Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье опорно-двигательного аппарата и тазового дна у женщин с хронической перекрывающейся тазовой болью

27 августа 2026 г. обновлено: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Здоровье опорно-двигательного аппарата и тазового дна у женщин с хронической перекрывающейся тазовой болью (исследование MSK-PELVIC)

Целью данного исследования является изучение функций нервов и мышц таза. Для этого мы сравним функцию тазовых нервов и мышц у женщин с хронической тазовой болью и у женщин без хронической тазовой боли. Понимание боли может привести к более эффективному лечению в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая тазовая боль (ХТБ) может затронуть до четверти всех женщин. Традиционно считалось, что ХТБ вызывается механизмами висцеральной боли, такими как интерстициальный цистит/синдром болезненного мочевого пузыря (ИЦ/СБМП), синдром раздраженного кишечника (СРК) и эндометриоз. Также установлено, что эти состояния висцеральной боли пересекаются с вульводинией, фибромиалгией, депрессией и тревогой. Совсем недавно миофасциальный синдром тазового дна (PFMP) и диссинергия были идентифицированы как дополнительные перекрывающиеся состояния CPP. Предыдущая работа предполагает, что PFMP может быть висцеро-соматической реакцией, однако также было предложено PFMP как компенсаторное следствие других региональных заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSK). Действительно, на протяжении всей своей жизни женщины сталкиваются с более высоким риском, чем мужчины, в отношении множества травм MSK и хронических состояний MSK, включая повышенную распространенность травм, связанных со спортом, гипермобильность суставов, фибромиалгию, остеоартроз (постменопауза) и остеопороз/остеопороз. - сочетанные переломы. Считается, что эти повышенные риски связаны с уникальными анатомическими (структурными), биомеханическими и гормональными факторами, которые можно отнести к физиологическим процессам беременности и старения. Текущая заявка направлена ​​на устранение значительного пробела в знаниях, касающихся ограниченного понимания нервно-мышечной функции PFM при CPP, а также роли перекрывающихся состояний MSK и здоровья MSK, которые могут влиять на реакцию PFM. Краткосрочная цель состоит в том, чтобы изучить биомеханику PFM путем определения наиболее точных показателей мышц у женщин с CPP с различными перекрывающимися диагнозами по сравнению с бессимптомной контрольной группой, а также с оценкой общего состояния здоровья / физической активности MSK. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить механизмы тазовой боли MSK, которые послужат основой для клинически значимой классификации, разработать научно обоснованные немедикаментозные (физиотерапия/упражнения) методы лечения женщин с ХТБ и усовершенствовать исследовательские инструменты в области функции PFM и ЦТБ. так как это связано с общим состоянием здоровья центра MSK. Наша инновационная стратегия сочетает в себе нейромышечные измерения с использованием новых устройств и проверенные меры для оценки ЦПД, состояния MSK и физической активности. Наша основная гипотеза заключается в том, что женщины с ХТБ будут демонстрировать поддающиеся количественному определению отклонения от нормы PFM и клинические характеристики MSK, которые отличаются от бессимптомных контролей. Результаты этого исследования окажут значительное влияние на общественное здравоохранение благодаря вкладу строгих объективных и комплексных методов PFM и MSK, которые будут пригодны для будущих сетей клинических исследований / испытаний NIH для оценки и оценки вклада MSK и потенциальных результатов лечения у женщин. с КПП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники выбираются из третичного медицинского центра.

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Возраст от 21 до 80 лет
  • Симптомы ХТБ по определению Американского колледжа акушерства и гинекологии (ACOG) в течение более 6 месяцев
  • По крайней мере, два из семи перекрывающихся диагнозов ХТБ (т. е. IC/PBS, IBS, эндометриоз, вульводиния, PN, FM, PFMP)
  • Средняя оценка боли по CPP не менее трех баллов по 10-балльной шкале боли.

Критерий исключения:

  • Рак таза в настоящее время или в анамнезе.
  • Текущая инфекция органов малого таза (например, ИМП или вагинальная инфекция)
  • Текущая или предстоящая запланированная беременность или недавние роды за последние 6 месяцев
  • Абдоминальные или тазовые операции за последние 36 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Случаи представляют собой взрослых пациентов женского пола с диагнозом расстройства тазового дна.
Тонус представляет собой бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Болезненность - это бинарное измерение мышц тазового дна при физическом осмотре.
Сокращение — это бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Релаксация — это бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Электромиография – это измерение мышц тазового дна в микровольтах.
Трансперинеальные измерения (в миллиметрах) мышц тазового дна с помощью УЗИ
Измерение давления (в миллиметрах) мышц тазового дна с помощью альгометра
Элементы управления
Контрольная группа — взрослые пациентки женского пола, взятые из амбулаторного центра первичной медико-санитарной помощи.
Тонус представляет собой бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Болезненность - это бинарное измерение мышц тазового дна при физическом осмотре.
Сокращение — это бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Релаксация — это бинарное измерение мышц тазового дна при физикальном обследовании.
Электромиография – это измерение мышц тазового дна в микровольтах.
Трансперинеальные измерения (в миллиметрах) мышц тазового дна с помощью УЗИ
Измерение давления (в миллиметрах) мышц тазового дна с помощью альгометра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в двух кривых рабочих характеристик приемника
Временное ограничение: 0 дней
Дельта-значение между двумя статистическими данными диагностической точности (c-статистика) будет сообщаться с 95% доверительным интервалом и значением значимости (p-значение).
0 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться