Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví pohybového aparátu a pánevního dna u žen s chronickou překrývající se pánevní bolestí

6. března 2025 aktualizováno: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Zdraví pohybového aparátu a pánevního dna u žen s chronickou překrývající se pánevní bolestí (studie MSK-PELVIC)

Účelem této studie je dozvědět se o nervové funkci a funkci pánevního svalu. Za tímto účelem porovnáme funkce pánevního nervu a svalů u žen s chronickou pánevní bolestí s těmi, které chronickou pánevní bolest nemají. Pochopení bolesti může v budoucnu vést k lepší léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická pánevní bolest (CPP) může postihnout až čtvrtinu všech žen. Tradičně se mělo za to, že CPP je řízena mechanismy viscerální bolesti, jako je intersticiální cystitida/syndrom bolestivého močového měchýře (IC/PBS), syndrom dráždivého tračníku (IBS) a endometrióza. Je také prokázáno, že tyto stavy viscerální bolesti se překrývají s vulvodynií, fibromyalgií, depresí a úzkostí. Nedávno byly jako další překrývající se stavy CPP identifikovány základní myofasciální onemocnění pánevního dna (PFMP) a dyssynergie. Předchozí práce naznačují, že PFMP může být viscerosomatickou odpovědí, nicméně byla navržena také PFMP jako kompenzační důsledek jiných regionálních muskuloskeletálních (MSK) onemocnění. V průběhu svého života jsou ženy skutečně vystaveny vyššímu riziku než muži, pokud jde o množství poranění MSK a chronické stavy MSK, včetně zvýšené prevalence zranění souvisejících se sportem, hypermobility kloubů, fibromyalgie, osteoartritických stavů (postmenopauza) a osteoporózy/osteoporózy. - přidružené zlomeniny. Předpokládá se, že tato zvýšená rizika jsou způsobena jedinečnými anatomickými (strukturálními), biomechanickými a hormonálními faktory, které lze přičíst fyziologickému procesu těhotenství a stárnutí. Současná aplikace si klade za cíl řešit významnou mezeru ve znalostech, pokud jde o omezené chápání neuromuskulární funkce PFM u CPP, stejně jako roli překrývajících se stavů MSK a zdraví MSK, které mohou ovlivňovat odpověď PFM. Krátkodobým cílem je prozkoumat biomechaniku PFM identifikací nejpřesnějších svalových měření u žen s CPP různých překrývajících se diagnóz ve srovnání s asymptomatickými kontrolami, spolu s hodnocením celkového zdraví/fyzické aktivity MSK. Dlouhodobým cílem je určit mechanismy MSK pánevní bolesti, které budou určovat klinicky relevantní klasifikaci, vyvinout na důkazech založenou nefarmakologickou léčbu (fyzikální terapie/cvičení) pro ženy s CPP a pokročit ve výzkumu v oblasti funkce PFM a CPP. co se týká celkového zdraví MSK. Naše inovativní strategie kombinuje neuromuskulární měření pomocí nových zařízení a ověřená měření při hodnocení CPP, zdraví MSK a fyzické aktivity. Naší ústřední hypotézou je, že ženy s CPP budou vykazovat kvantifikovatelné abnormality PFM a klinické charakteristiky MSK, které se liší od asymptomatických kontrol. Výsledky této studie budou mít významný dopad na veřejné zdraví s přispěním přísných objektivních a komplexních metod PFM a MSK, které budou vhodné pro budoucí sítě/studie klinického výzkumu NIH, k vyhodnocení a posouzení přínosu MSK a potenciálních výsledků léčby u žen. s CPP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary J Tulke, RN
  • Telefonní číslo: 7082162067
  • E-mail: mtulke@luc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Tulke, RN
          • Telefonní číslo: 7082162067
          • E-mail: mtulke@luc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou vybíráni z centra terciární lékařské péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský sex
  • Věk 21 až 80 let
  • Příznaky CPP podle definice American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) po dobu delší než 6 měsíců
  • Alespoň dvě ze sedmi překrývajících se diagnóz CPP (tj. IC/PBS, IBS, endometrióza, vulvodynie, PN, FM, PFMP)
  • Průměrné skóre bolesti CPP alespoň tři na 10bodové škále bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo anamnéza GI nebo GU rakoviny pánve
  • Současná pánevní infekce (např. infekce močových cest nebo vaginální infekce)
  • Současné nebo hrozící plánované těhotenství nebo nedávný porod v posledních 6 měsících
  • Operace břicha nebo pánve za posledních 36 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Případy jsou dospělé pacientky s diagnózou poruchy pánevního dna.
Tonus je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Citlivost je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Kontrakce je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Relaxace je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Elektromyografie je měření svalu pánevního dna v mikrovoltech
Transperineální měření (v milimetrech) svalu pánevního dna pomocí ultrazvuku
Měření tlaku (v milimetrech) svalu pánevního dna pomocí algometru
Řízení
Kontroly jsou dospělé pacientky odebrané z ambulantního centra primární péče
Tonus je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Citlivost je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Kontrakce je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Relaxace je binární měření svalu pánevního dna při fyzikálním vyšetření
Elektromyografie je měření svalu pánevního dna v mikrovoltech
Transperineální měření (v milimetrech) svalu pánevního dna pomocí ultrazvuku
Měření tlaku (v milimetrech) svalu pánevního dna pomocí algometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve dvou provozních charakteristikách přijímače
Časové okno: 0 dní
Hodnota delta mezi dvěma statistikami diagnostické přesnosti (c-statistika) bude uvedena s 95% intervalem spolehlivosti a hodnotou významnosti (p-hodnota).
0 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 213778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické pánevní bolesti

Klinické studie na Tón

Předplatit