L'efficacité de l'élimination du lait animal de l'alimentation dans la dyspepsie fonctionnelle : une étude transversale
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre à comparer l'effet de la suppression du lait animal des régimes alimentaires sur les symptômes des patients atteints de FD dans la population de participants décrite.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Le retrait du lait et des produits laitiers des régimes alimentaires peut-il être utilisé pour traiter les patients atteints de FD ?
Les participants seront divisés en deux groupes et feront ce qui suit ;
- retirer le lait et les produits laitiers sous les conseils d'un diététicien sans traitement médical
- recevant un traitement médical sans régime alimentaire restreint.
Les chercheurs compareront deux groupes à l'effet de la suppression du lait de l'alimentation sur les symptômes des patients atteints de DF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte transversale, 120 patients atteints de DF diagnostiqués selon les critères de Rome IV ont été inclus. Les patients ont été divisés également en deux groupes ; ceux qui ont retiré du lait et des produits laitiers sous l'avis d'un diététicien sans traitement médical et ceux qui ne l'ont pas fait. Pour déterminer la gravité des symptômes, "l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)" a été utilisée au début de l'étude et à la fin de la période de suivi d'un mois.
Entre les deux groupes, il n'y avait pas de différence statistiquement significative concernant l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la fréquence et la durée des symptômes, les changements de poids au cours des six derniers mois, les sous-types de FD et les résultats de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure (p> 0,05). Les patientes étaient plus nombreuses que les hommes dans le groupe de retrait du lait animal (p = 0,01). Bien que les patients du groupe d'élimination du lait animal aient eu des scores GSRS plus élevés au début (p = 0,01), les deux groupes avaient des scores GSRS similaires à la fin de l'étude (p = 0,99). Après une période de suivi d'un mois, les scores GSRS se sont améliorés dans les deux groupes par rapport à la ligne de base (p = 0,01). Cependant, la diminution du score total des symptômes GSRS était significativement plus élevée dans le groupe de retrait du lait animal par rapport au groupe de régime libre (p = 0,01). Dans l'évaluation des sous-ensembles de symptômes du GSRS, une réduction statistiquement plus élevée a été observée dans 7 des 15 sous-ensembles du groupe d'élimination du lait animal par rapport au groupe de régime libre (p <0,05).
Sur les 120 patients atteints de DF qui ont été suivis pendant un mois, 60 qui ont retiré les produits laitiers ont présenté une réduction plus significative du score des symptômes GSRS et 7 des 15 scores des sous-ensembles de symptômes que 60 patients recevant un régime sans restriction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans
- avoir au moins une des plaintes de plénitude postprandiale, de satiété précoce, de brûlure épigastrique et de douleur
- le début de la plainte remonte à au moins 6 mois et au moins une plainte a duré au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois
- aucune pathologie organique sous-jacente n'est décelée lors des examens.
Critère d'exclusion:
- être en dehors de la tranche d'âge des 18-65 ans
- présentant des symptômes alarmants tels que vomissements, saignements gastro-intestinaux et perte de poids de 5 % ou plus au cours des 3 derniers mois
- présence de comorbidités telles que la démence, les maladies cardiovasculaires, les maladies psychiatriques
- positivité covid-19 pendant la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de régime
ceux qui ont retiré du lait et des produits laitiers sous l'avis d'un diététicien sans traitement médical.
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Un diététicien spécialisé a préparé une liste de régime basée sur une alimentation équilibrée adéquate et est remis au groupe de régime sans aucun traitement médical
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groupe de régime libre
Selon les algorithmes et les directives standard actuels, un traitement approprié pour les types de FD a été organisé pour le groupe de patients qui préféraient recevoir un régime alimentaire gratuit.
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Selon les algorithmes et les directives standard actuels, un traitement approprié pour les types de FD a été organisé pour le groupe de patients qui préférait recevoir un régime gratuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison des scores des sous-ensembles de symptômes des deux groupes de patients
Délai: un mois
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Functional Dyspepsia and Milk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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