A-LiNK: Autoimmuuni-maksasairauden tulosten parantaminen (ALINK)
Autoimmuunimaksatautiverkosto lapsille (A-LiNK): Potilastietojen käyttäminen hoidon muuttamiseen ja tulosten parantamiseen autoimmuunista maksasairautta sairastaville lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille
Autoimmune Liver disease Network for Kids (A-LiNK) on monialainen ryhmä, jonka tehtävänä on tarjota parasta hoitoa lapsille, joilla on lasten autoimmuuninen maksasairaus (AILD).
Tämä tutkimus luo yhteisen kliinisen rekisterin ja oppimisen terveysverkoston osallistuville sivustoille, jotka keskittyvät kliinisen mittausdatan, prosesseja koskevien tietojen keräämiseen ja välittämiseen sekä osallistumiseen parannusyhteistyöhön.
Lasten autoimmuunihepatiitti (AIH) ja primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) edustavat AILD:n kirjoa, jotka asettavat ainutlaatuisia diagnostisia ja terapeuttisia haasteita. Hyväksyttyjen ohjeiden puute sairauden seurantaa tai oireiden hallintaa varten johtaa laajaan hoitoon vaihtelua maksansiirroissa, jotka on osoitettu vaikeaksi. etenevä sairaus.
A-LiNK:n tavoitteet ovat:
1.) Luoda potilaskeskeiseen tulostutkimukseen keskittyvä oppivan terveysverkosto, jolle on tunnusomaista avoin jakaminen keskusten kesken, yhteiset prioriteetit ja toteuttamiskelpoiset suunnitelmat uusien käytäntöjen toteuttamiseksi; 2) siirtyminen perinteisestä tutkijalähtöisestä tutkimuksesta potilas- ja perhekeskeiseen lähestymistapaan ja 3.) parantaa lasten AILD-potilaiden kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy E Taylor, MD
- Puhelinnumero: 513-636-4415
- Sähköposti: amy.taylor@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cyd M Castro-Rojas, PhD
- Puhelinnumero: 5135170580
- Sähköposti: Cyd.CastroRojas@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Leina Alrabadi, MD
-
Alatutkija:
- Jennifer Halma, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Bichman, BS
- Puhelinnumero: 6692085293
- Sähköposti: bichman@stanford.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Children's Health
-
Päätutkija:
- Kyla Tolliver, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Morlan, RN, BSN
- Puhelinnumero: 317-274-9601
- Sähköposti: wmorlan@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Klipsch, RN
- Sähköposti: aeye@iu.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- St. Louis Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Sakil S Kulkarni, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenyetta Shelby, BS
- Puhelinnumero: 3142738240
- Sähköposti: k.shelby@wustl.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyd M Castro-Rojas, PhD
- Puhelinnumero: 5135170580
- Sähköposti: Cyd.CastroRojas@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Amy E Taylor, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aishwarya R. Keesara, BDS, MS
- Puhelinnumero: 614-938-1322 234-973-2602
- Sähköposti: Aishwarya.keesara@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneetha Atluri, MBBS
- Puhelinnumero: 614-722-3069 260-450-1487
- Sähköposti: Suneetha.atluri@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Alexander Weymann, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Richey, Research Coordinator, RN
- Puhelinnumero: 4126926337
- Sähköposti: richeys@upmc.edu
-
Päätutkija:
- James E Squires, MD
-
Alatutkija:
- Mary H Ayers, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Mathews, Research Coordinator, BS
- Puhelinnumero: 4126925811
- Sähköposti: mathewslj3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea D Pratt, MS
- Puhelinnumero: 210-262-4769
- Sähköposti: ChelseaD.Pratt@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Sindhu Pandurangi, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Young
- Puhelinnumero: 2069871037
- Sähköposti: melissa.young@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Katelyn M Saarela, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea S Caranto, BS
- Puhelinnumero: 2069874636
- Sähköposti: chelsea.caranto@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on kliininen diagnoosi autoimmuunihepatiitti (AIH), primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) ja autoimmuuninen sklerosoiva kolangiitti (ASC).
Potilaiden rekrytoinnin toteuttavat rekisteriin osallistuvat hoitokeskukset.
Tämä sisältää myös espanjaa ja muita kieliä puhuvien potilaiden rekrytoinnin.
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet ImproveCareNow-ohjelmaan ja ovat oikeutettuja A-LiNK:iin, saavat erikseen suostumuksen tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autoimmuunihepatiitin (AIH) kliininen diagnoosi
- Primaarisen sklerosoivan kolangiitin (PSC) kliininen diagnoosi
- Autoimmuuniskleroosin kolangiitin (ASC) kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat maksansiirrot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ja nuoret, joilla on autoimmuunisairaus
Pediatriset potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunihepatiitti tai primaarinen sklerosoiva kolangiitti.
|
Interventioita ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin perusominaisuudet väestössä
Aikaikkuna: 2034
|
2034
|
|
|
Sairauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 2034
|
Mukaan lukien askites, ruokatorven suonikohjujen verenvuoto, kolangiitti, hepaattinen enkefalopatia, lueteltu maksansiirtoa varten, hepatosellulaarinen syöpä tai kolangiokarsinooma
|
2034
|
|
Steroidien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2034
|
Mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus, alhainen luun mineraalitiheys, glaukooma, kaihi, ylipaino, liikalihavuus
|
2034
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL 4.0) Generic Core Scales Short Form 15
Aikaikkuna: 2034
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
2034
|
|
Rotu- ja etniset erot
Aikaikkuna: 2034
|
2034
|
|
|
Taudin uusiutuminen ja biokemiallinen remissioaste
Aikaikkuna: 2034
|
Biokemiallinen remissio = transaminaasit (alt/ast) normaalin ylärajalla
|
2034
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy E Taylor, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Krooninen maksasairaus
- Pediatria
- Terveyspalvelututkimus
- Primaarinen sklerosoiva kolangiitti
- Potilaan raportoimat tulokset
- Laadun parantaminen
- Vertaileva tehokkuustutkimus
- Tutkimustulokset
- Autoimmuuni hepatiitti
- Autoimmuuninen sklerosoiva kolangiitti
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Kliininen rekisteri
- Tutkimusrekisteri
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Maksasairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Kolangiitti
- Kolangiitti, skleroosi
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Hepatiitti, autoimmuuni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1019 A-LiNK Prospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Laajentaakseen mahdollisuuksia suorittaa tulostutkimusta A-LiNK-tutkijoiden verkoston ulkopuolella, tiedot jaetaan sisäisen tarkasteluprosessin jälkeen verkoston ulkopuolisille päteville tutkijoille, jotka työskentelevät tai ovat sidoksissa instituutioihin, jotka ovat kiinnostuneita suorittamaan tutkimusta. terveyspalveluja tai vertailevaa tehokkuustutkimusta. Ansioiden arvioinnin ja oikeudellisen sopimuksen jälkeen tunnistamattomat tietojoukot jaetaan tutkijoiden kanssa tietojen jakamismenettelyssä dokumentoidun työnkulun mukaisesti.
Tietojen jakamiseksi verkostossa ja sen ulkopuolella olevien tutkijoiden kanssa A-LiNK Leadership Committee varmistaa, että kaikki pyynnöt, jotka ovat tutkimusta, jossa on mukana ihmisiä, ovat saaneet asianmukaisen institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) arvioinnin ja hyväksynnän ennen tietojen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .