Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og bekkenbunnshelse ved kroniske overlappende bekkensmertetilstander hos kvinner

27. august 2026 oppdatert av: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Muskel- og bekkenbunnshelse ved kroniske overlappende bekkensmertetilstander hos kvinner (The MSK-PELVIC-studien)

Hensikten med denne studien er å lære om nervefunksjon og bekkenmuskelfunksjon. For å gjøre dette vil vi sammenligne bekkennerve- og muskelfunksjonen til kvinner med kroniske bekkensmerter med de som ikke har kroniske bekkensmerter. Å forstå smerten kan føre til bedre behandlinger i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter (CPP) kan ramme opptil en fjerdedel av alle kvinner. Tradisjonelt har CPP vært antatt å være drevet av viscerale smertemekanismer som interstitiell blærebetennelse/smertefull blæresyndrom (IC/PBS), irritabel tarmsyndrom (IBS) og endometriose. Det er også fastslått at disse viscerale smertetilstandene overlapper med vulvodyni, fibromyalgi, depresjon og angst. Nylig har underliggende myofascial bekkenbunn (PFMP) og dyssynergi blitt identifisert som ytterligere overlappende CPP-tilstander. Tidligere arbeid antyder at PFMP kan være en viscerosomatisk respons, men PFMP som en kompenserende konsekvens av andre regionale muskel- og skjeletttilstander har også blitt foreslått. Faktisk, over hele levetiden, står kvinner overfor høyere risiko enn menn for en mengde MSK-skader og kroniske MSK-tilstander, inkludert en økt forekomst av sportsrelaterte skader, leddhypermobilitet, fibromyalgi, slitasjegikt (postmenopause) og osteoporose/osteoporose -assosierte brudd. Disse forhøyede risikoene antas å skyldes de unike anatomiske (strukturelle), biomekaniske og hormonelle faktorene som kan tilskrives den fysiologiske prosessen med graviditet og aldring. Den nåværende søknaden tar sikte på å adressere det betydelige kunnskapsgapet angående den begrensede forståelsen av den nevromuskulære funksjonen til PFM i CPP, så vel som rollen til overlappende MSK-tilstander og MSK-helse som kan påvirke PFM-responsen. Det kortsiktige målet er å undersøke PFM-biomekanikk ved å identifisere de mest presise muskeltiltakene hos kvinner med CPP av ulike overlappende diagnoser sammenlignet med asymptomatiske kontroller, sammen med å vurdere generell MSK helse/fysisk aktivitet. Det langsiktige målet er å bestemme MSK bekkensmertemekanismer som vil informere klinisk relevant klassifisering, utvikle evidensbaserte ikke-farmakologiske (fysioterapi/trening) behandlinger for kvinner med CPP, og fremme forskningsverktøy innen området PFM-funksjon og CPP når det gjelder generell MSK-helse. Vår innovative strategi kombinerer nevromuskulære mål ved bruk av nye enheter og validerte tiltak for å evaluere CPP, MSK helse og fysisk aktivitet. Vår sentrale hypotese er at kvinner med CPP vil demonstrere kvantifiserbare PFM-avvik og kliniske MSK-karakteristikker som skiller seg fra asymptomatiske kontroller. Resultatene fra denne studien vil ha en betydelig folkehelsepåvirkning med bidrag fra strenge objektive og omfattende PFM- og MSK-metoder, som vil være egnet for fremtidige NIH kliniske forskningsnettverk/-studier, for å evaluere og vurdere MSK-bidraget og potensielle behandlingsresultater hos kvinner med CPP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne velges fra et tertiærmedisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig sex
  • Alder 21 til 80 år
  • Symptomer på CPP som definert av American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) i mer enn 6 måneder
  • Minst to av syv overlappende CPP-diagnoser (dvs. IC/PBS, IBS, Endometriose, Vulvodynia, PN, FM, PFMP)
  • En gjennomsnittlig CPP smertescore på minst tre på en 10-punkts smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller historie med GI eller GU bekkenkreft
  • Nåværende bekkeninfeksjon (f.eks. en UVI eller vaginal infeksjon)
  • Nåværende eller forestående planlagt graviditet eller nylig fødsel i løpet av de siste 6 månedene
  • Abdominal- eller bekkenkirurgi de siste 36 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Tilfellene er voksne kvinnelige pasienter med diagnosen bekkenbunnslidelse.
Tone er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Ømhet er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Sammentrekning er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Avspenning er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Elektromyografi er en måling av bekkenbunnsmuskelen i mikrovolt
Transperineale målinger (i millimeter) av bekkenbunnsmuskelen ved hjelp av ultralyd
Trykkmålinger (i millimeter) av bekkenbunnsmuskelen ved hjelp av et algometer
Kontroller
Kontroller er voksne kvinnelige pasienter tatt fra et poliklinisk primærhelsesenter
Tone er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Ømhet er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Sammentrekning er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Avspenning er en binær måling av bekkenbunnsmuskelen ved fysisk undersøkelse
Elektromyografi er en måling av bekkenbunnsmuskelen i mikrovolt
Transperineale målinger (i millimeter) av bekkenbunnsmuskelen ved hjelp av ultralyd
Trykkmålinger (i millimeter) av bekkenbunnsmuskelen ved hjelp av et algometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom to mottakerdriftskarakteristiske kurver
Tidsramme: 0 dager
Delta-verdien mellom to diagnostiske nøyaktighetsstatistikker (c-statistikk) vil bli rapportert med 95 % konfidensintervall og signifikansverdi (p-verdi).
0 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere