- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05750212
Saúde musculoesquelética e do assoalho pélvico em condições de dor pélvica crônica sobreposta em mulheres
27 de agosto de 2026 atualizado por: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
Saúde musculoesquelética e do assoalho pélvico em condições de dor pélvica crônica sobreposta em mulheres (estudo MSK-PELVIC)
O objetivo deste estudo é aprender sobre a função nervosa e a função muscular pélvica.
Para fazer isso, compararemos o nervo pélvico e a função muscular de mulheres com dor pélvica crônica com aquelas que não têm dor pélvica crônica.
Compreender a dor pode levar a melhores tratamentos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor pélvica crônica (DPC) pode afetar até um quarto de todas as mulheres.
Tradicionalmente, acredita-se que a DPC seja causada por mecanismos de dor visceral, como cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (IC/PBS), síndrome do intestino irritável (SII) e endometriose.
Também está estabelecido que essas condições de dor visceral se sobrepõem a vulvodinia, fibromialgia, depressão e ansiedade.
Mais recentemente, a miofascial subjacente do assoalho pélvico (PFMP) e a dissinergia foram identificadas como condições adicionais de CPP sobrepostas.
Trabalhos anteriores sugerem que o PFMP pode ser uma resposta viscerossomática, no entanto, o PFMP também foi proposto como uma consequência compensatória de outras condições músculo-esqueléticas regionais (MSK).
De fato, ao longo de sua vida, as mulheres enfrentam riscos maiores do que os homens para uma infinidade de lesões MSK e condições crônicas MSK, incluindo uma maior prevalência de lesões relacionadas ao esporte, hipermobilidade articular, fibromialgia, condições osteoartríticas (pós-menopausa) e osteoporose/osteoporose -fraturas associadas.
Acredita-se que esses riscos elevados se devam aos fatores anatômicos (estruturais), biomecânicos e hormonais únicos que podem ser atribuídos ao processo fisiológico da gravidez e do envelhecimento.
A aplicação atual visa abordar a lacuna de conhecimento significativa em relação à compreensão limitada da função neuromuscular da PFM no CPP, bem como o papel das condições MSK sobrepostas e da saúde MSK que podem estar influenciando a resposta da PFM.
O objetivo de curto prazo é examinar a biomecânica da GFP identificando as medidas musculares mais precisas em mulheres com CPP de vários diagnósticos sobrepostos em comparação com controles assintomáticos, juntamente com a avaliação geral da saúde/atividade física do MSK.
O objetivo de longo prazo é determinar os mecanismos de dor pélvica MSK que informarão a classificação clinicamente relevante, desenvolver tratamentos não farmacológicos (fisioterapia/exercícios) baseados em evidências para mulheres com DPC e ferramentas avançadas de pesquisa na área da função dos MAP e DPC no que se refere à integridade geral do MSK.
Nossa estratégia inovadora combina medidas neuromusculares usando novos dispositivos e medidas validadas na avaliação de CPP, saúde MSK e atividade física.
Nossa hipótese central é que as mulheres com CPP demonstrarão anormalidades quantificáveis dos MAP e características clínicas do MSK que diferem dos controles assintomáticos.
Os resultados deste estudo terão um impacto significativo na saúde pública com contribuições de métodos PFM e MSK objetivos e rigorosos e abrangentes, que serão adequados para futuras redes/ensaios de pesquisa clínica do NIH, para avaliar e avaliar a contribuição do MSK e os possíveis resultados do tratamento em mulheres com CPP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são selecionados a partir de um centro de atendimento médico terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino
- Idade 21 a 80 anos
- Sintomas de DPC definidos pelo Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) por mais de 6 meses
- Pelo menos dois dos sete diagnósticos de CPP sobrepostos (ou seja, IC/PBS, SII, endometriose, vulvodínia, PN, FM, PFMP)
- Uma pontuação média de dor CPP de pelo menos três em uma escala de dor de 10 pontos
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de câncer pélvico GI ou GU
- Infecção pélvica atual (por exemplo, ITU ou infecção vaginal)
- Gravidez planejada atual ou iminente ou parto recente nos últimos 6 meses
- Cirurgia abdominal ou pélvica nos últimos 36 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Os casos são de pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de disfunção do assoalho pélvico.
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O tônus é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A sensibilidade é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A contração é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
O relaxamento é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A eletromiografia é uma medida do músculo do assoalho pélvico em microvolts
Medições transperineais (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um ultrassom
Medidas de pressão (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um algômetro
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Controles
Os controles são pacientes adultas do sexo feminino amostradas de um centro de atendimento primário ambulatorial
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O tônus é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A sensibilidade é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A contração é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
O relaxamento é uma medida binária do músculo do assoalho pélvico no exame físico
A eletromiografia é uma medida do músculo do assoalho pélvico em microvolts
Medições transperineais (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um ultrassom
Medidas de pressão (em milímetros) do músculo do assoalho pélvico usando um algômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença em duas curvas características de operação do receptor
Prazo: 0 dias
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O valor delta entre duas estatísticas de precisão diagnóstica (c-statistics) será relatado com seu intervalo de confiança de 95% e valor de significância (p-value).
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0 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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