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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750212
여성의 만성 중복 골반통 상태에서 근골격계 및 골반저 건강
2026년 8월 27일 업데이트: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
여성의 만성 중복 골반 통증 상태에서 근골격계 및 골반저 건강(MSK-PELVIC 연구)
본 연구의 목적은 신경기능과 골반근육의 기능에 대해 알아보는 것이다.
이를 위해 만성 골반통이 있는 여성과 만성 골반통이 없는 여성의 골반 신경 및 근육 기능을 비교할 것입니다.
통증을 이해하면 향후 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 골반통(CPP)은 모든 여성의 최대 1/4에 영향을 미칠 수 있습니다.
전통적으로 CPP는 간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS), 과민성 대장 증후군(IBS) 및 자궁내막증과 같은 내장 통증 메커니즘에 의해 유발되는 것으로 여겨져 왔습니다.
또한 이러한 내장 통증 상태는 외음부 통증, 섬유 근육통, 우울증 및 불안과 겹치는 것으로 확인되었습니다.
보다 최근에는 기본 골반저근막(PFMP) 및 협동운동장애가 추가적인 중첩 CPP 조건으로 확인되었습니다.
이전 작업에서는 PFMP가 내장-체세포 반응일 수 있다고 제안하지만, 다른 국소 근골격계(MSK) 상태의 보상적 결과로서의 PFMP도 제안되었습니다.
실제로, 평생 동안 여성은 스포츠 관련 부상, 관절 과운동성, 섬유근육통, 골관절염 상태(폐경 후) 및 골다공증/골다공증의 유병률 증가를 포함하여 과다한 MSK 부상 및 만성 MSK 상태에 대해 남성보다 더 높은 위험에 직면합니다. - 관련 골절.
이러한 위험 증가는 임신과 노화의 생리학적 과정에 기인할 수 있는 고유한 해부학적(구조적), 생체역학적 및 호르몬 요인으로 인한 것으로 생각됩니다.
현재 응용 프로그램은 CPP에서 PFM의 신경근 기능에 대한 제한된 이해와 PFM 반응에 영향을 미칠 수 있는 중복되는 MSK 상태 및 MSK 건강의 역할에 관한 상당한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
단기 목표는 전반적인 MSK 건강/신체 활동 평가와 함께 무증상 대조군과 비교하여 다양한 중복 진단의 CPP가 있는 여성에서 가장 정확한 근육 측정을 식별하여 PFM 생체역학을 검사하는 것입니다.
장기 목표는 임상적으로 관련된 분류를 알리고, CPP가 있는 여성을 위한 증거 기반 비약물(물리 요법/운동) 치료법을 개발하고, PFM 기능 및 CPP 영역에서 고급 연구 도구를 개발할 MSK 골반 통증 메커니즘을 결정하는 것입니다. 전반적인 MSK 건강과 관련이 있기 때문입니다.
우리의 혁신적인 전략은 CPP, MSK 건강 및 신체 활동을 평가할 때 새로운 장치와 검증된 측정을 사용하여 신경근 측정을 결합합니다.
우리의 중심 가설은 CPP를 가진 여성이 무증상 대조군과 다른 정량화 가능한 PFM 이상 및 임상 MSK 특성을 나타낼 것이라는 것입니다.
이 연구의 결과는 엄격한 객관적이고 포괄적인 PFM 및 MSK 방법의 기여로 상당한 공중 보건 영향을 미칠 것이며, 이는 향후 NIH 임상 연구 네트워크/시험에 적합하여 여성의 MSK 기여 및 잠재적 치료 결과를 평가하고 평가합니다. CPP와 함께.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
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연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 3차 의료기관에서 선발
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 21세 ~ 80세
- 6개월 이상 동안 미국 산부인과 대학(ACOG)에서 정의한 CPP의 증상
- 7개의 중첩 CPP 진단 중 최소 2개(즉, IC/PBS, IBS, 자궁내막증, 외음부 동통, PN, FM, PFMP)
- 10점 통증 척도에서 평균 3점 이상의 평균 CPP 통증 점수
제외 기준:
- GI 또는 GU 골반암의 현재 또는 병력
- 현재 골반 감염(예: UTI 또는 질 감염)
- 현재 또는 임박한 계획된 임신 또는 지난 6개월 동안의 최근 분만
- 지난 36개월 이내에 복부 또는 골반 수술.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
사례는 골반저 장애 진단을 받은 성인 여성 환자입니다.
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톤은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
부드러움은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
수축은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
이완은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
근전도 검사는 골반저 근육을 마이크로볼트로 측정한 것입니다.
초음파를 이용한 골반기저근의 회음부 측정(밀리미터 단위)
Algometer를 사용한 골반저 근육의 압력 측정(밀리미터 단위)
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통제 수단
대조군은 외래 환자 1차 진료 센터에서 샘플링한 성인 여성 환자입니다.
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톤은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
부드러움은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
수축은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
이완은 신체 검사에서 골반저 근육의 이진법 측정입니다.
근전도 검사는 골반저 근육을 마이크로볼트로 측정한 것입니다.
초음파를 이용한 골반기저근의 회음부 측정(밀리미터 단위)
Algometer를 사용한 골반저 근육의 압력 측정(밀리미터 단위)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 수신기 작동 특성 곡선의 차이
기간: 0일
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두 진단 정확도 통계(c-statistics) 사이의 델타 값은 95% 신뢰 구간 및 유의성 값(p-value)과 함께 보고됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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