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Salud musculoesquelética y del piso pélvico en condiciones de dolor pélvico superpuesto crónico femenino

27 de agosto de 2026 actualizado por: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Salud musculoesquelética y del piso pélvico en condiciones de dolor pélvico superpuesto crónico femenino (estudio MSK-PELVIC)

El propósito de este estudio es aprender sobre la función nerviosa y la función de los músculos pélvicos. Para hacer esto, compararemos la función de los nervios y músculos pélvicos de mujeres con dolor pélvico crónico con aquellas que no tienen dolor pélvico crónico. Comprender el dolor puede conducir a mejores tratamientos en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor pélvico crónico (DPC) puede afectar hasta una cuarta parte de todas las mujeres. Tradicionalmente, se ha pensado que la CPP está impulsada por mecanismos de dolor visceral como la cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (IC/PBS), el síndrome del intestino irritable (IBS) y la endometriosis. También se establece que estas condiciones de dolor visceral se superponen con vulvodinia, fibromialgia, depresión y ansiedad. Más recientemente, la miofascial del piso pélvico subyacente (PFMP) y la disinergia se han identificado como condiciones adicionales de CPP superpuestas. El trabajo anterior sugiere que PFMP puede ser una respuesta viscerosomática; sin embargo, también se ha propuesto que PFMP sea una consecuencia compensatoria de otras afecciones musculoesqueléticas regionales (MSK). De hecho, a lo largo de su vida, las mujeres enfrentan mayores riesgos que los hombres de sufrir una gran cantidad de lesiones MSK y afecciones crónicas de MSK, incluida una mayor prevalencia de lesiones relacionadas con el deporte, hiperlaxitud articular, fibromialgia, afecciones osteoartríticas (posmenopausia) y osteoporosis/osteoporosis. - Fracturas asociadas. Se cree que estos riesgos elevados se deben a los factores anatómicos (estructurales), biomecánicos y hormonales únicos que pueden atribuirse al proceso fisiológico del embarazo y el envejecimiento. La aplicación actual tiene como objetivo abordar la brecha de conocimiento significativa con respecto a la comprensión limitada de la función neuromuscular del PFM en CPP, así como el papel de las condiciones de MSK superpuestas y la salud de MSK que pueden influir en la respuesta de PFM. El objetivo a corto plazo es examinar la biomecánica del PFM mediante la identificación de las medidas musculares más precisas en mujeres con CPP de varios diagnósticos superpuestos en comparación con los controles asintomáticos, junto con la evaluación general de la salud/actividad física del MSK. El objetivo a largo plazo es determinar los mecanismos del dolor pélvico MSK que informarán la clasificación clínicamente relevante, desarrollar tratamientos no farmacológicos (terapia física/ejercicio) basados ​​en evidencia para mujeres con CPP y herramientas de investigación avanzadas en el área de la función PFM y CPP. en lo que se refiere a la salud general de MSK. Nuestra estrategia innovadora combina medidas neuromusculares utilizando dispositivos novedosos y medidas validadas para evaluar la CPP, la salud de MSK y la actividad física. Nuestra hipótesis central es que las mujeres con CPP demostrarán anomalías cuantificables de PFM y características clínicas de MSK que difieren de los controles asintomáticos. Los resultados de este estudio tendrán un impacto significativo en la salud pública con contribuciones de métodos rigurosos, objetivos e integrales de PFM y MSK, que serán adecuados para futuras redes/ensayos de investigación clínica de NIH, para evaluar y evaluar la contribución de MSK y los posibles resultados del tratamiento en mujeres. con CPP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son seleccionados de un centro de atención médica terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo femenino
  • Edad 21 a 80 años
  • Síntomas de CPP según la definición del Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (ACOG) durante más de 6 meses
  • Al menos dos de siete diagnósticos de CPP superpuestos (es decir, IC/PBS, IBS, endometriosis, vulvodinia, PN, FM, PFMP)
  • Un puntaje promedio de dolor CPP de al menos tres en una escala de dolor de 10 puntos

Criterio de exclusión:

  • Cáncer pélvico GI o GU actual o anterior
  • Infección pélvica actual (p. ej., una infección urinaria o vaginal)
  • Embarazo planificado actual o inminente o parto reciente en los últimos 6 meses
  • Cirugía abdominal o pélvica en los últimos 36 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Los casos son pacientes adultas de sexo femenino con diagnóstico de trastorno del suelo pélvico.
El tono es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico.
La sensibilidad es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La contracción es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La relajación es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La electromiografía es una medida del músculo del piso pélvico en microvoltios
Mediciones transperineales (en milímetros) del músculo del suelo pélvico mediante ecografía
Mediciones de presión (en milímetros) del músculo del piso pélvico usando un algómetro
Control S
Los controles son pacientes mujeres adultas muestreadas en un centro de atención primaria para pacientes ambulatorios.
El tono es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico.
La sensibilidad es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La contracción es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La relajación es una medida binaria del músculo del piso pélvico en el examen físico
La electromiografía es una medida del músculo del piso pélvico en microvoltios
Mediciones transperineales (en milímetros) del músculo del suelo pélvico mediante ecografía
Mediciones de presión (en milímetros) del músculo del piso pélvico usando un algómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las curvas características de funcionamiento de dos receptores
Periodo de tiempo: 0 días
El valor delta entre dos estadísticas de precisión diagnóstica (estadística c) se informará con su intervalo de confianza del 95 % y el valor de significación (valor p).
0 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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