requeira antibioticoterapia
- Pacientes nos quais a evidência histológica de câncer de pulmão não pode ser comprovada após a histopatologia
Pacientes considerados inaptos para broncoscopia
- Hipóxia não corrigida sob oxigênio spo2 <90%
- Arritmias cardíacas não controladas apesar do tratamento médico e arritmias associadas a comprometimento hemodinâmico.
- paciente com fatores de risco para coagulação anormal
- Pneumotórax não drenado
- Asma e doença pulmonar obstrutiva crônica que sofreram exacerbação durante as 3 semanas anteriores
- Infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de colonização microbiana entre a população do estudo:
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A colonização será definida como isolamento de microorganismos de amostras de lavagem broncoscópica em um limite de 102 ufc.mL-1, enquanto a infecção será considerada em 0,105 ufc.mL-1.
Independentemente da quantidade, o isolamento de micobactérias e fungos não comensais será considerado colonização ou infecção dependendo da espécie isolada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Preditores de colonização microbiana entre a população do estudo:
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dados demográficos, clínicos, radiológicos e histológicos serão examinados por meio de análise de regressão univariada e multivariada para identificar sua potencial previsibilidade da colonização em pacientes com câncer de pulmão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
- Investigador principal: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Ganti AKP, Loo BW, Bassetti M, Blakely C, Chiang A, D'Amico TA, D'Avella C, Dowlati A, Downey RJ, Edelman M, Florsheim C, Gold KA, Goldman JW, Grecula JC, Hann C, Iams W, Iyengar P, Kelly K, Khalil M, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran C, Pokharel S, Puri S, Qin A, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Shafique M, Waqar SN, Gregory KM, Hughes M. Small Cell Lung Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Dec;19(12):1441-1464. doi: 10.6004/jnccn.2021.0058.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microbial colonization
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