A-Link: 자가면역 간 질환의 결과 개선 (ALINK)
어린이를 위한 자가면역 간 질환 네트워크(A-LiNK): 환자 데이터를 사용하여 자가면역 간 질환이 있는 어린이, 청소년 및 청년을 위한 치료를 혁신하고 결과를 개선합니다.
어린이를 위한 자가면역 간 질환 네트워크(A-LiNK)는 소아 자가면역 간 질환(AILD)을 앓고 있는 어린이들에게 최상의 치료를 제공한다는 사명을 가진 다기관 그룹입니다.
이 연구는 임상 측정 데이터, 프로세스에 대한 정보 및 개선 협력 참여를 수집하고 전송하는 데 중점을 둔 참여 사이트를 위한 공유 임상 레지스트리 및 학습 건강 네트워크를 구축할 것입니다.
소아 자가면역 간염(AIH) 및 원발성 경화성 담관염(PSC)은 고유한 진단 및 치료 문제를 제시하는 AILD의 스펙트럼을 나타냅니다. 질병 모니터링 또는 증상 관리에 대한 허용된 지침이 없기 때문에 난치성, 진행성 질환.
A-Link의 목표는 다음과 같습니다.
1.) 센터 간의 투명한 공유, 공통 우선 순위 및 새로운 관행을 구현하기 위한 실행 가능한 계획을 특징으로 하는 환자 중심 결과 연구에 초점을 맞춘 학습 건강 네트워크를 만듭니다. 2) 전통적인 연구자 주도 연구에서 환자 및 가족 중심 접근 방식으로 전환하고, 3.) 소아 AILD 환자의 임상 결과와 삶의 질을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy E Taylor, MD
- 전화번호: 513-636-4415
- 이메일: amy.taylor@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 전화번호: 5135170580
- 이메일: Cyd.CastroRojas@cchmc.org
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
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수석 연구원:
- Leina Alrabadi, MD
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부수사관:
- Jennifer Halma, MD
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연락하다:
- Yael Bichman, BS
- 전화번호: 6692085293
- 이메일: bichman@stanford.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Riley Children's Health
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수석 연구원:
- Kyla Tolliver, MD
-
연락하다:
- Wendy Morlan, RN, BSN
- 전화번호: 317-274-9601
- 이메일: wmorlan@iu.edu
-
연락하다:
- Ann Klipsch, RN
- 이메일: aeye@iu.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- St. Louis Children's Hospital
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수석 연구원:
- Sakil S Kulkarni, MD
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연락하다:
- Kenyetta Shelby, BS
- 전화번호: 3142738240
- 이메일: k.shelby@wustl.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 전화번호: 5135170580
- 이메일: Cyd.CastroRojas@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Amy E Taylor, MD
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
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연락하다:
- Aishwarya R. Keesara, BDS, MS
- 전화번호: 614-938-1322 234-973-2602
- 이메일: Aishwarya.keesara@nationwidechildrens.org
-
연락하다:
- Suneetha Atluri, MBBS
- 전화번호: 614-722-3069 260-450-1487
- 이메일: Suneetha.atluri@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Alexander Weymann, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
연락하다:
- Susan Richey, Research Coordinator, RN
- 전화번호: 4126926337
- 이메일: richeys@upmc.edu
-
수석 연구원:
- James E Squires, MD
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부수사관:
- Mary H Ayers, MD
-
연락하다:
- Laura Mathews, Research Coordinator, BS
- 전화번호: 4126925811
- 이메일: mathewslj3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Chelsea D Pratt, MS
- 전화번호: 210-262-4769
- 이메일: ChelseaD.Pratt@utsouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Sindhu Pandurangi, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Melissa Young
- 전화번호: 2069871037
- 이메일: melissa.young@seattlechildrens.org
-
수석 연구원:
- Katelyn M Saarela, DO
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연락하다:
- Chelsea S Caranto, BS
- 전화번호: 2069874636
- 이메일: chelsea.caranto@seattlechildrens.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
자가면역 간염(AIH), 원발성 경화성 담관염(PSC) 및 자가면역 경화성 담관염(ASC)의 임상 진단을 받은 모든 환자.
환자 모집은 레지스트리에 참여하는 케어 센터에서 수행합니다.
여기에는 스페인어 및 기타 언어 사용 환자 모집도 포함됩니다.
ImproveCareNow에 등록되어 있고 A-Link 자격이 있는 참가자는 이 연구에 대해 별도로 동의합니다.
설명
포함 기준:
- 자가면역간염(AIH)의 임상진단
- 원발성 경화성 담관염(PSC)의 임상적 진단
- 자가면역 경화성 담관염(ASC)의 임상적 진단
제외 기준:
• 간 이식 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자가면역 간질환이 있는 소아 및 청소년
자가면역성 간염 또는 원발성 경화성 담관염으로 진단된 소아 환자.
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개입이 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집단의 기본 질병 특성
기간: 2034년
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2034년
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질병의 합병증
기간: 2034년
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복수, 식도 정맥류 출혈, 담관염, 간성 뇌병증, 간 이식 대상, 간세포 암종 또는 담관암종 포함
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2034년
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스테로이드의 부작용
기간: 2034년
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고혈압, 당뇨병, 낮은 골밀도, 녹내장, 백내장, 과체중, 비만 포함
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2034년
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소아 삶의 질 목록(PedsQL 4.0) Generic Core Scales Short Form 15
기간: 2034년
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건강 관련 삶의 질
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2034년
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인종 및 민족적 격차
기간: 2034년
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2034년
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질병 재발 및 생화학 적 완화율
기간: 2034
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생화학 적 완화 = 연령의 정상 상한 내에서 트랜스 아미나 제 (ALT/AST)
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2034
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy E Taylor, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-1019 A-LiNK Prospective
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
조사자의 A-Link 네트워크를 넘어 결과 연구를 수행할 수 있는 가능성을 확장하기 위해 데이터는 내부 검토 프로세스에 따라 수행에 관심이 있는 기관에 고용되었거나 소속된 네트워크 외부의 자격을 갖춘 조사자와 공유됩니다. 건강 서비스 또는 비교 효과 연구. 장점 검토 및 법적 합의에 따라 비식별화된 데이터 세트는 데이터 공유 절차에 문서화된 워크플로에 따라 조사관과 공유됩니다.
네트워크 안팎의 조사자들과 데이터를 공유하기 위해 A-Link 리더십 위원회는 인간 피험자와 관련된 연구를 구성하는 모든 요청이 데이터 공유 전에 적절한 IRB(Institutional Review Board) 검토 및 승인을 받았는지 확인합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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