A-LiNK：改善自身免疫性肝病的预后 (ALINK)
儿童自身免疫性肝病网络 (A-LiNK)：利用患者数据改变对患有自身免疫性肝病的儿童、青少年和年轻人的护理并改善其结果
儿童自身免疫性肝病网络 (A-LiNK) 是一个多机构团体，其使命是为患有儿科自身免疫性肝病 (AILD) 的儿童提供最佳护理。
本研究将为参与站点建立一个共享的临床注册中心和一个学习健康网络，重点是收集和传输临床测量数据、有关过程的信息以及参与改进协作。
小儿自身免疫性肝炎 (AIH) 和原发性硬化性胆管炎 (PSC) 代表了一系列 AILD，它们提出了独特的诊断和治疗挑战。缺乏公认的疾病监测或症状管理指南导致肝移植的治疗差异很大，进行性疾病。
A-LiNK 的目标是：
1.) 创建一个专注于以患者为中心的结果研究的学习型健康网络，其特点是中心之间透明共享、共同优先事项和实施新实践的可行计划； 2) 从传统的研究者驱动的研究转变为以患者和家庭为中心的方法，以及 3.) 改善儿科 AILD 患者的临床结果和生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amy E Taylor, MD
- 电话号码：513-636-4415
- 邮箱：amy.taylor@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 电话号码：5135170580
- 邮箱：cyd.castrorojas@cchmc.org
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
接触：
- Yael Bichman, BS
- 电话号码：669-208-5293
- 邮箱：bichman@stanford.edu
-
首席研究员：
- Leina Alrabadi, MD
-
副研究员：
- Jennifer Halma, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- St. Louis Children's Hospital
-
接触：
- Kenyetta Shelby, BS
- 电话号码：314-273-8240
- 邮箱：k.shelby@wustl.edu
-
首席研究员：
- Sakil S Kulkarni, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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接触：
- Cyd M Castro-Rojas, PhD
- 电话号码：513-517-0580
- 邮箱：Cyd.CastroRojas@cchmc.org
-
首席研究员：
- Amy E Taylor, MD
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
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接触：
- Aishwarya R. Keesara, BDS, MS
- 电话号码：614-938-1322 234-973-2602
- 邮箱：Aishwarya.keesara@nationwidechildrens.org
-
接触：
- Suneetha Atluri, MBBS
- 电话号码：614-722-3069 260-450-1487
- 邮箱：Suneetha.atluri@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Alexander Weymann, MD
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- 招聘中
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
接触：
- Laura Mathews, Research Coordinator, BS
- 电话号码：412-692-5811
- 邮箱：mathewslj3@upmc.edu
-
接触：
- Susan Richey, Research Coordinator, RN
- 电话号码：4126926337
- 邮箱：richeys@upmc.edu
-
首席研究员：
- James E Squires, MD
-
副研究员：
- Mary H Ayers, MD
-
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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接触：
- Chelsea S Caranto, BS
- 电话号码：206-987-4636
- 邮箱：chelsea.caranto@seattlechildrens.org
-
接触：
- Melissa Young
- 电话号码：2069871037
- 邮箱：melissa.young@seattlechildrens.org
-
首席研究员：
- Katelyn M Saarela, DO
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有临床诊断为自身免疫性肝炎 (AIH)、原发性硬化性胆管炎 (PSC) 和自身免疫性硬化性胆管炎 (ASC) 的患者。
患者招募将由参与登记的护理中心进行。
这还包括招募西班牙语和其他语言的患者。
参加 ImproveCareNow 且符合 A-LiNK 资格的参与者将单独同意本研究。
描述
纳入标准：
- 自身免疫性肝炎（AIH）的临床诊断
- 原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床诊断
- 自身免疫性硬化性胆管炎（ASC）的临床诊断
排除标准：
• 肝移植史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有自身免疫性肝病的儿童和青少年
诊断为自身免疫性肝炎或原发性硬化性胆管炎的儿科患者。
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人群的基线疾病特征
大体时间：2034
|
2034
|
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疾病复发率和生化缓解率
大体时间：2034
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生物化学缓解 = 转氨酶 (ALT/AST) 在年龄正常上限内
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2034
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疾病并发症
大体时间：2034
|
包括腹水、食管静脉曲张破裂出血、胆管炎、肝性脑病、肝移植、肝细胞癌或胆管癌
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2034
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类固醇的副作用
大体时间：2034
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包括高血压、糖尿病、低骨密度、青光眼、白内障、超重、肥胖
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2034
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儿科生活质量量表 (PedsQL 4.0) 通用核心量表简表 15
大体时间：2034
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与健康相关的生活质量
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2034
|
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种族和民族差异
大体时间：2034
|
2034
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amy E Taylor, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-1019 A-LiNK Prospective
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
为了扩大在 A-LiNK 研究人员网络之外进行结果研究的可能性，将在内部审查流程之后与网络外部受雇于或附属于有兴趣进行研究的机构的合格研究人员共享数据卫生服务或比较效果研究。 在进行价值审查和法律协议后，将按照数据共享程序中记录的工作流程与调查人员共享去识别化的数据集。
为了与网络内外的调查人员共享数据，A-LiNK 领导委员会将确保构成涉及人类受试者的研究的任何请求在共享数据之前都已获得适当的机构审查委员会 (IRB) 审查和批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的