Az állati tej étrendből való eltávolításának hatékonysága funkcionális dyspepsia esetén: keresztmetszeti vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük az állati tej étrendből való eltávolításának hatását az FD-betegek tüneteire a leírt populációban.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Alkalmazható-e a tej és a tejtermékek étrendből való eltávolítása az FD betegek kezelésére?
A résztvevőket két csoportra osztják, és a következőket teszik:
- a tej és a tejtermékek eltávolítása dietetikus tanácsára orvosi kezelés nélkül
- korlátozott diéta nélkül részesülnek orvosi kezelésben.
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze a tej diétából való eltávolításának hatásával az FD-betegek tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a keresztmetszeti kohorsz vizsgálatban 120, a Róma IV kritériumai szerint diagnosztizált FD-ben szenvedő beteget vontak be. A betegeket egyenlő arányban két csoportra osztották; akik a tejet és tejtermékeket dietetikus tanácsára orvosi kezelés nélkül távolították el és akik nem. A tünetek súlyosságának meghatározására a „Gastrointestinalis Symptom Rating Scale (GSRS)” skálát alkalmaztuk a vizsgálat kezdetén és az egy hónapos követési időszak végén.
A két csoport között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az életkor, a testtömegindex (BMI), a tünetek gyakorisága és időtartama, az elmúlt hat hónap súlyváltozásai, az FD altípusok és a felső GI endoszkópia eredményei tekintetében (p>0,05). A női betegek számban felülmúlták a férfiakat az állati tejeltávolító csoportban (p=0,01). Bár az állati tejeltávolító csoportban a betegek magasabb GSRS pontszámot értek el kezdetben (p=0,01), a vizsgálat végén mindkét csoport hasonló GSRS-pontszámmal rendelkezett (p=0,99). Egy hónapos követési időszak után a GSRS pontszámok mindkét csoportban javultak az alapvonalhoz képest (p=0,01). A GSRS össztünet pontszámának csökkenése azonban szignifikánsan magasabb volt az állati tejeltávolító csoportban, mint a szabad diétás csoportban (p=0,01). A GSRS tünetcsoportok értékelése során statisztikailag nagyobb csökkenést figyeltek meg az állati tejeltávolító csoport 15 alcsoportjából 7-ben, mint a szabad diétás csoportban (p<0,05).
Az egy hónapig követett 120 FD-beteg közül 60-nál, akik eltávolították a tejtermékeket, szignifikánsan csökkent a GSRS-tünetek pontszáma, és a 15 tünet-alcsoportból 7-nél, mint a korlátlan étrendben részesülő 60 betegnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Bezmialem Vakif Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között
- az étkezés utáni teltségérzet, korai jóllakottság, epigasztrikus égés és fájdalom legalább egyik panasza
- a panasz legalább 6 hónapja jelentkezett, és legalább egy panasz hetente legalább 3 napon jelentkezett az elmúlt 3 hónapban
- a vizsgálatok során nem észlelnek mögöttes szervi patológiát.
Kizárási kritériumok:
- kívül esik a 18-65 éves korosztályon
- riasztó tünetei vannak, mint például hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés és 5%-os vagy annál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban
- társbetegségek, például demencia, szív- és érrendszeri betegségek, pszichiátriai betegségek jelenléte
- covid-19 pozitivitás a kutatás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
diétás csoport
akik a tejet és a tejtermékeket dietetikus tanácsára orvosi kezelés nélkül távolították el.
|
Dietetikus szakorvos a megfelelő kiegyensúlyozott táplálkozás alapján diétás listát készített, amelyet orvosi kezelés nélkül átad a diétás csoportnak.
|
|
ingyenes diétás csoport
A jelenlegi szabványos algoritmusok és irányelvek szerint az FD típusok megfelelő kezelését az ingyenes diétát preferáló betegcsoport számára biztosították.
|
A jelenlegi szabványos algoritmusok és irányelvek szerint az FD-típusok megfelelő kezelését az ingyenes diétát preferáló betegcsoport számára biztosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két betegcsoport tüneti részhalmazainak pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: egy hónap
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Functional Dyspepsia and Milk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .