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女性の慢性重複骨盤痛状態における筋骨格および骨盤底の健康

2026年8月27日 更新者:Colleen M. Fitzgerald, MD, MS、Loyola University

女性の慢性重複骨盤痛状態における筋骨格および骨盤底の健康 (MSK-PELVIC 研究)

この研究の目的は、神経機能と骨盤筋機能について学ぶことです。 これを行うために、慢性骨盤痛のある女性の骨盤神経と筋肉の機能を、慢性骨盤痛のない女性と比較します。 痛みを理解することは、将来のより良い治療につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

慢性骨盤痛 (CPP) は、すべての女性の最大 4 分の 1 に影響を与える可能性があります。 従来、CPP は、間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 (IC/PBS)、過敏性腸症候群 (IBS)、子宮内膜症などの内臓痛メカニズムによって引き起こされると考えられてきました。 これらの内臓痛の状態は、外陰痛、線維筋痛症、うつ病、および不安症と重複することも確立されています。 最近では、根底にある骨盤底筋筋膜 (PFMP) と協調運動障害が、追加の重複する CPP 状態として特定されています。 以前の研究では、PFMP は内臓体反応である可能性があることが示唆されていますが、他の地域の筋骨格 (MSK) 状態の代償的結果としての PFMP も提案されています。 実際、生涯を通じて、女性は、スポーツ関連の損傷、関節過可動性、線維筋痛症、変形性関節症の状態 (閉経後)、および骨粗鬆症/骨粗鬆症の有病率の増加を含む、MSK 損傷および慢性 MSK 状態の過剰なリスクに男性よりも直面しています。 -関連する骨折。 これらの上昇したリスクは、妊娠および老化の生理学的プロセスに起因する可能性のある独自の解剖学的(構造的)、生体力学的、およびホルモン的要因によるものと考えられています. 現在のアプリケーションは、CPP における PFM の神経筋機能の限られた理解、および重複する MSK 状態と PFM 反応に影響を与える可能性のある MSK 健康の役割に関する重大な知識のギャップに対処することを目的としています。 短期的な目標は、MSK の全体的な健康/身体活動を評価するとともに、無症候性コントロールと比較して、さまざまな重複診断の CPP を持つ女性の最も正確な筋肉測定値を特定することにより、PFM バイオメカニクスを調べることです。 長期的な目標は、臨床的に関連する分類に情報を提供する MSK 骨盤痛メカニズムを決定し、CPP を持つ女性のための証拠に基づいた非薬理学的 (理学療法/運動) 治療法を開発し、PFM 機能と CPP の分野で研究ツールを進歩させることです。全体的な MSK の健康に関連するためです。 当社の革新的な戦略は、新しいデバイスを使用した神経筋測定と、CPP、MSK の健康状態、および身体活動の評価における検証済みの測定を組み合わせたものです。 私たちの中心的な仮説は、CPP の女性は、無症候性のコントロールとは異なる定量化可能な PFM 異常と臨床的 MSK 特性を示すというものです。 この研究の結果は、厳格な客観的かつ包括的な PFM および MSK 手法の貢献により、公衆衛生に大きな影響を与えることになります。これは、女性における MSK の貢献と潜在的な治療結果を評価および評価するための、将来の NIH 臨床研究ネットワーク/試験に適しています。 CPPで。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は三次医療センターから選ばれます

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 21歳から80歳まで
  • -アメリカ産科婦人科学会(ACOG)によって定義されたCPPの症状が6か月以上
  • 重複する 7 つの CPP 診断のうち少なくとも 2 つ (すなわち、IC/PBS、IBS、子宮内膜症、外陰痛、PN、FM、PFMP)
  • 10ポイントの痛みスケールで少なくとも3の平均CPP痛みスコア

除外基準:

  • -GIまたはGU骨盤がんの現在または病歴
  • 現在の骨盤感染症(UTIまたは膣感染症など)
  • -現在または差し迫った計画された妊娠または最近の出産 過去6か月
  • -過去36か月間の腹部または骨盤の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
症例は骨盤底障害と診断された成人女性患者です。
トーンは、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
優しさは、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
収縮は、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
弛緩は、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
筋電図検査は、骨盤底筋をマイクロボルト単位で測定したものです
超音波を使用した骨盤底筋の経会陰測定 (ミリメートル単位)
痛覚計を使用した骨盤底筋の圧力測定 (ミリメートル単位)
コントロール
コントロールは、外来プライマリケアセンターからサンプリングされた成人女性患者です
トーンは、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
優しさは、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
収縮は、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
弛緩は、身体検査での骨盤底筋のバイナリ測定値です
筋電図検査は、骨盤底筋をマイクロボルト単位で測定したものです
超音波を使用した骨盤底筋の経会陰測定 (ミリメートル単位)
痛覚計を使用した骨盤底筋の圧力測定 (ミリメートル単位)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの受信機動作特性曲線の違い
時間枠:0日
2 つの診断精度統計 (c 統計) 間のデルタ値は、その 95% 信頼区間と有意値 (p 値) と共に報告されます。
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Colleen Fitzgerald, MD、Loyola Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月24日

一次修了 (実際)

2025年9月12日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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