Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A-LiNK: Poprawa wyników w autoimmunologicznych chorobach wątroby (ALINK)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Autoimmunologiczna choroba wątroby dla dzieci (A-LiNK): Wykorzystanie danych pacjentów do zmiany opieki i poprawy wyników leczenia dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z autoimmunologiczną chorobą wątroby

Autoimmune Liver disease Network for Kids (A-LiNK) to wieloinstytucjonalna grupa, której misją jest zapewnienie najlepszej opieki dzieciom z autoimmunologiczną chorobą wątroby u dzieci (AILD).

Badanie to ustanowi wspólny rejestr kliniczny i sieć uczenia się zdrowia dla uczestniczących ośrodków, koncentrując się na gromadzeniu i przesyłaniu danych z pomiarów klinicznych, informacji o procesach i udziale we współpracy w zakresie doskonalenia.

Dziecięce autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH) i pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC) reprezentują spektrum AILD, które stwarza wyjątkowe wyzwania diagnostyczne i terapeutyczne. Brak zaakceptowanych wytycznych dotyczących monitorowania choroby lub leczenia objawów powoduje duże zróżnicowanie leczenia z przeszczepami wątroby wskazanymi w opornych, Postępująca choroba.

Celem A-LiNK jest:

1.) Stworzyć uczącą się sieć zdrowotną skoncentrowaną na badaniach wyników skoncentrowanych na pacjencie, charakteryzujących się przejrzystym współdzieleniem między ośrodkami, wspólnymi priorytetami i wykonalnymi planami wdrażania nowych praktyk; 2) przejście od tradycyjnych badań kierowanych przez badaczy do podejścia skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie oraz 3.) poprawa wyników klinicznych i jakości życia dzieci z AILD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Leina Alrabadi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Halma, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Children's Health
        • Główny śledczy:
          • Kyla Tolliver, MD
        • Kontakt:
          • Wendy Morlan, RN, BSN
          • Numer telefonu: 317-274-9601
          • E-mail: wmorlan@iu.edu
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sakil S Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy E Taylor, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Susan Richey, Research Coordinator, RN
          • Numer telefonu: 4126926337
          • E-mail: richeys@upmc.edu
        • Główny śledczy:
          • James E Squires, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mary H Ayers, MD
        • Kontakt:
          • Laura Mathews, Research Coordinator, BS
          • Numer telefonu: 4126925811
          • E-mail: mathewslj3@upmc.edu
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sindhu Pandurangi, MD
    • Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z klinicznym rozpoznaniem autoimmunologicznego zapalenia wątroby (AIH), pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC) i autoimmunologicznego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (ASC).

Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona przez ośrodki opieki uczestniczące w rejestrze.

Obejmuje to również rekrutację pacjentów mówiących po hiszpańsku i w innych językach.

Uczestnicy zarejestrowani w programie ImproveCareNow i kwalifikujący się do A-LiNK otrzymają osobną zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne autoimmunologicznego zapalenia wątroby (AIH)
  • Rozpoznanie kliniczne pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC)
  • Rozpoznanie kliniczne autoimmunologicznego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (ASC)

Kryteria wyłączenia:

• Historia przeszczepu wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci i młodzież z autoimmunologiczną chorobą wątroby
Pacjenci pediatryczni z rozpoznaniem autoimmunologicznego zapalenia wątroby lub pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych.
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka choroby w populacji
Ramy czasowe: 2034
2034
Powikłania choroby
Ramy czasowe: 2034
W tym wodobrzusze, krwawienie z żylaków przełyku, zapalenie dróg żółciowych, encefalopatia wątrobowa, wymienione w przypadku przeszczepu wątroby, raka wątrobowokomórkowego lub raka dróg żółciowych
2034
Skutki uboczne sterydów
Ramy czasowe: 2034
W tym nadciśnienie, cukrzyca, niska gęstość mineralna kości, jaskra, zaćma, nadwaga, otyłość
2034
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL 4.0) Ogólne Skale Podstawowe Skrócona Forma 15
Ramy czasowe: 2034
Jakość życia oparta na zdrowiu
2034
Różnice rasowe i etniczne
Ramy czasowe: 2034
2034
Nawrót choroby i wskaźniki remisji biochemicznej
Ramy czasowe: 2034
Remisja biochemiczna = transaminazy (alt/AST) w górnej granicy normalnej dla wieku
2034

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy E Taylor, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1019 A-LiNK Prospective

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby rozszerzyć możliwości prowadzenia badań nad wynikami poza sieć badaczy A-LiNK, dane zostaną udostępnione, po przeprowadzeniu wewnętrznego procesu weryfikacji, wykwalifikowanym badaczom spoza sieci, którzy są zatrudnieni w instytucjach zainteresowanych prowadzeniem lub są z nimi powiązani służby zdrowia czy porównawcze badania efektywności. Po dokonaniu oceny merytorycznej i zawarciu umowy prawnej zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony śledczym zgodnie z przepływem pracy udokumentowanym w procedurze udostępniania danych.

Aby udostępniać dane badaczom w sieci i poza nią, Komitet Kierowniczy A-LiNK zapewni, że wszelkie wnioski, które stanowią badania z udziałem ludzi, zostały odpowiednio rozpatrzone i zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB) przed udostępnieniem danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj