Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön ja lantionpohjan terveys naisten kroonisissa päällekkäisissä lantion kivuissa

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Tuki- ja liikuntaelimistön ja lantionpohjan terveys naisten kroonisissa päällekkäisissä lantion kivuissa (MSK-PELVIC-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia hermotoiminnasta ja lantion lihasten toiminnasta. Tätä varten vertaamme kroonista lantiokipua sairastavien naisten lantion hermo- ja lihastoimintaa niihin, joilla ei ole kroonista lantiokipua. Kivun ymmärtäminen voi johtaa parempiin hoitoihin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen lantion kipu (CPP) voi koskea jopa neljäsosaa kaikista naisista. Perinteisesti CPP:n on ajateltu johtuvan sisäelinten kipumekanismista, kuten interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/PBS), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja endometrioosi. On myös osoitettu, että nämä viskeraaliset kiputilat menevät päällekkäin vulvodynian, fibromyalgian, masennuksen ja ahdistuksen kanssa. Viime aikoina taustalla oleva lantionpohjan myofaskiaalinen (PFMP) ja dyssynergia on tunnistettu ylimääräisiksi päällekkäisiksi CPP-tiluksiksi. Aikaisempi työ viittaa siihen, että PFMP voi olla viskerosomaattinen vaste, mutta PFMP:tä on ehdotettu myös muiden alueellisten tuki- ja liikuntaelinten (MSK) sairauksien kompensoivana seurauksena. Itse asiassa naiset kohtaavat koko elinikänsä miehiä korkeamman riskin saada lukuisia MSK-vammoja ja kroonisia MSK-sairauksia, mukaan lukien lisääntynyt urheiluun liittyvien vammojen esiintyvyys, nivelten liikaliikkuvuus, fibromyalgia, niveltulehdukset (postmenopaussin jälkeinen) ja osteoporoosi/osteoporoosi. - liittyvät murtumat. Näiden kohonneiden riskien uskotaan johtuvan ainutlaatuisista anatomisista (rakenteellisista), biomekaanisista ja hormonaalisista tekijöistä, joiden voidaan katsoa johtuvan raskauden ja ikääntymisen fysiologisesta prosessista. Nykyisen hakemuksen tarkoituksena on korjata merkittävä tietopuute, joka liittyy PFM:n hermo-lihastoiminnan rajalliseen ymmärtämiseen CPP:ssä sekä päällekkäisten MSK-tilojen ja MSK-terveyden rooliin, jotka voivat vaikuttaa PFM-vasteeseen. Lyhyen aikavälin tavoitteena on tutkia PFM:n biomekaniikkaa tunnistamalla tarkimmat lihasmittaukset naisilla, joilla on CPP useista päällekkäisistä diagnooseista verrattuna oireettomiin kontrolleihin, sekä arvioimalla yleistä MSK:n terveyttä/fyysistä aktiivisuutta. Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää MSK:n lantion kivun mekanismit, jotka antavat tietoa kliinisesti merkityksellisestä luokittelusta, kehittää näyttöön perustuvia ei-farmakologisia (fysioterapia/harjoitus) hoitoja naisille, joilla on CPP, ja edistää tutkimustyökaluja PFM-toiminnan ja CPP:n alueella. koska se liittyy MSK:n yleiseen terveyteen. Innovatiivinen strategiamme yhdistää hermo-lihasmittaukset uusilla laitteilla ja validoituja mittareita CPP:n, MSK:n terveyden ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa. Keskeinen hypoteesimme on, että naiset, joilla on CPP, osoittavat kvantitatiivisia PFM-poikkeavuuksia ja kliinisiä MSK-ominaisuuksia, jotka eroavat oireettomista kontrolleista. Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen, ja niissä käytetään tiukkoja objektiivisia ja kattavia PFM- ja MSK-menetelmiä, jotka soveltuvat tuleviin NIH:n kliinisiin tutkimusverkostoihin/tutkimuksiin, jotta voidaan arvioida ja arvioida MSK:n panosta ja mahdollisia hoitotuloksia naisilla. CPP:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi
  • Ikä 21-80 vuotta
  • American College of Obstetrics & Gynecologyn (ACOG) määrittelemät CPP-oireet yli 6 kuukauden ajan
  • Vähintään kaksi seitsemästä päällekkäisestä CPP-diagnoosista (eli IC/PBS, IBS, endometrioosi, vulvodynia, PN, FM, PFMP)
  • Keskimääräinen CPP-kipupistemäärä on vähintään kolme 10 pisteen kipuasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen GI- tai GU-lantionsyöpä
  • Nykyinen lantion tulehdus (esim. virtsatietulehdus tai emätintulehdus)
  • Nykyinen tai välitön suunniteltu raskaus tai äskettäinen synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vatsa- tai lantionleikkaus viimeisen 36 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Tapaukset ovat aikuisia naispotilaita, joilla on diagnosoitu lantionpohjan häiriö.
Tone on lantionpohjan lihaksen binäärimitta fyysisessä tarkastuksessa
Arkuus on lantionpohjan lihaksen binäärimitta fyysisessä tarkastuksessa
Supistuminen on lantionpohjan lihaksen binäärimittaus fyysisessä tarkastuksessa
Rentoutuminen on lantionpohjan lihaksen binäärimittaus fyysisessä tarkastuksessa
Elektromyografia on lantionpohjan lihaksen mittaus mikrovolteissa
Lantionpohjan lihaksen transperineaaliset mittaukset (millimetreinä) ultraäänellä
Lantionpohjan lihaksen painemittaukset (millimetreinä) algometrillä
Säätimet
Kontrollit ovat aikuisia naispotilaita, jotka on otettu avohoitokeskuksesta
Tone on lantionpohjan lihaksen binäärimitta fyysisessä tarkastuksessa
Arkuus on lantionpohjan lihaksen binäärimitta fyysisessä tarkastuksessa
Supistuminen on lantionpohjan lihaksen binäärimittaus fyysisessä tarkastuksessa
Rentoutuminen on lantionpohjan lihaksen binäärimittaus fyysisessä tarkastuksessa
Elektromyografia on lantionpohjan lihaksen mittaus mikrovolteissa
Lantionpohjan lihaksen transperineaaliset mittaukset (millimetreinä) ultraäänellä
Lantionpohjan lihaksen painemittaukset (millimetreinä) algometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kahdessa vastaanottimen toimintakäyrässä
Aikaikkuna: 0 päivää
Kahden diagnostisen tarkkuustilaston (c-tilastot) välinen delta-arvo raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyysarvolla (p-arvo).
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa