Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskuloskeletala och bäckenbottenhälsa vid kroniska överlappande bäckensmärtatillstånd hos kvinnor

27 augusti 2026 uppdaterad av: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Muskuloskeletala och bäckenbottenhälsa i kvinnliga kroniska överlappande bäckensmärtatillstånd (The MSK-PELVIC Study)

Syftet med denna studie är att lära sig om nervfunktion och bäckenmuskelfunktion. För att göra detta kommer vi att jämföra bäckennerven och muskelfunktionen hos kvinnor med kronisk bäckensmärta med de som inte har kronisk bäckensmärta. Att förstå smärtan kan leda till bättre behandlingar i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk bäckensmärta (CPP) kan drabba upp till en fjärdedel av alla kvinnor. Traditionellt har CPP ansetts drivas av viscerala smärtmekanismer som interstitiell cystit/smärtsam blåsasyndrom (IC/PBS), irritabel tarm (IBS) och endometrios. Det är också fastställt att dessa viscerala smärttillstånd överlappar med vulvodyni, fibromyalgi, depression och ångest. På senare tid har underliggande myofascial bäckenbotten (PFMP) och dyssynergi identifierats som ytterligare överlappande CPP-tillstånd. Tidigare arbete tyder på att PFMP kan vara en viscerosomatisk respons, men PFMP som en kompenserande konsekvens av andra regionala muskuloskeletala (MSK) tillstånd har också föreslagits. Under hela sin livslängd står kvinnor faktiskt inför högre risker än män för en uppsjö av MSK-skador och kroniska MSK-tillstånd, inklusive en ökad förekomst av idrottsrelaterade skador, ledöverrörlighet, fibromyalgi, artros (postmenopaus) och osteoporos/benskörhet. -associerade frakturer. Dessa förhöjda risker tros bero på de unika anatomiska (strukturella), biomekaniska och hormonella faktorerna som kan tillskrivas den fysiologiska processen med graviditet och åldrande. Den nuvarande applikationen syftar till att ta itu med den betydande kunskapsluckan när det gäller den begränsade förståelsen av den neuromuskulära funktionen av PFM i CPP såväl som rollen av överlappande MSK-tillstånd och MSK-hälsa som kan påverka PFM-svar. Det kortsiktiga målet är att undersöka PFM-biomekanik genom att identifiera de mest exakta muskelmåtten hos kvinnor med CPP av olika överlappande diagnoser jämfört med asymtomatiska kontroller, tillsammans med att bedöma övergripande MSK hälsa/fysisk aktivitet. Det långsiktiga målet är att fastställa MSK bäckensmärta mekanismer som kommer att informera kliniskt relevant klassificering, utveckla evidensbaserad icke-farmakologisk (fysioterapi/träning) behandlingar för kvinnor med CPP, och främja forskningsverktyg inom området PFM funktion och CPP eftersom det relaterar till MSKs övergripande hälsa. Vår innovativa strategi kombinerar neuromuskulära åtgärder med hjälp av nya enheter och validerade åtgärder för att utvärdera CPP, MSK hälsa och fysisk aktivitet. Vår centrala hypotes är att kvinnor med CPP kommer att uppvisa kvantifierbara PFM-avvikelser och kliniska MSK-egenskaper som skiljer sig från asymtomatiska kontroller. Resultaten från denna studie kommer att ha en betydande inverkan på folkhälsan med bidrag från rigorösa objektiva och omfattande PFM- och MSK-metoder, som kommer att vara lämpliga för framtida NIH kliniska forskningsnätverk/studier, för att utvärdera och bedöma MSK-bidraget och potentiella behandlingsresultat hos kvinnor med CPP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna väljs från en tertiär vårdcentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder 21 till 80 år
  • Symtom på CPP enligt definition av American College of Obstetrics & Gynecology (ACOG) i mer än 6 månader
  • Minst två av sju överlappande CPP-diagnoser (dvs IC/PBS, IBS, Endometrios, Vulvodynia, PN, FM, PFMP)
  • En genomsnittlig CPP-smärtpoäng på minst tre på en 10-gradig smärtskala

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller historia av GI eller GU bäckencancer
  • Aktuell bäckeninfektion (t.ex. en UVI eller vaginal infektion)
  • Pågående eller överhängande planerad graviditet eller nyligen förlossning under de senaste 6 månaderna
  • Buk- eller bäckenkirurgi under de senaste 36 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Fallen är vuxna kvinnliga patienter med diagnosen bäckenbottensjukdom.
Tonus är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Ömhet är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Kontraktion är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Avslappning är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Elektromyografi är en mätning av bäckenbottenmuskeln i mikrovolt
Transperineala mätningar (i millimeter) av bäckenbottenmuskeln med hjälp av ett ultraljud
Tryckmätningar (i millimeter) av bäckenbottenmuskeln med hjälp av en algometer
Kontroller
Kontroller är vuxna kvinnliga patienter som provtas från en öppenvårdscentral
Tonus är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Ömhet är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Kontraktion är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Avslappning är ett binärt mått på bäckenbottenmuskeln vid fysisk undersökning
Elektromyografi är en mätning av bäckenbottenmuskeln i mikrovolt
Transperineala mätningar (i millimeter) av bäckenbottenmuskeln med hjälp av ett ultraljud
Tryckmätningar (i millimeter) av bäckenbottenmuskeln med hjälp av en algometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan två mottagares funktionskurvor
Tidsram: 0 dagar
Deltavärdet mellan två diagnostisk noggrannhetsstatistik (c-statistik) kommer att rapporteras med dess 95 % konfidensintervall och signifikansvärde (p-värde).
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera