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Saúde musculoesquelética e do assoalho pélvico em condições de dor pélvica crônica sobreposta em mulheres

27 de agosto de 2026 atualizado por: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Saúde musculoesquelética e do assoalho pélvico em condições de dor pélvica crônica sobreposta em mulheres (estudo MSK-PELVIC)

O objetivo deste estudo é aprender sobre a função nervosa e a função muscular pélvica. Para fazer isso, compararemos o nervo pélvico e a função muscular de mulheres com dor pélvica crônica com aquelas que não têm dor pélvica crônica. Compreender a dor pode levar a melhores tratamentos no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pélvica crônica (DPC) pode afetar até um quarto de todas as mulheres. Tradicionalmente, acredita-se que a DPC seja causada por mecanismos de dor visceral, como cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (IC/PBS), síndrome do intestino irritável (SII) e endometriose. Também está estabelecido que essas condições de dor visceral se sobrepõem a vulvodinia, fibromialgia, depressão e ansiedade. Mais recentemente, a miofascial subjacente do assoalho pélvico (PFMP) e a dissinergia foram identificadas como condições adicionais de CPP sobrepostas. Trabalhos anteriores sugerem que o PFMP pode ser uma resposta viscerossomática, no entanto, o PFMP também foi proposto como uma consequência compensatória de outras condições músculo-esqueléticas regionais (MSK). De fato, ao longo de sua vida, as mulheres enfrentam riscos maiores do que os homens para uma infinidade de lesões MSK e condições crônicas MSK, incluindo uma maior prevalência de lesões relacionadas ao esporte, hipermobilidade articular, fibromialgia, condições osteoartríticas (pós-menopausa) e osteoporose/osteoporose -fraturas associadas. Acredita-se que esses riscos elevados se devam aos fatores anatômicos (estruturais), biomecânicos e hormonais únicos que podem ser atribuídos ao processo fisiológico da gravidez e do envelhecimento. A aplicação atual visa abordar a lacuna de conhecimento significativa em relação à compreensão limitada da função neuromuscular da PFM no CPP, bem como o papel das condições MSK sobrepostas e da saúde MSK que podem estar influenciando a resposta da PFM. O objetivo de curto prazo é examinar a biomecânica da GFP identificando as medidas musculares mais precisas em mulheres com CPP de vários diagnósticos sobrepostos em comparação com controles assintomáticos, juntamente com a avaliação geral da saúde/atividade física do MSK. O objetivo de longo prazo é determinar os mecanismos de dor pélvica MSK que informarão a classificação clinicamente relevante, desenvolver tratamentos não farmacológicos (fisioterapia/exercícios) baseados em evidências para mulheres com DPC e ferramentas avançadas de pesquisa na área da função dos MAP e DPC no que se refere à integridade geral do MSK. Nossa estratégia inovadora combina medidas neuromusculares usando novos dispositivos e medidas validadas na avaliação de CPP, saúde MSK e atividade física. Nossa hipótese central é que as mulheres com CPP demonstrarão anormalidades quantificáveis ​​dos MAP e características clínicas do MSK que diferem dos controles assintomáticos. Os resultados deste estudo terão um impacto significativo na saúde pública com contribuições de métodos PFM e MSK objetivos e rigorosos e abrangentes, que serão adequados para futuras redes/ensaios de pesquisa clínica do NIH, para avaliar e avaliar a contribuição do MSK e os possíveis resultados do tratamento em mulheres com CPP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são selecionados a partir de um centro de atendimento médico terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino
  • Idade 21 a 80 anos
  • Sintomas de DPC definidos pelo Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) por mais de 6 meses
  • Pelo menos dois dos sete diagnósticos de CPP sobrepostos (ou seja, IC/PBS, SII, endometriose, vulvodínia, PN, FM, PFMP)
  • Uma pontuação média de dor CPP de pelo menos três em uma escala de dor de 10 pontos

Critério de exclusão:

  • Atual ou histórico de câncer pélvico GI ou GU
  • Infecção pélvica atual (por exemplo, ITU ou infecção vaginal)
  • Gravidez planejada atual ou iminente ou parto recente nos últimos 6 meses
  • Cirurgia abdominal ou pélvica nos últimos 36 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Os casos são de pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de disfunção do assoalho pélvico.
O tônus ​​é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A sensibilidade é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A contração é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
O relaxamento é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A eletromiografia é uma medida do músculo do assoalho pélvico em microvolts
Medições transperineais (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um ultrassom
Medidas de pressão (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um algômetro
Controles
Os controles são pacientes adultas do sexo feminino amostradas de um centro de atendimento primário ambulatorial
O tônus ​​é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A sensibilidade é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A contração é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
O relaxamento é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A eletromiografia é uma medida do músculo do assoalho pélvico em microvolts
Medições transperineais (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um ultrassom
Medidas de pressão (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um algômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença em duas curvas características de operação do receptor
Prazo: 0 dias
O valor delta entre duas estatísticas de precisão diagnóstica (c-statistics) será relatado com seu intervalo de confiança de 95% e valor de significância (p-value).
0 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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