A eficácia da remoção do leite animal da dieta na dispepsia funcional: um estudo transversal
O objetivo deste estudo observacional é aprender a comparar o efeito da remoção do leite animal das dietas sobre os sintomas de pacientes com DF em uma população de participantes descrita.
As principais questões que pretende responder são:
• A remoção de leite e laticínios da dieta pode ser usada para tratar pacientes com DF?
Os participantes serão divididos em dois grupos e farão o seguinte;
- remoção de leite e produtos lácteos sob orientação de um nutricionista sem tratamento médico
- recebendo tratamento médico sem dieta restrita.
Os pesquisadores compararão dois grupos quanto ao efeito da remoção do leite da dieta sobre os sintomas de pacientes com DF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte transversal, foram incluídos 120 pacientes com DF diagnosticados pelos critérios de Roma IV. Os pacientes foram divididos igualmente em dois grupos; os que retiraram leite e derivados sob orientação de nutricionista sem tratamento médico e os que não o fizeram. Para determinar a gravidade dos sintomas, "A escala de avaliação de sintomas gastrointestinais (GSRS)" foi usada no início do estudo e no final do período de acompanhamento de um mês.
Entre os dois grupos, não houve diferença estatisticamente significativa em relação à idade, índice de massa corporal (IMC), frequência e duração dos sintomas, mudanças de peso nos últimos seis meses, subtipos de DF e resultados de endoscopia digestiva alta (p>0,05). Pacientes do sexo feminino superaram os homens no grupo de retirada de leite animal (p=0,01). Embora os pacientes do grupo de remoção de leite animal tivessem pontuações GSRS mais altas no início (p=0,01), ambos os grupos tiveram pontuações GSRS semelhantes no final do estudo (p=0,99). Após um período de acompanhamento de um mês, os escores GSRS melhoraram em ambos os grupos em comparação com a linha de base (p = 0,01). No entanto, a diminuição no escore total de sintomas GSRS foi significativamente maior no grupo de remoção de leite animal em comparação com o grupo de dieta livre (p = 0,01). Na avaliação dos subconjuntos de sintomas de GSRS, uma redução estatisticamente maior foi observada em 7 dos 15 subconjuntos no grupo de remoção de leite animal em comparação com o grupo de dieta livre (p<0,05).
Dos 120 pacientes com DF que acompanharam por um mês, 60 que removeram produtos lácteos tiveram uma redução mais significativa no escore de sintomas GSRS e 7 dos 15 escores de subconjuntos de sintomas do que 60 pacientes que receberam uma dieta sem restrições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18-65 anos
- tendo pelo menos uma das queixas de plenitude pós-prandial, saciedade precoce, queimação epigástrica e dor
- o início da queixa é há pelo menos 6 meses e pelo menos uma queixa ocorre pelo menos 3 dias por semana nos últimos 3 meses
- nenhuma patologia orgânica subjacente é detectada nos exames.
Critério de exclusão:
- estar fora da faixa etária de 18 a 65 anos
- ter sintomas de alarme como vômitos, sangramento gastrointestinal e perda de peso de 5% ou mais nos últimos 3 meses
- presença de comorbidades como demência, DCV, doenças psiquiátricas
- positividade covid-19 durante a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de dieta
aqueles que retiraram leite e derivados sob orientação de nutricionista sem tratamento médico.
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Um nutricionista especialista preparou uma lista de dieta baseada em fornecer nutrição adequada e balanceada e é entregue ao grupo de dieta sem nenhum tratamento médico
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grupo de dieta livre
De acordo com os algoritmos e diretrizes padrão atuais, o tratamento adequado para os tipos de DF foi organizado para o grupo de pacientes que preferia receber uma dieta gratuita.
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Outro: De acordo com os algoritmos e diretrizes padrão atuais, tratamento adequado para tipos de DF.
De acordo com os algoritmos e diretrizes padrão atuais, o tratamento adequado para os tipos de DF foi organizado para o grupo de pacientes que preferia receber uma dieta gratuita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação das pontuações dos subconjuntos de sintomas dos dois grupos de pacientes
Prazo: um mês
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Functional Dyspepsia and Milk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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