Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A-LiNK: Forbedring af resultater ved autoimmun leversygdom (ALINK)

17. august 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Autoimmune leversygdomsnetværk for børn (A-LiNK): Brug af patientdata til at transformere pleje og forbedre resultater for børn, unge og unge voksne med autoimmun leversygdom

Autoimmune leversygdomsnetværk for børn (A-LiNK) er en multi-institutionel gruppe med missionen at levere den bedste pleje til børn med pædiatrisk autoimmun leversygdom (AILD).

Denne undersøgelse vil etablere et fælles klinisk register og et læringssundhedsnetværk for de deltagende websteder med fokus på indsamling og transmission af kliniske måledata, information om processer og deltagelse i et forbedringssamarbejde.

Pædiatrisk autoimmun hepatitis (AIH) og primær skleroserende cholangitis (PSC) repræsenterer et spektrum af AILD, som giver unikke diagnostiske og terapeutiske udfordringer. Mangel på accepterede retningslinjer for sygdomsovervågning eller symptomhåndtering resulterer i bred behandlingsvariation med levertransplantationer indiceret i refraktære, progressiv sygdom.

Formålet med A-LiNK er at:

1.) Skab et lærende sundhedsnetværk med fokus på patientcentreret resultatforskning karakteriseret ved gennemsigtig deling mellem centre, fælles prioriteter og gennemførlige planer for implementering af ny praksis; 2) skifte fra traditionel investigator-drevet undersøgelse til en patient- og familiecentreret tilgang, og 3.) forbedre kliniske resultater og livskvalitet for pædiatriske AILD-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Leina Alrabadi, MD
        • Underforsker:
          • Jennifer Halma, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Children's Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kyla Tolliver, MD
        • Kontakt:
          • Wendy Morlan, RN, BSN
          • Telefonnummer: 317-274-9601
          • E-mail: wmorlan@iu.edu
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sakil S Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy E Taylor, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Susan Richey, Research Coordinator, RN
          • Telefonnummer: 4126926337
          • E-mail: richeys@upmc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • James E Squires, MD
        • Underforsker:
          • Mary H Ayers, MD
        • Kontakt:
          • Laura Mathews, Research Coordinator, BS
          • Telefonnummer: 4126925811
          • E-mail: mathewslj3@upmc.edu
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sindhu Pandurangi, MD
    • Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en klinisk diagnose af autoimmun hepatitis (AIH), primær skleroserende cholangitis (PSC) og autoimmun skleroserende cholangitis (ASC).

Patientrekruttering vil blive varetaget af de plejecentre, der deltager i registret.

Dette omfatter også rekruttering af spanske og andre sprogtalende patienter.

Deltagere, der er tilmeldt ImproveCareNow, og som er berettiget til A-LiNK, vil få særskilt samtykke til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autoimmun hepatitis (AIH)
  • Klinisk diagnose af primær skleroserende kolangitis (PSC)
  • Klinisk diagnose af autoimmun skleroserende kolangitis (ASC)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge med autoimmun leversygdom
Pædiatriske patienter med diagnosen autoimmun hepatitis eller primær skleroserende kolangitis.
Andet: Ingen indgreb
Der er ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline sygdomskarakteristika i befolkningen
Tidsramme: 2034
2034
Komplikationer af sygdom
Tidsramme: 2034
Inklusive ascites, esophageal variceal blødning, cholangitis, hepatisk encefalopati, opført for levertransplantation, hepatocellulært karcinom eller kolangiokarcinom
2034
Bivirkninger af steroider
Tidsramme: 2034
Herunder hypertension, diabetes mellitus, lav knoglemineraltæthed, glaukom, grå stær, overvægt, fedme
2034
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL 4.0) Generisk kerneskala Short Form 15
Tidsramme: 2034
Sundhedsrelateret livskvalitet
2034
Racemæssige og etniske forskelle
Tidsramme: 2034
2034
Sygdoms tilbagefald og biokemiske remissionshastigheder
Tidsramme: 2034
Biokemisk remission = transaminaser (alt/ast) inden for den øvre normal grænse for alderen
2034

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy E Taylor, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1019 A-LiNK Prospective

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at udvide mulighederne for at udføre resultatforskning ud over A-LiNK-netværket af efterforskere, vil data efter en intern revisionsproces blive delt med kvalificerede efterforskere uden for netværket, som er ansat ved eller tilknyttet institutioner, der er interesserede i at udføre sundhedstjenester eller sammenlignende effektivitetsforskning. Efter en meritgennemgang og juridisk aftale vil et afidentificeret datasæt blive delt med efterforskere efter en arbejdsgang, der er dokumenteret i datadelingsproceduren.

For at dele data med efterforskere i og uden for netværket vil A-LiNKs lederskabskomité sikre, at alle anmodninger, der udgør forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner, har modtaget passende gennemgang og godkendelse af institutionelle revisionsnævn (IRB) før deling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner