La eficacia de la eliminación de la leche animal de la dieta en la dispepsia funcional: un estudio transversal
El objetivo de este estudio observacional es aprender a comparar el efecto de eliminar la leche animal de las dietas sobre los síntomas de los pacientes con DF en una población de participantes descrita.
Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿Se puede usar la eliminación de la leche y los productos lácteos de las dietas para tratar a los pacientes con DF?
Los participantes se dividirán en dos grupos y harán lo siguiente;
- eliminar la leche y los productos lácteos bajo el consejo de un dietista sin tratamiento médico
- recibiendo tratamiento médico sin dieta restringida.
Los investigadores compararán dos grupos con el efecto de eliminar la leche de la dieta sobre los síntomas de los pacientes con DF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio transversal de cohortes se incluyeron 120 pacientes con EF diagnosticados según los criterios de Roma IV. Los pacientes se dividieron por igual en dos grupos; los que retiraron leche y productos lácteos por indicación de un dietista sin tratamiento médico y los que no. Para determinar la gravedad de los síntomas, se utilizó la "Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)" al inicio del estudio y al final del período de seguimiento de un mes.
Entre los dos grupos, no hubo diferencia estadísticamente significativa con respecto a la edad, el índice de masa corporal (IMC), la frecuencia y duración de los síntomas, los cambios de peso en los últimos seis meses, los subtipos de DF y los resultados de la endoscopia digestiva alta (p>0,05). Las pacientes femeninas superaron en número a los hombres en el grupo de extracción de leche animal (p=0,01). Aunque los pacientes del grupo de extracción de leche animal tenían puntuaciones GSRS más altas al principio (p=0,01), ambos grupos tenían puntuaciones GSRS similares al final del estudio (p=0,99). Después de un período de seguimiento de un mes, las puntuaciones de GSRS mejoraron en ambos grupos en comparación con la línea de base (p = 0,01). Sin embargo, la disminución en la puntuación total de síntomas de GSRS fue significativamente mayor en el grupo de extracción de leche animal en comparación con el grupo de dieta libre (p = 0,01). En la evaluación de los subconjuntos de síntomas de GSRS, se observó una reducción estadísticamente mayor en 7 de los 15 subconjuntos en el grupo de extracción de leche animal en comparación con el grupo de dieta libre (p<0,05).
De los 120 pacientes con FD que siguieron durante un mes, 60 que eliminaron los productos lácteos tuvieron una reducción más significativa en la puntuación de los síntomas de la GSRS y 7 de las 15 puntuaciones del subconjunto de síntomas que los 60 pacientes que recibieron una dieta sin restricciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-65
- tener al menos una de las quejas de plenitud posprandial, saciedad temprana, ardor y dolor epigástrico
- el inicio de la queja es hace al menos 6 meses y al menos una queja ha estado ocurriendo al menos 3 días a la semana durante los últimos 3 meses
- no se detecta patología orgánica subyacente en los exámenes.
Criterio de exclusión:
- estar fuera del rango de edad de 18 a 65 años
- tener síntomas de alarma como vómitos, sangrado gastrointestinal y pérdida de peso del 5% o más en los últimos 3 meses
- presencia de comorbilidades como demencia, ECV, enfermedades psiquiátricas
- positividad de covid-19 durante la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de dieta
aquellos que retiraron leche y productos lácteos bajo el consejo de un dietista sin tratamiento médico.
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Un dietista especialista elabora una lista de dieta basada en proporcionar una nutrición adecuada y equilibrada y se entrega al grupo de dieta sin ningún tratamiento médico
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grupo de dieta libre
De acuerdo con los algoritmos y las pautas estándar actuales, se dispuso el tratamiento adecuado para los tipos de DF para el grupo de pacientes que preferían recibir una dieta libre.
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De acuerdo con los algoritmos y las pautas estándar actuales, se dispuso el tratamiento adecuado para los tipos de DF para el grupo de pacientes que prefirió recibir una dieta libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comparación de las puntuaciones de los subconjuntos de síntomas de los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: un mes
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Functional Dyspepsia and Milk
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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