機能性ディスペプシアにおける食事からの動物乳除去の有効性:横断的研究
この観察研究の目的は、記述された参加者集団における FD 患者の症状に対する食事から動物の乳を取り除くことの効果を比較することについて学ぶことです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• 食事から牛乳と乳製品を取り除くことは、FD 患者の治療に使用できますか?
参加者は 2 つのグループに分けられ、次のことを行います。
- 医師の治療を受けずに、栄養士のアドバイスの下で牛乳や乳製品を取り除く
- 食事制限なしで治療を受けている。
研究者は、FD 患者の症状に対する食事からの牛乳の除去の効果について、2 つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この横断的コホート研究では、Rome IV 基準によって診断された FD 患者 120 人が含まれていました。 患者は 2 つのグループに均等に分けられました。治療を受けずに栄養士のアドバイスを受けて牛乳や乳製品を取り除いた人と、しなかった人。 症状の重症度を決定するために、「胃腸症状評価尺度(GSRS)」を研究の開始時および1か月の追跡期間の終了時に使用しました。
2 つのグループ間で、年齢、体格指数 (BMI)、症状の頻度と期間、過去 6 か月の体重変化、FD サブタイプ、および上部消化管内視鏡検査の結果に関して、統計的に有意な差はありませんでした (p>0.05)。 乳汁除去群では、女性患者の数が男性患者の数を上回りました (p=0.01)。 動物のミルク除去グループの患者は、最初はより高い GSRS スコアを持っていましたが (p=0.01)、両方のグループが研究の終わりに同様の GSRS スコアを持っていました (p=0.99)。 1 か月の追跡期間の後、GSRS スコアはベースラインと比較して両方のグループで改善されました (p=0.01)。 しかし、GSRS の総症状スコアの減少は、自由食群と比較して動物乳除去群で有意に高かった (p=0.01)。 GSRS 症状サブセットの評価では、自由食グループと比較して、動物乳除去グループの 15 サブセット中 7 サブセットで統計的に高い減少が観察されました (p<0.05)。
1 か月間フォローアップした 120 人の FD 患者のうち、乳製品を取り除いた 60 人は、無制限の食事を受けた 60 人の患者よりも、GSRS 症状スコアと 15 の症状サブセット スコアのうち 7 人が大幅に減少しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif Univercity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 食後の満腹感、早期満腹感、上腹部の灼熱感、痛みの訴えを少なくとも1つ持っている
- 苦情の発生が少なくとも 6 か月前であり、過去 3 か月間、少なくとも 1 つの苦情が週に 3 日以上続いている
- 根底にある有機病理は検査で検出されません。
除外基準:
- 18~65歳の範囲外であること
- 嘔吐、消化管出血、過去 3 か月で 5% 以上の体重減少などの警告症状がある
- 認知症、CVD、精神疾患などの併存疾患の存在
- 研究中のcovid-19陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダイエットグループ
医師の治療を受けずに、栄養士のアドバイスを受けて牛乳や乳製品を取り除いた人。
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専門の栄養士が適切なバランスの取れた栄養を提供することに基づいて食事リストを作成し、治療なしで食事グループに引き渡します
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自由食グループ
現在の標準的なアルゴリズムとガイドラインに従って、自由食を希望する患者グループには FD タイプの適切な治療が手配されました。
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現在の標準的なアルゴリズムとガイドラインに従って、FD タイプの適切な治療は、自由食を希望する患者グループに配置されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの患者グループの症状サブセットのスコアの比較
時間枠:一か月
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胃腸症状評価尺度
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一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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