Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale en bekkenbodemgezondheid bij chronische overlappende bekkenpijn bij vrouwen

11 maart 2024 bijgewerkt door: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Musculoskeletale en bekkenbodemgezondheid bij chronische overlappende bekkenpijn bij vrouwen (de MSK-PELVIC-studie)

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de zenuwfunctie en de bekkenspierfunctie. Om dit te doen zullen we de bekkenzenuw- en spierfunctie van vrouwen met chronische bekkenpijn vergelijken met vrouwen die geen chronische bekkenpijn hebben. Het begrijpen van de pijn kan in de toekomst leiden tot betere behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bekkenpijn (CPP) kan tot een kwart van alle vrouwen treffen. Van oudsher wordt aangenomen dat CPP wordt aangedreven door viscerale pijnmechanismen zoals interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/PBS), prikkelbaredarmsyndroom (PDS) en endometriose. Er is ook vastgesteld dat deze viscerale pijnaandoeningen overlappen met vulvodynie, fibromyalgie, depressie en angst. Meer recentelijk zijn onderliggende bekkenbodemmyofasciale (PFMP) en dyssynergie geïdentificeerd als aanvullende overlappende CPP-aandoeningen. Eerder werk suggereert dat BBMP een viscero-somatische reactie kan zijn, maar BBP als compenserend gevolg van andere regionale musculoskeletale (MSK) aandoeningen is ook voorgesteld. Sterker nog, gedurende hun hele leven lopen vrouwen grotere risico's dan mannen voor een overvloed aan MSK-verwondingen en chronische MSK-aandoeningen, waaronder een verhoogde prevalentie van sportgerelateerde verwondingen, hypermobiliteit van gewrichten, fibromyalgie, osteoartritische aandoeningen (postmenopauze) en osteoporose/osteoporose -geassocieerde fracturen. Aangenomen wordt dat deze verhoogde risico's te wijten zijn aan de unieke anatomische (structurele), biomechanische en hormonale factoren die kunnen worden toegeschreven aan het fysiologische proces van zwangerschap en veroudering. De huidige toepassing is bedoeld om de aanzienlijke kenniskloof aan te pakken met betrekking tot het beperkte begrip van de neuromusculaire functie van de bekkenbodemspieren bij CPP, evenals de rol van overlappende MSK-aandoeningen en MSK-gezondheid die de bekkenbodemrespons mogelijk beïnvloeden. Het kortetermijndoel is om de biomechanica van bekkenbodemspieren te onderzoeken door de meest nauwkeurige spiermetingen bij vrouwen met CPP van verschillende overlappende diagnoses te identificeren in vergelijking met asymptomatische controles, samen met beoordeling van de algehele MSK-gezondheid/fysieke activiteit. Het langetermijndoel is het bepalen van MSK-bekkenpijnmechanismen die klinisch relevante classificatie zullen opleveren, het ontwikkelen van evidence-based niet-farmacologische (fysiotherapie/oefening) behandelingen voor vrouwen met CPP, en geavanceerde onderzoeksinstrumenten op het gebied van bekkenbodemspieren en CPP. aangezien het betrekking heeft op de algehele MSK-gezondheid. Onze innovatieve strategie combineert neuromusculaire maatregelen met behulp van nieuwe apparaten en gevalideerde maatregelen bij het evalueren van CPP, MSK-gezondheid en fysieke activiteit. Onze centrale hypothese is dat vrouwen met CPP kwantificeerbare PFM-afwijkingen en klinische MSK-kenmerken zullen vertonen die verschillen van asymptomatische controles. De resultaten van deze studie zullen een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid met bijdragen van rigoureuze objectieve en uitgebreide PFM- en MSK-methoden, die geschikt zullen zijn voor toekomstige NIH klinische onderzoeksnetwerken/-onderzoeken, om de MSK-bijdrage en mogelijke behandelingsresultaten bij vrouwen te evalueren en te beoordelen. met CPP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mary J Tulke, RN
  • Telefoonnummer: 7082162067
  • E-mail: mtulke@luc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit een tertiair medisch zorgcentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd 21 tot 80 jaar
  • Symptomen van CPP zoals gedefinieerd door het American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) gedurende meer dan 6 maanden
  • Ten minste twee van de zeven overlappende CPP-diagnoses (d.w.z. IC/PBS, IBS, endometriose, vulvodynie, PN, FM, PFMP)
  • Een gemiddelde CPP-pijnscore van ten minste drie op een pijnschaal van 10 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of geschiedenis van GI of GU bekkenkanker
  • Huidige bekkeninfectie (bijvoorbeeld een urineweginfectie of vaginale infectie)
  • Huidige of op handen zijnde geplande zwangerschap of recente bevalling in de afgelopen 6 maanden
  • Buik- of bekkenoperatie in de afgelopen 36 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Gevallen zijn volwassen vrouwelijke patiënten met de diagnose bekkenbodemaandoening.
Toon is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Tederheid is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Contractie is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Ontspanning is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Elektromyografie is een meting van de bekkenbodemspier in microvolts
Transperineale metingen (in millimeters) van de bekkenbodemspier met behulp van een echografie
Drukmetingen (in millimeters) van de bekkenbodemspier met behulp van een algometer
Controles
Controles zijn volwassen vrouwelijke patiënten die zijn bemonsterd uit een poliklinisch centrum voor eerstelijnszorg
Toon is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Tederheid is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Contractie is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Ontspanning is een binaire meting van de bekkenbodemspier bij lichamelijk onderzoek
Elektromyografie is een meting van de bekkenbodemspier in microvolts
Transperineale metingen (in millimeters) van de bekkenbodemspier met behulp van een echografie
Drukmetingen (in millimeters) van de bekkenbodemspier met behulp van een algometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in twee bedrijfskarakteristieken van de ontvanger
Tijdsspanne: 0 dagen
De deltawaarde tussen twee diagnostische nauwkeurigheidsstatistieken (c-statistieken) wordt gerapporteerd met zijn 95% betrouwbaarheidsinterval en significantiewaarde (p-waarde).
0 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 213778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toon

3
Abonneren