Эффективность исключения животного молока из рациона при функциональной диспепсии: кросс-секционное исследование
Целью этого обсервационного исследования является изучение влияния исключения животного молока из рациона на симптомы пациентов с БФ в описанной популяции участников.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Можно ли исключить из рациона молоко и молочные продукты для лечения пациентов с БФ?
Участники будут разделены на две группы и будут делать следующее:
- отказ от молока и молочных продуктов по совету диетолога без лечения
- лечение без ограничения диеты.
Исследователи сравнит две группы по влиянию исключения молока из рациона на симптомы пациентов с БФ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это перекрестное когортное исследование были включены 120 пациентов с БФ, диагностированной по Римским критериям IV. Пациенты были разделены поровну на две группы; те, кто исключил молоко и молочные продукты по совету диетолога без лечения, и те, кто этого не сделал. Для определения тяжести симптомов использовали «Шкалу оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)» в начале исследования и в конце месячного периода наблюдения.
Между двумя группами не было статистически значимой разницы в отношении возраста, индекса массы тела (ИМТ), частоты и продолжительности симптомов, изменения веса за последние шесть месяцев, подтипов БФ и результатов эндоскопии верхних отделов ЖКТ (p>0,05). Пациентов женского пола было больше, чем мужчин в группе удаления молока от животных (p = 0,01). Хотя пациенты в группе, получавшей молоко животного происхождения, имели более высокие баллы по шкале GSRS в начале (p=0,01), обе группы имели одинаковые баллы по шкале GSRS в конце исследования (p=0,99). Через месяц наблюдения показатели GSRS улучшились в обеих группах по сравнению с исходным уровнем (р=0,01). Тем не менее, снижение общей оценки симптомов по шкале GSRS было значительно выше в группе животных, которым не давали молока, по сравнению с группой, получавшей свободную диету (p=0,01). При оценке подмножеств симптомов GSRS статистически более высокое снижение наблюдалось в 7 из 15 подмножеств в группе животных, получавших отказ от молока, по сравнению с группой, получавшей свободную диету (p<0,05).
Из 120 пациентов с БФ, которые наблюдались в течение одного месяца, у 60, отказавшихся от молочных продуктов, наблюдалось более значительное снижение оценки симптомов GSRS и у 7 из 15 подмножеств симптомов, чем у 60 пациентов, получавших неограниченную диету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- наличие хотя бы одной из жалоб на постпрандиальную полноту, раннее насыщение, жжение и боль в эпигастрии
- начало жалоб не менее 6 месяцев назад, и по крайней мере одна жалоба продолжается не менее 3 дней в неделю в течение последних 3 месяцев.
- при обследовании не выявляют сопутствующей органической патологии.
Критерий исключения:
- находиться вне возрастного диапазона 18-65 лет
- наличие тревожных симптомов, таких как рвота, желудочно-кишечное кровотечение и потеря веса на 5% и более за последние 3 месяца
- наличие сопутствующих заболеваний, таких как деменция, сердечно-сосудистые заболевания, психические заболевания
- covid-19 положительный результат во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диетическая группа
тем, кто исключил молоко и молочные продукты по совету диетолога без лечения.
|
Специалист-диетолог подготовил список диет, основанный на обеспечении адекватного сбалансированного питания, и передал диетическую группу без какого-либо лечения.
|
|
группа свободного питания
В соответствии с действующими стандартными алгоритмами и руководствами для группы пациентов, предпочитающих бесплатную диету, было организовано соответствующее лечение типов БФ.
|
В соответствии с действующими стандартными алгоритмами и руководствами для группы пациентов, предпочитающих бесплатную диету, было организовано соответствующее лечение типов ФД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок подмножеств симптомов двух групп пациентов
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Functional Dyspepsia and Milk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .