Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i dna miednicy u kobiet z przewlekłym nakładającym się bólem miednicy

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i dna miednicy u kobiet z przewlekłym nakładającym się bólem miednicy (badanie MSK-PELVIC)

Celem tego badania jest poznanie funkcji nerwów i funkcji mięśni miednicy. W tym celu porównamy nerwy miednicy i funkcję mięśni kobiet z przewlekłym bólem miednicy z kobietami, które nie cierpią na przewlekły ból miednicy. Zrozumienie bólu może prowadzić do lepszych metod leczenia w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy (CPP) może dotyczyć nawet jednej czwartej wszystkich kobiet. Tradycyjnie uważano, że CPP jest napędzany przez mechanizmy bólu trzewnego, takie jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza/zespół bolesnego pęcherza (IC/PBS), zespół jelita drażliwego (IBS) i endometrioza. Ustalono również, że te stany bólu trzewnego pokrywają się z wulwodynią, fibromialgią, depresją i lękiem. Niedawno zidentyfikowano leżące u podstaw mięśniowo-powięziowe mięśnie dna miednicy (PFMP) i dyssynergię jako dodatkowe nakładające się stany CPP. Wcześniejsze prace sugerują, że PFMP może być reakcją trzewno-somatyczną, jednak zaproponowano również PFMP jako kompensacyjną konsekwencję innych regionalnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSK). Rzeczywiście, przez całe życie kobiety są narażone na większe ryzyko niż mężczyźni w przypadku wielu urazów MSK i przewlekłych schorzeń MSK, w tym zwiększonej częstości urazów związanych ze sportem, hipermobilności stawów, fibromialgii, chorób zwyrodnieniowych stawów (po menopauzie) oraz osteoporozy/osteoporozy -powiązane złamania. Uważa się, że to podwyższone ryzyko wynika z unikalnych czynników anatomicznych (strukturalnych), biomechanicznych i hormonalnych, które można przypisać fizjologicznemu procesowi ciąży i starzenia się. Obecna aplikacja ma na celu wypełnienie znaczącej luki w wiedzy dotyczącej ograniczonego zrozumienia funkcji nerwowo-mięśniowej PFM w CPP, a także roli nakładających się warunków MSK i zdrowia MSK, które mogą wpływać na odpowiedź PFM. Celem krótkoterminowym jest zbadanie biomechaniki PFM poprzez określenie najdokładniejszych pomiarów mięśni u kobiet z CPP o różnych nakładających się diagnozach w porównaniu z bezobjawowymi grupami kontrolnymi, wraz z oceną ogólnego stanu zdrowia/aktywności fizycznej MSK. Celem długoterminowym jest określenie mechanizmów bólu miednicy MSK, które będą stanowić podstawę klasyfikacji istotnej klinicznie, opracowanie opartych na dowodach niefarmakologicznych metod leczenia (fizjoterapia/ćwiczenia) dla kobiet z CPP oraz postęp w zakresie narzędzi badawczych w obszarze funkcji PFM i CPP w odniesieniu do ogólnego stanu zdrowia MSK. Nasza innowacyjna strategia łączy pomiary nerwowo-mięśniowe przy użyciu nowatorskich urządzeń i sprawdzonych środków w ocenie CPP, zdrowia MSK i aktywności fizycznej. Naszą główną hipotezą jest to, że kobiety z CPP będą wykazywać wymierne nieprawidłowości PFM i kliniczne cechy MSK, które różnią się od bezobjawowych kontroli. Wyniki tego badania będą miały znaczący wpływ na zdrowie publiczne dzięki wkładowi rygorystycznych, obiektywnych i kompleksowych metod PFM i MSK, które będą odpowiednie dla przyszłych sieci/prób badań klinicznych NIH, w celu oceny i oszacowania wkładu MSK i potencjalnych wyników leczenia u kobiet z CPP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są wybierani z trzeciego ośrodka opieki medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks
  • Wiek od 21 do 80 lat
  • Objawy CPP określone przez American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) przez ponad 6 miesięcy
  • Co najmniej dwie z siedmiu nakładających się diagnoz CPP (tj. IC/PBS, IBS, endometrioza, wulwodynia, PN, FM, PFMP)
  • Średni wynik bólu CPP wynoszący co najmniej trzy w 10-punktowej skali bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub przebyty rak miednicy GI lub GU
  • Obecna infekcja miednicy mniejszej (np. ZUM lub infekcja pochwy)
  • Obecna lub zbliżająca się planowana ciąża lub niedawny poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Operacja jamy brzusznej lub miednicy w ciągu ostatnich 36 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Przypadki to dorosłe pacjentki z rozpoznaniem zaburzeń dna miednicy.
Napięcie jest binarnym pomiarem mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Tkliwość jest binarnym pomiarem mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Skurcz to binarny pomiar mięśnia dna miednicy podczas badania fizykalnego
Relaks to binarny pomiar mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Elektromiografia to pomiar mięśni dna miednicy w mikrowoltach
Przezkroczowe pomiary (w milimetrach) mięśnia dna miednicy za pomocą ultradźwięków
Pomiary ciśnienia (w milimetrach) mięśnia dna miednicy za pomocą algometru
Sterownica
Kontrolą są dorosłe pacjentki, pobrane z ambulatoryjnego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
Napięcie jest binarnym pomiarem mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Tkliwość jest binarnym pomiarem mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Skurcz to binarny pomiar mięśnia dna miednicy podczas badania fizykalnego
Relaks to binarny pomiar mięśni dna miednicy podczas badania fizykalnego
Elektromiografia to pomiar mięśni dna miednicy w mikrowoltach
Przezkroczowe pomiary (w milimetrach) mięśnia dna miednicy za pomocą ultradźwięków
Pomiary ciśnienia (w milimetrach) mięśnia dna miednicy za pomocą algometru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dwóch charakterystykach pracy odbiornika
Ramy czasowe: 0 dni
Wartość delta między dwiema statystykami dokładności diagnostycznej (statystyka c) zostanie zgłoszona wraz z 95% przedziałem ufności i wartością istotności (wartość p).
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj