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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05750212
Santé de l'appareil locomoteur et du plancher pelvien chez les femmes atteintes de douleurs pelviennes chroniques qui se chevauchent
27 août 2026 mis à jour par: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
Santé de l'appareil locomoteur et du plancher pelvien chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques qui se chevauchent (l'étude MSK-PELVIC)
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la fonction nerveuse et la fonction musculaire pelvienne.
Pour ce faire, nous comparerons la fonction nerveuse et musculaire pelvienne des femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques à celles qui ne souffrent pas de douleurs pelviennes chroniques.
Comprendre la douleur peut conduire à de meilleurs traitements à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur pelvienne chronique (PPC) peut affecter jusqu'à un quart de toutes les femmes.
Traditionnellement, on pensait que la RPC était entraînée par des mécanismes de douleur viscérale tels que la cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS), le syndrome du côlon irritable (IBS) et l'endométriose.
Il est également établi que ces conditions de douleur viscérale se chevauchent avec la vulvodynie, la fibromyalgie, la dépression et l'anxiété.
Plus récemment, le myofascial sous-jacent du plancher pelvien (PFMP) et la dyssynergie ont été identifiés comme des conditions supplémentaires de DPC qui se chevauchent.
Des travaux antérieurs suggèrent que la PFMP peut être une réponse viscéro-somatique, cependant, la PFMP en tant que conséquence compensatoire d'autres conditions musculo-squelettiques régionales (MSK) a également été proposée.
En effet, tout au long de leur vie, les femmes sont confrontées à des risques plus élevés que les hommes pour une pléthore de blessures musculosquelettiques et de maladies musculosquelettiques chroniques, y compris une prévalence accrue de blessures liées au sport, d'hypermobilité articulaire, de fibromyalgie, d'arthrose (post-ménopause) et d'ostéoporose/ostéoporose. -fractures associées.
On pense que ces risques élevés sont dus aux facteurs anatomiques (structurels), biomécaniques et hormonaux uniques qui peuvent être attribués au processus physiologique de la grossesse et du vieillissement.
L'application actuelle vise à combler le manque de connaissances important concernant la compréhension limitée de la fonction neuromusculaire de la PFM dans la RPC ainsi que le rôle des conditions MSK qui se chevauchent et de la santé MSK qui peuvent influencer la réponse PFM.
L'objectif à court terme est d'examiner la biomécanique de la GFP en identifiant les mesures musculaires les plus précises chez les femmes atteintes de DPC de divers diagnostics qui se chevauchent par rapport aux témoins asymptomatiques, ainsi qu'en évaluant la santé globale/l'activité physique MSK.
L'objectif à long terme est de déterminer les mécanismes de la douleur pelvienne musculo-squelettique qui éclaireront la classification cliniquement pertinente, de développer des traitements non pharmacologiques (kinésithérapie/exercice) fondés sur des preuves pour les femmes atteintes de DPC et de faire progresser les outils de recherche dans le domaine de la fonction PFM et de la RPC. en ce qui concerne la santé musculo-squelettique globale.
Notre stratégie innovante combine des mesures neuromusculaires utilisant de nouveaux dispositifs et des mesures validées pour évaluer la RPC, la santé MSK et l'activité physique.
Notre hypothèse centrale est que les femmes atteintes de RPC présenteront des anomalies quantifiables de la GFP et des caractéristiques cliniques MSK qui diffèrent des témoins asymptomatiques.
Les résultats de cette étude auront un impact significatif sur la santé publique avec des contributions de méthodes PFM et MSK rigoureuses, objectives et complètes, qui conviendront aux futurs réseaux/essais de recherche clinique des NIH, pour évaluer et évaluer la contribution MSK et les résultats potentiels du traitement chez les femmes avec le RPC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont sélectionnés dans un centre de soins médicaux tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- 21 à 80 ans
- Symptômes de DPC tels que définis par l'American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) pendant plus de 6 mois
- Au moins deux des sept diagnostics de RPC qui se chevauchent (c.-à-d. IC/PBS, IBS, endométriose, vulvodynie, PN, FM, PFMP)
- Un score moyen de douleur CPP d'au moins trois sur une échelle de douleur de 10 points
Critère d'exclusion:
- Cancer pelvien GI ou GU actuel ou antécédent
- Infection pelvienne actuelle (par exemple, une infection urinaire ou une infection vaginale)
- Grossesse planifiée actuelle ou imminente ou accouchement récent au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie abdominale ou pelvienne au cours des 36 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Les cas sont des patientes adultes avec un diagnostic de trouble du plancher pelvien.
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Le tonus est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
La sensibilité est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
La contraction est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien à l'examen physique
La relaxation est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
L'électromyographie est une mesure du muscle du plancher pelvien en microvolts
Mesures transpérinéales (en millimètres) du muscle du plancher pelvien à l'aide d'une échographie
Mesures de pression (en millimètres) du muscle du plancher pelvien à l'aide d'un algomètre
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Contrôles
Les témoins sont des patientes adultes prélevées dans un centre de soins primaires ambulatoires
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Le tonus est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
La sensibilité est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
La contraction est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien à l'examen physique
La relaxation est une mesure binaire du muscle du plancher pelvien lors d'un examen physique
L'électromyographie est une mesure du muscle du plancher pelvien en microvolts
Mesures transpérinéales (en millimètres) du muscle du plancher pelvien à l'aide d'une échographie
Mesures de pression (en millimètres) du muscle du plancher pelvien à l'aide d'un algomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les courbes caractéristiques de fonctionnement de deux récepteurs
Délai: 0 jours
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La valeur delta entre deux statistiques de précision de diagnostic (statistiques c) sera rapportée avec son intervalle de confiance à 95 % et sa valeur de signification (valeur p).
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0 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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