A-LiNK: 自己免疫性肝疾患の転帰の改善 (ALINK)
Autoimmune Liver Disease Network for Kids (A-LiNK): 患者データを使用してケアを変革し、自己免疫性肝疾患の子供、青年、若年成人の転帰を改善する
子供のための自己免疫性肝疾患ネットワーク (A-LiNK) は、小児自己免疫性肝疾患 (AILD) の子供たちに最高のケアを提供することを使命とする多施設グループです。
この研究では、臨床測定データ、プロセスに関する情報の収集と送信、および改善共同作業への参加に焦点を当てた、参加サイトの共有臨床レジストリと学習健康ネットワークを確立します。
小児自己免疫性肝炎 (AIH) および原発性硬化性胆管炎 (PSC) は、独特の診断上および治療上の課題を提示する一連の AILD を表しています。進行性疾患。
A-LiNK の目的は次のとおりです。
1.) センター間の透過的な共有、共通の優先事項、および新しい実践を実施するための実行可能な計画を特徴とする、患者中心のアウトカム研究に焦点を当てた学習健康ネットワークを作成します。 2) 従来の研究者主導の研究から、患者と家族中心のアプローチへの移行、3.) 小児 AILD 患者の臨床転帰と生活の質の改善。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amy E Taylor, MD
- 電話番号：513-636-4415
- メール：amy.taylor@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 電話番号：5135170580
- メール：Cyd.CastroRojas@cchmc.org
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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主任研究者：
- Leina Alrabadi, MD
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副調査官：
- Jennifer Halma, MD
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コンタクト：
- Yael Bichman, BS
- 電話番号：6692085293
- メール：bichman@stanford.edu
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Riley Children's Health
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主任研究者：
- Kyla Tolliver, MD
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コンタクト：
- Wendy Morlan, RN, BSN
- 電話番号：317-274-9601
- メール：wmorlan@iu.edu
-
コンタクト：
- Ann Klipsch, RN
- メール：aeye@iu.edu
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- St. Louis Children's Hospital
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主任研究者：
- Sakil S Kulkarni, MD
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コンタクト：
- Kenyetta Shelby, BS
- 電話番号：3142738240
- メール：k.shelby@wustl.edu
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 電話番号：5135170580
- メール：Cyd.CastroRojas@cchmc.org
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主任研究者：
- Amy E Taylor, MD
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
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コンタクト：
- Aishwarya R. Keesara, BDS, MS
- 電話番号：614-938-1322 234-973-2602
- メール：Aishwarya.keesara@nationwidechildrens.org
-
コンタクト：
- Suneetha Atluri, MBBS
- 電話番号：614-722-3069 260-450-1487
- メール：Suneetha.atluri@nationwidechildrens.org
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主任研究者：
- Alexander Weymann, MD
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Susan Richey, Research Coordinator, RN
- 電話番号：4126926337
- メール：richeys@upmc.edu
-
主任研究者：
- James E Squires, MD
-
副調査官：
- Mary H Ayers, MD
-
コンタクト：
- Laura Mathews, Research Coordinator, BS
- 電話番号：4126925811
- メール：mathewslj3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Chelsea D Pratt, MS
- 電話番号：210-262-4769
- メール：ChelseaD.Pratt@utsouthwestern.edu
-
主任研究者：
- Sindhu Pandurangi, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
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コンタクト：
- Melissa Young
- 電話番号：2069871037
- メール：melissa.young@seattlechildrens.org
-
主任研究者：
- Katelyn M Saarela, DO
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コンタクト：
- Chelsea S Caranto, BS
- 電話番号：2069874636
- メール：chelsea.caranto@seattlechildrens.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
-自己免疫性肝炎（AIH）、原発性硬化性胆管炎（PSC）、および自己免疫性硬化性胆管炎（ASC）の臨床診断を受けたすべての患者。
患者の募集は、レジストリに参加しているケアセンターによって行われます。
これには、スペイン語やその他の言語を話す患者の募集も含まれます。
ImprovementCareNow に登録し、A-LiNK の対象となる参加者は、この研究に別途同意します。
説明
包含基準:
- 自己免疫性肝炎（AIH）の臨床診断
- 原発性硬化性胆管炎（PSC）の臨床診断
- 自己免疫性硬化性胆管炎（ASC）の臨床診断
除外基準:
• 肝移植歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自己免疫性肝疾患の小児および青年
自己免疫性肝炎または原発性硬化性胆管炎と診断された小児患者。
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介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母集団におけるベースラインの疾患特性
時間枠：2034年
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2034年
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病気の合併症
時間枠：2034年
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腹水、食道静脈瘤出血、胆管炎、肝性脳症、肝移植、肝細胞癌、または胆管癌を含む
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2034年
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ステロイドの副作用
時間枠：2034年
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高血圧、糖尿病、低骨密度、緑内障、白内障、過体重、肥満を含む
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2034年
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) Generic Core Scales Short Form 15
時間枠：2034年
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健康関連の生活の質
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2034年
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人種的・民族的格差
時間枠：2034年
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2034年
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病気の再発と生化学的寛解率
時間枠：2034
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生化学的寛解=年齢の通常の上限内のトランスアミナーゼ（ALT/AST）
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2034
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amy E Taylor, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-1019 A-LiNK Prospective
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究者の A-LiNK ネットワークを超えてアウトカム研究を実施する可能性を拡大するために、データは、内部レビュープロセスに従って、実施に関心のある機関で雇用されている、またはネットワーク外の資格のある研究者と共有されます。医療サービスまたは比較有効性研究。 メリット レビューと法的合意に続いて、匿名化されたデータ セットは、データ共有手順に記載されているワークフローに従って調査員と共有されます。
ネットワーク内外の研究者とデータを共有するために、A-LiNK リーダーシップ委員会は、ヒトを対象とする研究を構成するすべての要求が、データ共有の前に適切な治験審査委員会 (IRB) のレビューと承認を受けていることを確認します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。