臨床歩行分析における商用 IMU の技術的評価
2026年5月12日 更新者：Roessingh Research and Development
神経疾患の成人患者における臨床歩行分析内の商用 IMU の技術的評価
標準的な臨床歩行分析は、ビデオ (2D) または高度な機器 (VICON 3D) を使用して歩行を観察することで構成されます。
この 3D メソッドは、歩行パターンに関する詳細な情報を提供しますが、実装とデータ分析に時間がかかります。
健康な個人やスポーツで使用される市販の 3D システムがあります。
これらのいわゆる慣性測定ユニット (IMU) も、診療所での使用に適している場合があります。
この研究プロトコルの目的は、商用センサーの使いやすさをテストし、神経障害を持つ成人患者の標準的な臨床 3D 歩行分析と技術的に比較することです。
調査の概要
詳細な説明
測定には、膝のこわばり歩行または足の外科的介入に関連する臨床的問題のために、日常的な臨床 3D 歩行分析を実行する被験者が含まれます。
ルーチンの臨床歩行分析中に、特定の筋肉の Vicon マーカーと EMG 測定が含まれます。
IMUセンサーは、両足、上肢と下肢、胸骨、仙骨の加速度計、ジャイロスコープ、磁力計のデータを測定するために、この定期的な測定に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：C Nikamp, PhD
- 電話番号：+31880875777
- メール：c.nikamp@rrd.nl
研究場所
-
-
-
Enschede、オランダ、7522AH
- 募集
- Roessingh Research and Development
-
コンタクト：
- L Schaake, BSc
- 電話番号：+3188087577
- メール：l.schaake@rrd.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の被験者で、オランダのエンスヘーデにあるリハビリテーション センターの Roessingh での臨床歩行分析のために紹介され、特に脳卒中、外傷性脳損傷、MS、不完全な脊髄損傷、CP、二分脊椎、神経筋などの歩行に影響を与える障害のある患者病気
説明
オランダのエンスヘーデにある Roessingh Center for Rehabilition での臨床歩行分析のために紹介された被験者:
包含基準:
- とりわけ脳卒中、外傷性脳損傷、MS、不完全脊髄損傷、CP、二分脊椎、神経筋疾患を含む、歩行に影響を与える障害
- 年齢 18 歳以上
- Viosca スコアが最低 2。屋内での最小限の自立歩行能力を意味する
- 次の理由による転倒リスクの増加または歩行の努力の増加: 1) 立脚中の安定性の低下。および/または 2) スイング中のフット クリアランスの減少。および/または 3) 内反症のために素足で歩くことができない;および/または 4) 代償戦略による歩行中の疲労。
除外基準:
- -膝の硬直歩行または足の手術以外の問題のために、臨床歩行分析のために紹介された被験者
- 測定中の指示に影響を与えるレベルでのコミュニケーション、記憶、および理解の深刻な障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膝の硬い歩行
被験者は、膝のこわばり歩行に関連する臨床的疑問のため、臨床 3D 歩行分析に言及しました
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被験者は、IMUセンサーと組み合わせたVicon 3D分析を使用して測定されます
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足の手術
被験者は、足の手術に関連する臨床的疑問のため、臨床 3D 歩行分析を参照しました
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被験者は、IMUセンサーと組み合わせたVicon 3D分析を使用して測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vicon によって評価された足首角度
時間枠：ベースライン
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の足首の角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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Vicon によって評価された足首角度
時間枠：1年
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の足首の角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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1年
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Viconによって評価された膝の角度
時間枠：ベースライン
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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Viconによって評価された膝の角度
時間枠：1年
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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1年
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Vicon によって評価される股関節角度
時間枠：ベースライン
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の股関節角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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Vicon によって評価される股関節角度
時間枠：1年
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Vicon 3D 解析を使用して、歩行中の股関節角度 (度単位) を評価します。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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1年
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IMUセンサーによって評価される足首角度
時間枠：ベースライン
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IMU センサーは、歩行中の足首の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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IMUセンサーによって評価される足首角度
時間枠：1年
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IMU センサーは、歩行中の足首の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
|
1年
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IMUセンサーによって評価された膝の角度
時間枠：ベースライン
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IMU センサーは、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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IMUセンサーによって評価された膝の角度
時間枠：1年
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IMU センサーは、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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1年
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IMU センサーによって評価される股関節角度
時間枠：ベースライン
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IMU センサーは、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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ベースライン
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IMU センサーによって評価される股関節角度
時間枠：1年
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IMU センサーは、歩行中の膝の角度 (度単位) を評価するために使用されます。
角度は、足が地面に着いた瞬間 (最初の接触) から足が再び地面に着くまで (2 回目の最初の接触) で定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：包含時
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年齢（年）
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包含時
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身長
時間枠：包含時
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身長（cm）
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包含時
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重さ
時間枠：包含時
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重量（kg）
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包含時
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FACスコア
時間枠：包含時
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歩行の独立性を評価する機能的歩行カテゴリ スコア (0 ～ 5 点)
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：C Nikamp, PhD、Roessingh Research and Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月25日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-16038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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